Nevrokretsløp av obsessiv-kompulsiv lidelse: Modulering ved transkraniell magnetisk stimulering
13. desember 2023 oppdatert av: Butler Hospital
Nevrokretsløp ved OCD: Effekter av modulering
Hensikten med denne studien er å teste effekten av ikke-invasiv nevromodulasjon, transkraniell magnetisk stimulering på hjernens funksjon hos personer med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD).
Denne studien er fokusert på mekanismen(e) som hjernestimulering kan endre funksjonen til regioner som er involvert i OCD, og dermed informere om mulig fremtidig terapeutisk bruk.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
19
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02906
- Butler Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjeldende primær OCD-diagnose og nåværende Y-BOCS totalscore på ≥16
- 18-70 år
- Evne til å snakke, lese, skrive og forstå engelsk tilstrekkelig godt til å fullføre studieprosedyrer og gi informert samtykke
- Ingen bruk av psykiatriske medisiner eller stabil psykiatrisk medisinbruk i minimum 6 uker før studiestart
- Pågående psykoterapi tillatt dersom det allerede er etablert i tre måneder eller mer før studiestart
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med primær psykotisk lidelse eller bipolar lidelse
- Tilstede akutt suicidalitet
- Anamnese med hodeskade, epilepsi eller annen klinisk signifikant nevrologisk sykdom bortsett fra tic-lidelser
- Aktiv systemisk medisinsk (metabolsk, endokrin, kronisk inflammatorisk, vaskulær, autoimmun) sykdom
- Premorbid intelligenskvotient (IQ) estimat < 80
- Synsforstyrrelse (<20/40 Snellen synsstyrke, korrigert)
- Nåværende, eller alkohol eller ulovlig rusmisbruk/avhengighet de siste 3 månedene
- Kontraindikasjoner for TMS eller MR: metalliske fremmedlegemer, f.eks. aneurismeklips/pacemakere, eller tvilsom historie med metallfragmenter, klaustrofobi
- Kvinner som er gravide eller ammer. Alle kvinnelige deltakere i reproduktiv alder er pålagt å ha en negativ graviditetstest før påmelding og bruke medisinsk akseptabel prevensjon gjennom hele studien (barriere og/eller p-piller)
- Aktuelle psykotiske symptomer
- En økt risiko for anfall, bestemt av historien
- Medisiner som vurderes å påvirke kortikal eksitabilitet, f.eks. antikonvulsiva eller høydose benzodiazepiner (> 4 mg/dag klonazepam eller tilsvarende)
- Overveiende hamstringssymptomer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Transkraniell magnetisk stimulering
Transkraniell magnetisk stimulering påført over det pre-supplerende motoriske området (pSMA), i ti økter, mandag til fredag, i løpet av to uker.
|
Dette er en form for mild hjernestimulering som leveres ikke-invasivt.
Enheten leverer pulser av magnetisk energi gjennom en spole plassert på hodebunnen.
Behandlingen tar 41 sekunder, og går over ti økter, mandag til fredag, i løpet av to uker
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i aktivering av pre-supplerende motorområde/dorsal anterior cingulate cortex (pSMA/dACC) på funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) under Multi-Source Interference-oppgaven (MSIT)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2022
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2016
Først lagt ut (Antatt)
9. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
14. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P50MH106435 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .