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Neurokreislauf von Zwangsstörungen: Modulation durch transkranielle Magnetstimulation

13. Dezember 2023 aktualisiert von: Butler Hospital

Neurokreislauf von OCD: Auswirkungen der Modulation

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen der nicht-invasiven Neuromodulation, der transkraniellen Magnetstimulation auf die Gehirnfunktion bei Personen mit Zwangsstörungen (OCD) zu testen. Diese Studie konzentriert sich auf die Mechanismen, durch die die Hirnstimulation die Funktion von Regionen verändern könnte, die an OCD beteiligt sind, und informiert dadurch über mögliche zukünftige therapeutische Anwendungen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
        • Butler Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktuelle primäre OCD-Diagnose und aktueller Y-BOCS-Gesamtwert von ≥ 16
  • 18-70 Jahre alt
  • Fähigkeit, Englisch ausreichend gut zu sprechen, zu lesen, zu schreiben und zu verstehen, um Studienverfahren abzuschließen und eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Keine Einnahme von psychiatrischen Medikamenten oder stabile Einnahme von psychiatrischen Medikamenten für mindestens 6 Wochen vor Studienbeginn
  • Fortlaufende Psychotherapie zulässig, wenn diese bereits drei Monate oder länger vor Studienbeginn etabliert ist

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer primären psychotischen Störung oder einer bipolaren Störung
  • Präsentieren Sie akute Suizidalität
  • Vorgeschichte von Kopfverletzungen, Epilepsie oder anderen klinisch signifikanten neurologischen Erkrankungen mit Ausnahme von Tic-Störungen
  • Aktive systemische (metabolische, endokrine, chronisch entzündliche, vaskuläre, Autoimmun-) Erkrankung
  • Schätzung des prämorbiden Intelligenzquotienten (IQ) < 80
  • Sehstörung (<20/40 Snellen-Sehschärfe, korrigiert)
  • Aktueller oder Missbrauch/Abhängigkeit von Alkohol oder illegalen Substanzen in den letzten 3 Monaten
  • Kontraindikationen für TMS oder MRT: Metallische Fremdkörper, z. B. Aneurysma-Clips/Herzschrittmacher, oder fragwürdige Vorgeschichte von Metallfragmenten, Klaustrophobie
  • Frauen, die schwanger sind oder stillen. Alle Teilnehmerinnen im gebärfähigen Alter müssen vor der Aufnahme einen negativen Schwangerschaftstest haben und während der gesamten Studie eine medizinisch akzeptable Empfängnisverhütung anwenden (Barriere- und/oder orale Kontrazeptiva).
  • Aktuelle psychotische Symptome
  • Ein erhöhtes Anfallsrisiko, bestimmt durch die Anamnese
  • Medikamente, von denen angenommen wird, dass sie die kortikale Erregbarkeit erheblich beeinflussen, z. B. Antikonvulsiva oder hochdosierte Benzodiazepine (> 4 mg/Tag Clonazepam oder Äquivalent)
  • Vorherrschende Hortungssymptome

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Transkranielle Magnetstimulation
Transkranielle Magnetstimulation, die über den präsupplementären motorischen Bereich (pSMA) angewendet wird, für zehn Sitzungen, Montag bis Freitag, über einen Zeitraum von zwei Wochen.
Gerät: Transkranielle Magenstimulation
Dies ist eine Form der milden Hirnstimulation, die nichtinvasiv verabreicht wird. Das Gerät gibt magnetische Energieimpulse durch eine Spule ab, die auf der Kopfhaut platziert wird. Die Behandlung dauert 41 Sekunden und findet in zehn Sitzungen von Montag bis Freitag über einen Zeitraum von zwei Wochen statt
Andere Namen:
  • Kontinuierliche Theta-Burst-Stimulation (cTBS)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Aktivierung des präsupplementären motorischen Bereichs/dorsalen anterioren cingulären Kortex (pSMA/dACC) in der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) während der Multi-Source-Interferenzaufgabe (MSIT)
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Baseline und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Yale-Brown-Obsessive-Compulsive-Skala (Y-BOCS)
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Baseline und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Butler Hospital

Mitarbeiter

University of Pittsburgh
University of Rochester
Harvard University
University of Puerto Rico

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P50MH106435 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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