Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurokredsløb af obsessiv-kompulsiv lidelse: Modulation ved transkraniel magnetisk stimulering

13. december 2023 opdateret af: Butler Hospital

Neurokredsløb af OCD: Effekter af modulering

Formålet med denne undersøgelse er at teste virkningerne af non-invasiv neuromodulation, transkraniel magnetisk stimulering på hjernens funktion hos personer med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD). Denne undersøgelse er fokuseret på den eller de mekanismer, hvorved hjernestimulering kan ændre funktionen af ​​regioner, der er impliceret i OCD, og ​​derved informere om mulige fremtidige terapeutiske anvendelser.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
        • Butler Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aktuel primær OCD-diagnose og nuværende Y-BOCS-totalscore på ≥16
  • 18-70 år
  • Evne til at tale, læse, skrive og forstå engelsk tilstrækkeligt godt til at gennemføre undersøgelsesprocedurer og give informeret samtykke
  • Ingen brug af psykiatrisk medicin eller stabil brug af psykiatrisk medicin i minimum 6 uger før studiestart
  • Løbende psykoterapi tilladt, hvis den allerede er etableret i tre måneder eller mere før studiestart

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med primær psykotisk lidelse eller bipolar lidelse
  • Nuværende akut suicidalitet
  • Anamnese med hovedskade, epilepsi eller anden klinisk signifikant neurologisk sygdom undtagen tic-lidelser
  • Aktiv systemisk medicinsk (metabolisk, endokrin, kronisk inflammatorisk, vaskulær, autoimmun) sygdom
  • Premorbid intelligenskvotient (IQ) estimat < 80
  • Synsforstyrrelse (<20/40 Snellen synsstyrke, korrigeret)
  • Aktuelt eller alkohol- eller ulovligt stofmisbrug/afhængighed inden for de sidste 3 måneder
  • Kontraindikationer til TMS eller MR: metalliske fremmedlegemer, f.eks. aneurismeklemmer/pacemakere, eller tvivlsom historie med metalfragmenter, klaustrofobi
  • Kvinder, der er gravide eller ammer. Alle kvindelige deltagere i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest før tilmelding og bruge medicinsk acceptabel prævention gennem hele undersøgelsen (barriere og/eller p-piller)
  • Aktuelle psykotiske symptomer
  • En øget risiko for anfald, bestemt af historien
  • Medicin, der vurderes at påvirke kortikal excitabilitet, f.eks. antikonvulsiva eller højdosis benzodiazepiner (> 4 mg/dag af clonazepam eller tilsvarende)
  • Fremherskende hamstringssymptomer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transkraniel magnetisk stimulering
Transkraniel magnetisk stimulering påført over det præ-supplerende motoriske område (pSMA) i ti sessioner, mandag til fredag, i løbet af to uger.
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulering
Dette er en form for mild hjernestimulering leveret non-invasivt. Enheden afgiver impulser af magnetisk energi gennem en spole placeret på hovedbunden. Behandlingen tager 41 sekunder og foregår i ti sessioner, mandag til fredag, i løbet af to uger
Andre navne:
  • Kontinuerlig Theta Burst Stimulation (cTBS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i aktivering af præ-supplerende motorområde/dorsal anterior cingulate cortex (pSMA/dACC) på funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) under Multi-Source Interference-opgaven (MSIT)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Baseline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Butler Hospital

Samarbejdspartnere

University of Pittsburgh
University of Rochester
Harvard University
University of Puerto Rico

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2022

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2016

Først opslået (Anslået)

9. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P50MH106435 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Kliniske forsøg med Transkraniel magnetisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner