Neurocircuitos do Transtorno Obsessivo-Compulsivo: Modulação por Estimulação Magnética Transcraniana
13 de dezembro de 2023 atualizado por: Butler Hospital
Neurocircuitos do TOC: Efeitos da Modulação
O objetivo deste estudo é testar os efeitos da neuromodulação não invasiva, estimulação magnética transcraniana na função cerebral em indivíduos com transtorno obsessivo-compulsivo (TOC).
Este estudo está focado no(s) mecanismo(s) pelo qual a estimulação cerebral pode alterar o funcionamento de regiões implicadas no TOC e, assim, informar possíveis usos terapêuticos futuros.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- Butler Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico primário atual de TOC e pontuação total atual do Y-BOCS de ≥16
- 18-70 anos de idade
- Capacidade de falar, ler, escrever e entender inglês suficientemente bem para concluir os procedimentos do estudo e fornecer consentimento informado
- Nenhum uso de medicamentos psiquiátricos ou uso estável de medicamentos psiquiátricos por um período mínimo de 6 semanas antes da entrada no estudo
- Psicoterapia contínua permitida se já estabelecida por três meses ou mais antes da entrada no estudo
Critério de exclusão:
- História de transtorno psicótico primário ou transtorno bipolar
- Apresenta tendências suicidas agudas
- História de traumatismo craniano, epilepsia ou outra doença neurológica clinicamente significativa, exceto transtornos de tiques
- Doença médica sistêmica ativa (metabólica, endócrina, inflamatória crônica, vascular, autoimune)
- Estimativa do quociente de inteligência (QI) pré-mórbido < 80
- Perturbação visual (acuidade visual de Snellen <20/40, corrigida)
- Abuso/dependência atual ou de álcool ou substâncias ilícitas nos últimos 3 meses
- Contra-indicações para TMS ou MRI: objetos metálicos estranhos, por exemplo, clipes de aneurisma/marcapassos, ou história questionável de fragmentos de metal, claustrofobia
- Mulheres grávidas ou amamentando. Todas as mulheres participantes em idade reprodutiva devem ter um teste de gravidez negativo antes da inscrição e usar controle de natalidade clinicamente aceitável durante todo o estudo (barreira e/ou contraceptivos orais)
- Sintomas psicóticos atuais
- Um risco aumentado de convulsão, determinado pela história
- Medicamentos que afetam notavelmente a excitabilidade cortical, por exemplo, anticonvulsivantes ou benzodiazepínicos em altas doses (> 4 mg/dia de clonazepam ou equivalente)
- Sintomas predominantes de acumulação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Estimulação magnética transcraniana
Estimulação Magnética Transcraniana aplicada na área motora pré-suplementar (pSMA), em dez sessões, de segunda a sexta-feira, durante duas semanas.
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Esta é uma forma de estimulação cerebral leve entregue de forma não invasiva.
O dispositivo fornece pulsos de energia magnética através de uma bobina colocada no couro cabeludo.
O tratamento leva 41 segundos e ocorre em dez sessões, de segunda a sexta-feira, ao longo de duas semanas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração na ativação da área motora pré-suplementar/córtex cingulado anterior dorsal (pSMA/dACC) na ressonância magnética funcional (fMRI) durante a tarefa de interferência de múltiplas fontes (MSIT)
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Linha de base e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na Escala Obsessiva Compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS)
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Linha de base e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2016
Primeira postagem (Estimado)
9 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
14 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P50MH106435 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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