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強迫性障害の神経回路:経頭蓋磁気刺激による調節

2023年12月13日 更新者:Butler Hospital

OCD の神経回路: 変調の影響

この研究の目的は、強迫性障害 (OCD) を持つ個人の脳機能に対する非侵襲的ニューロモジュレーション、経頭蓋磁気刺激の効果をテストすることです。 この研究は、脳刺激がOCDに関与する領域の機能を変化させ、それによって将来の治療用途の可能性を知らせるメカニズムに焦点を当てています.

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

介入

入学 (実際)

19

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
        • Butler Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • -現在の一次OCD診断および現在のY-BOCS合計スコアが16以上
  • 18~70歳
  • 研究手順を完了し、インフォームドコンセントを提供するのに十分な英語を話し、読み、書き、理解する能力
  • -精神医学的薬物の使用または安定した精神医学的薬物の使用は、研究に参加する前の最低6週間はありません
  • -研究に参加する前に3か月以上すでに確立されている場合、継続的な心理療法が許可されます

除外基準:

  • 原発性精神病性障害または双極性障害の病歴
  • 現在の急性自殺傾向
  • -頭部外傷、てんかん、またはチック障害を除く他の臨床的に重要な神経疾患の病歴
  • -アクティブな全身性医学的(代謝、内分泌、慢性炎症、血管、自己免疫)疾患
  • -病前の知能指数(IQ)の推定値が80未満
  • 視覚障害 (<20/40 スネレン視力、補正済み)
  • 現在、または過去 3 か月間のアルコールまたは違法薬物の乱用/依存
  • TMSまたはMRIの禁忌:動脈瘤クリップ/ペースメーカーなどの金属異物、または金属片の疑わしい病歴、閉所恐怖症
  • 妊娠中または授乳中の女性。 生殖年齢のすべての女性参加者は、登録前に陰性の妊娠検査を受け、研究全体を通して医学的に許容される避妊を使用する必要があります(バリアおよび/または経口避妊薬)
  • 現在の精神症状
  • 病歴によって決定される発作のリスクの増加
  • 抗けいれん薬や高用量のベンゾジアゼピン(クロナゼパムまたは同等の> 4 mg /日)など、皮質の興奮性に特に影響を与えると判断された薬物
  • 主な買いだめの症状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:経頭蓋磁気刺激
経頭蓋磁気刺激は、予備運動野 (pSMA) に、月曜から金曜までの 10 回のセッションで 2 週間にわたって適用されました。
これは、非侵襲的に行われる軽度の脳刺激の一種です。 この装置は、頭皮に配置されたコイルを通して磁気エネルギーのパルスを供給します。 治療時間は 41 秒で、月曜から金曜までの 10 セッションを 2 週間かけて行います。
他の名前:
  • 連続シータ バースト刺激 (cTBS)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
多源干渉タスク (MSIT) 中の機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) における前補足運動野/背側前帯状皮質 (pSMA/dACC) の活性化の変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
ベースラインと 6 か月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Yale-Brown強迫性尺度(Y-BOCS)の変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
ベースラインと 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年6月1日

一次修了 (実際)

2022年9月1日

研究の完了 (推定)

2024年2月1日

試験登録日

最初に提出

2016年2月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月8日

最初の投稿 (推定)

2016年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月13日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P50MH106435 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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