Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейросхема обсессивно-компульсивного расстройства: модуляция транскраниальной магнитной стимуляцией

13 декабря 2023 г. обновлено: Butler Hospital

Нейросхема ОКР: эффекты модуляции

Целью данного исследования является проверка влияния неинвазивной нейромодуляции, транскраниальной магнитной стимуляции на функцию мозга у лиц с обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР). Это исследование сосредоточено на механизмах, с помощью которых стимуляция мозга может изменить функционирование областей, связанных с обсессивно-компульсивным расстройством, и, таким образом, сообщить о возможных будущих терапевтических целях.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Текущий первичный диагноз ОКР и текущий общий балл Y-BOCS ≥16
  • 18-70 лет
  • Способность говорить, читать, писать и понимать по-английски достаточно хорошо, чтобы пройти процедуры обучения и дать информированное согласие
  • Не использовать психиатрические препараты или стабильные психиатрические препараты в течение как минимум 6 недель до включения в исследование.
  • Постоянная психотерапия разрешена, если она уже установлена ​​в течение трех или более месяцев до включения в исследование.

Критерий исключения:

  • История первичного психотического расстройства или биполярного расстройства
  • Присутствуют острые суицидальные наклонности
  • Травма головы, эпилепсия или другое клинически значимое неврологическое заболевание в анамнезе, за исключением тиковых расстройств.
  • Активные системные медицинские (метаболические, эндокринные, хронические воспалительные, сосудистые, аутоиммунные) заболевания
  • Оценка преморбидного коэффициента интеллекта (IQ) < 80
  • Нарушение зрения (острота зрения по шкале Снеллена <20/40, корригированная)
  • Текущее или злоупотребление алкоголем или запрещенными веществами/зависимость за последние 3 месяца
  • Противопоказания к ТМС или МРТ: металлические посторонние предметы, например, зажимы аневризмы/кардиостимуляторы, или сомнительная история металлических фрагментов, клаустрофобия.
  • Женщины, которые беременны или кормят грудью. Все женщины-участницы репродуктивного возраста должны пройти отрицательный тест на беременность до включения в исследование и использовать приемлемые с медицинской точки зрения противозачаточные средства на протяжении всего исследования (барьерные и/или оральные контрацептивы).
  • Текущие психотические симптомы
  • Повышенный риск судорог, определяемый анамнезом
  • Лекарства, которые, как считается, заметно влияют на возбудимость коры головного мозга, например, противосудорожные препараты или высокие дозы бензодиазепинов (> 4 мг/день клоназепама или эквивалента)
  • Преобладающие симптомы накопления

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Транскраниальная магнитная стимуляция
Транскраниальная магнитная стимуляция преддополнительной двигательной области (pSMA) в течение десяти сеансов с понедельника по пятницу в течение двух недель.
Устройство: Транскраниальная магнитная стимуляция
Это форма мягкой стимуляции мозга, осуществляемая неинвазивно. Устройство подает импульсы магнитной энергии через катушку, размещенную на коже головы. Процедура занимает 41 секунду и состоит из десяти сеансов с понедельника по пятницу в течение двух недель.
Другие имена:
  • Непрерывная стимуляция тета-всплеска (cTBS)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение активации пре-дополнительной моторной области/дорсальной передней части поясной извилины (pSMA/dACC) при функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) во время задачи с интерференцией из нескольких источников (MSIT)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Исходный уровень и 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение обсессивно-компульсивной шкалы Йеля-Брауна (Y-BOCS)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Исходный уровень и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Butler Hospital

Соавторы

University of Pittsburgh
University of Rochester
Harvard University
University of Puerto Rico

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

9 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

14 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P50MH106435 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Транскраниальная магнитная стимуляция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться