Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurocircuit van obsessief-compulsieve stoornis: modulatie door transcraniële magnetische stimulatie

13 december 2023 bijgewerkt door: Butler Hospital

Neurocircuit van OCS: effecten van modulatie

Het doel van deze studie is het testen van de effecten van niet-invasieve neuromodulatie, transcraniële magnetische stimulatie op de hersenfunctie bij personen met een obsessief-compulsieve stoornis (OCS). Deze studie is gericht op het (de) mechanisme(n) waarmee hersenstimulatie het functioneren van regio's die betrokken zijn bij OCS zou kunnen veranderen, en daardoor mogelijk toekomstig therapeutisch gebruik zou kunnen informeren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
        • Butler Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huidige primaire OCS-diagnose en huidige Y-BOCS-totaalscore van ≥16
  • 18-70 jaar
  • Mogelijkheid om voldoende Engels te spreken, lezen, schrijven en begrijpen om studieprocedures te voltooien en geïnformeerde toestemming te geven
  • Geen gebruik van psychiatrische medicatie of stabiel gebruik van psychiatrische medicatie gedurende minimaal 6 weken voorafgaand aan deelname aan de studie
  • Doorlopende psychotherapie is toegestaan ​​als deze al drie maanden of langer voor aanvang van de studie is ingesteld

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van primaire psychotische stoornis of bipolaire stoornis
  • Huidige acute suïcidaliteit
  • Geschiedenis van hoofdletsel, epilepsie of andere klinisch significante neurologische aandoeningen behalve ticstoornissen
  • Actieve systemische medische (metabolische, endocriene, chronische inflammatoire, vasculaire, auto-immuun) ziekte
  • Premorbide intelligentiequotiënt (IQ) schatting < 80
  • Visuele stoornis (<20/40 Snellen gezichtsscherpte, gecorrigeerd)
  • Actueel of alcoholmisbruik/verslaving in de afgelopen 3 maanden
  • Contra-indicaties voor TMS of MRI: metalen vreemde voorwerpen, bijv. aneurysmaclips/pacemakers, of twijfelachtige voorgeschiedenis van metaalfragmenten, claustrofobie
  • Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven. Alle vrouwelijke deelnemers in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve zwangerschapstest ondergaan voorafgaand aan inschrijving en medisch aanvaardbare anticonceptie gebruiken tijdens het onderzoek (barrière en/of orale anticonceptiva).
  • Huidige psychotische symptomen
  • Een verhoogd risico op aanvallen, bepaald door de geschiedenis
  • Medicijnen waarvan wordt aangenomen dat ze met name de corticale prikkelbaarheid beïnvloeden, bijvoorbeeld anticonvulsiva of hooggedoseerde benzodiazepines (> 4 mg / dag clonazepam of equivalent)
  • Overheersende hamstersymptomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Transcraniële magnetische stimulatie
Transcraniële magnetische stimulatie toegepast op het pre-supplementaire motorgebied (pSMA), gedurende tien sessies, van maandag tot en met vrijdag, gedurende twee weken.
Apparaat: Transcraniële magnetische stimulatie
Dit is een vorm van milde hersenstimulatie die niet-invasief wordt toegediend. Het apparaat levert pulsen van magnetische energie door een spoel die op de hoofdhuid is geplaatst. De behandeling duurt 41 seconden en duurt tien sessies, van maandag tot en met vrijdag, gedurende twee weken
Andere namen:
  • Continue Theta Burst-stimulatie (cTBS)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in activering van pre-supplementair motorgebied/dorsale anterieure cingulate cortex (pSMA/dACC) op functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) tijdens de Multi-Source Interference-taak (MSIT)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Basislijn en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in Yale-Brown Obsessieve Compulsieve Schaal (Y-BOCS)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Basislijn en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Butler Hospital

Medewerkers

University of Pittsburgh
University of Rochester
Harvard University
University of Puerto Rico

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

9 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

14 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P50MH106435 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Obsessief-compulsieve stoornis

Klinische onderzoeken op Transcraniële magnetische stimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren