Neurokretslopp av tvångssyndrom: Modulering genom transkraniell magnetisk stimulering
13 december 2023 uppdaterad av: Butler Hospital
Neurokretslopp av OCD: Effekter av modulering
Syftet med denna studie är att testa effekterna av icke-invasiv neuromodulering, transkraniell magnetisk stimulering på hjärnans funktion hos individer med tvångssyndrom (OCD).
Denna studie är fokuserad på mekanismen/mekanismerna genom vilka hjärnstimulering kan förändra funktionen hos regioner som är inblandade i OCD, och därigenom informera om möjliga framtida terapeutiska användningar.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
19
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02906
- Butler Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Aktuell primär OCD-diagnos och nuvarande Y-BOCS totalpoäng på ≥16
- 18-70 år
- Förmåga att tala, läsa, skriva och förstå engelska tillräckligt väl för att slutföra studieprocedurer och ge informerat samtycke
- Ingen användning av psykiatriska mediciner eller stabil psykiatrisk medicinanvändning i minst 6 veckor före studiestart
- Pågående psykoterapi tillåts om redan etablerad i tre månader eller mer innan studiestart
Exklusions kriterier:
- Historik med primär psykotisk störning eller bipolär sjukdom
- Nuvarande akut suicidalitet
- Historik med huvudskada, epilepsi eller annan kliniskt signifikant neurologisk sjukdom förutom tic-störningar
- Aktiv systemisk medicinsk (metabolisk, endokrin, kronisk inflammatorisk, vaskulär, autoimmun) sjukdom
- Premorbid intelligenskvot (IQ) uppskattning < 80
- Synstörning (<20/40 Snellen synskärpa, korrigerad)
- Aktuellt eller alkohol- eller olagligt missbruk/beroende under de senaste 3 månaderna
- Kontraindikationer för TMS eller MRT: metalliska främmande föremål, t.ex. aneurysmklämmor/pacemakers, eller tvivelaktig historia av metallfragment, klaustrofobi
- Kvinnor som är gravida eller ammar. Alla kvinnliga deltagare i reproduktiv ålder måste ha ett negativt graviditetstest före inskrivningen och använda medicinskt godtagbar preventivmedel under hela studien (barriär och/eller p-piller)
- Aktuella psykotiska symtom
- En ökad risk för anfall, bestäms av historien
- Läkemedel som särskilt bedöms påverka kortikal excitabilitet, t.ex. antikonvulsiva medel eller höga doser av bensodiazepiner (> 4 mg/dag klonazepam eller motsvarande)
- Övervägande hamstringssymptom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Transkraniell magnetisk stimulering
Transkraniell magnetisk stimulering tillämpas över det pre-supplementära motoriska området (pSMA), under tio sessioner, måndag till fredag, under loppet av två veckor.
|
Detta är en form av mild hjärnstimulering som levereras icke-invasivt.
Enheten levererar pulser av magnetisk energi genom en spole placerad på hårbotten.
Behandlingen tar 41 sekunder och pågår under tio sessioner, måndag till fredag, under två veckor
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i aktivering av pre-supplementärt motorområde/dorsal främre cingulat cortex (pSMA/dACC) på funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) under Multi-Source Interference-uppgiften (MSIT)
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Baslinje och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS)
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Baslinje och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2022
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2016
Första postat (Beräknad)
9 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
14 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P50MH106435 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .