Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurocircuitry obsedantně-kompulzivní poruchy: modulace transkraniální magnetickou stimulací

13. prosince 2023 aktualizováno: Butler Hospital

Neurocircuitry OCD: Účinky modulace

Účelem této studie je testovat účinky neinvazivní neuromodulace, transkraniální magnetické stimulace na mozkové funkce u jedinců s obsedantně-kompulzivní poruchou (OCD). Tato studie se zaměřuje na mechanismus (mechanismy), kterým by stimulace mozku mohla změnit fungování oblastí zapojených do OCD, a tím informovat o možném budoucím terapeutickém použití.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
        • Butler Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Současná primární diagnóza OCD a současné celkové skóre Y-BOCS ≥16
  • 18-70 let věku
  • Schopnost mluvit, číst, psát a rozumět anglicky dostatečně dobře k dokončení studijních postupů a poskytnutí informovaného souhlasu
  • Zákaz užívání psychiatrických léků nebo užívání stabilních psychiatrických léků po dobu minimálně 6 týdnů před vstupem do studie
  • Pokračující psychoterapie povolena, pokud již byla zavedena po dobu tří měsíců nebo déle před vstupem do studia

Kritéria vyloučení:

  • Primární psychotická porucha nebo bipolární porucha v anamnéze
  • Přítomná akutní sebevražda
  • Poranění hlavy, epilepsie nebo jiné klinicky významné neurologické onemocnění kromě tikových poruch v anamnéze
  • Aktivní systémové lékařské (metabolické, endokrinní, chronické zánětlivé, cévní, autoimunitní) onemocnění
  • Odhad premorbidního inteligenčního kvocientu (IQ) < 80
  • Poruchy vidění (<20/40 Snellenova zraková ostrost, opraveno)
  • Současné nebo zneužívání/závislost na alkoholu nebo nezákonných látkách za poslední 3 měsíce
  • Kontraindikace TMS nebo MRI: kovové cizí předměty, např. svorky/kardiostimulátory aneuryzmatu, nebo sporná historie kovových úlomků, klaustrofobie
  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící. Všechny účastnice v reprodukčním věku musí mít před zařazením negativní těhotenský test a po celou dobu studie používat lékařsky přijatelnou antikoncepci (bariérová a/nebo perorální antikoncepce).
  • Současné psychotické příznaky
  • Zvýšené riziko záchvatu, určené anamnézou
  • Léky, u kterých se předpokládá, že významně ovlivňují kortikální excitabilitu, např. antikonvulziva nebo vysoké dávky benzodiazepinů (> 4 mg/den klonazepamu nebo ekvivalentu)
  • Převládající příznaky hromadění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Transkraniální magnetická stimulace
Transkraniální magnetická stimulace aplikovaná na pre-suplementární motorickou oblast (pSMA) po dobu deseti sezení, od pondělí do pátku, v průběhu dvou týdnů.
Přístroj: Transkraniální magnetická stimulace
Jedná se o formu mírné mozkové stimulace dodávané neinvazivně. Zařízení dodává pulsy magnetické energie prostřednictvím cívky umístěné na pokožce hlavy. Ošetření trvá 41 sekund a probíhá v deseti sezeních od pondělí do pátku v průběhu dvou týdnů
Ostatní jména:
  • Kontinuální stimulace Theta burstem (cTBS)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna aktivace predoplňkové motorické oblasti/dorzálního předního cingulárního kortexu (pSMA/dACC) na funkčním zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) během úlohy Multi-Source Interference (MSIT)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Výchozí stav a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v Yale-Brownově obsedantně kompulzivní stupnici (Y-BOCS)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Výchozí stav a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Butler Hospital

Spolupracovníci

University of Pittsburgh
University of Rochester
Harvard University
University of Puerto Rico

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P50MH106435 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální magnetická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit