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Neurocircuito del disturbo ossessivo-compulsivo: modulazione mediante stimolazione magnetica transcranica

13 dicembre 2023 aggiornato da: Butler Hospital

Neurocircuito del disturbo ossessivo compulsivo: effetti della modulazione

Lo scopo di questo studio è testare gli effetti della neuromodulazione non invasiva, stimolazione magnetica transcranica sulla funzione cerebrale in individui con disturbo ossessivo-compulsivo (DOC). Questo studio è incentrato sui meccanismi mediante i quali la stimolazione cerebrale potrebbe modificare il funzionamento delle regioni implicate nel disturbo ossessivo compulsivo e quindi informare possibili usi terapeutici futuri.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02906
        • Butler Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi primaria attuale di disturbo ossessivo compulsivo e punteggio totale Y-BOCS attuale ≥16
  • 18-70 anni
  • Capacità di parlare, leggere, scrivere e comprendere l'inglese sufficientemente bene per completare le procedure di studio e fornire il consenso informato
  • Nessun uso di farmaci psichiatrici o uso stabile di farmaci psichiatrici per un minimo di 6 settimane prima dell'ingresso nello studio
  • Psicoterapia continuativa consentita se già instaurata da almeno tre mesi prima dell'ingresso nello studio

Criteri di esclusione:

  • Storia di disturbo psicotico primario o disturbo bipolare
  • Presente suicidalità acuta
  • Anamnesi di trauma cranico, epilessia o altra malattia neurologica clinicamente significativa ad eccezione dei disturbi da tic
  • Malattia medica sistemica attiva (metabolica, endocrina, infiammatoria cronica, vascolare, autoimmune).
  • Stima del quoziente intellettivo premorboso (QI) <80
  • Disturbi visivi (<20/40 acuità visiva di Snellen, corretta)
  • Abuso/dipendenza attuale o da alcol o sostanze illecite negli ultimi 3 mesi
  • Controindicazioni alla TMS o alla risonanza magnetica: corpi estranei metallici, ad esempio clip per aneurisma/pacemaker, o storia discutibile di frammenti metallici, claustrofobia
  • Donne in gravidanza o allattamento. Tutte le donne partecipanti in età riproduttiva devono sottoporsi a un test di gravidanza negativo prima dell'arruolamento e utilizzare un controllo delle nascite accettabile dal punto di vista medico durante lo studio (barriera e/o contraccettivi orali)
  • Sintomi psicotici attuali
  • Un aumentato rischio di convulsioni, determinato dall'anamnesi
  • Farmaci giudicati in grado di influenzare notevolmente l'eccitabilità corticale, ad esempio anticonvulsivanti o benzodiazepine ad alto dosaggio (> 4 mg/giorno di clonazepam o equivalente)
  • Sintomi predominanti di accaparramento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione magnetica transcranica
Stimolazione magnetica transcranica applicata sull'area motoria pre-supplementare (pSMA), per dieci sessioni, dal lunedì al venerdì, nel corso di due settimane.
Dispositivo: Stimolazione magentica transcranica
Questa è una forma di lieve stimolazione cerebrale erogata in modo non invasivo. Il dispositivo eroga impulsi di energia magnetica attraverso una bobina posta sul cuoio capelluto. Il trattamento dura 41 secondi e si svolge per dieci sessioni, dal lunedì al venerdì, nel corso di due settimane
Altri nomi:
  • Stimolazione continua Theta Burst (cTBS)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica dell'attivazione dell'area motoria pre-supplementare/corteccia cingolata anteriore dorsale (pSMA/dACC) alla risonanza magnetica funzionale (fMRI) durante l'attività di interferenza multi-sorgente (MSIT)
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Basale e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della scala ossessivo-compulsiva Yale-Brown (Y-BOCS)
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Basale e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Butler Hospital

Collaboratori

University of Pittsburgh
University of Rochester
Harvard University
University of Puerto Rico

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2016

Primo Inserito (Stimato)

9 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P50MH106435 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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