강박장애의 신경회로: 경두개자기자극에 의한 조절
2023년 12월 13일 업데이트: Butler Hospital
OCD의 신경회로: 변조의 효과
이 연구의 목적은 강박 장애(OCD)가 있는 개인의 뇌 기능에 대한 비침습적 신경 조절, 경두개 자기 자극의 효과를 테스트하는 것입니다.
이 연구는 뇌 자극이 OCD와 관련된 영역의 기능을 변화시킬 수 있는 메커니즘(들)에 초점을 맞추고 있으며, 따라서 가능한 향후 치료 용도를 알려줍니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02906
- Butler Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 현재 기본 OCD 진단 및 현재 Y-BOCS 총 점수 ≥16
- 18-70세
- 연구 절차를 완료하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있을 만큼 충분히 영어를 말하고 읽고 쓰고 이해하는 능력
- 연구 시작 전 최소 6주 동안 정신과 약물 사용 또는 안정적인 정신과 약물 사용 없음
- 연구 시작 전 3개월 이상 이미 확립된 경우 지속적인 심리 치료 허용
제외 기준:
- 원발성 정신병적 장애 또는 양극성 장애의 병력
- 현재의 급성 자살성향
- 두부 손상, 간질 또는 틱 장애를 제외한 기타 임상적으로 중요한 신경계 질환의 병력
- 활성 전신 의료 (대사, 내분비, 만성 염증, 혈관, 자가 면역) 질병
- 병전 지능 지수(IQ) 추정치 < 80
- 시각 장애(<20/40 Snellen 시력, 교정됨)
- 현재 또는 지난 3개월 동안 알코올 또는 불법 약물 남용/의존
- TMS 또는 MRI에 대한 금기: 금속 이물질(예: 동맥류 클립/페이스메이커 또는 의심스러운 금속 파편 이력, 밀실 공포증)
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성. 가임 연령의 모든 여성 참가자는 등록 전에 음성 임신 테스트를 받아야 하며 연구 기간 동안 의학적으로 허용되는 피임법(장벽 및/또는 경구 피임약)을 사용해야 합니다.
- 현재의 정신병적 증상
- 병력에 의해 결정되는 발작 위험 증가
- 항경련제 또는 고용량 벤조디아제핀(> 4 mg/일의 클로나제팜 또는 이와 동등한 것)과 같이 피질 흥분성에 현저하게 영향을 미치는 것으로 판단되는 약물
- 주된 비축 증상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경두개 자기 자극
경두개 자기 자극은 2주 과정에 걸쳐 월요일부터 금요일까지 10회 세션 동안 전 보조 운동 영역(pSMA)에 적용되었습니다.
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이것은 비침습적으로 전달되는 가벼운 뇌 자극의 한 형태입니다.
이 장치는 두피에 위치한 코일을 통해 자기 에너지 펄스를 전달합니다.
치료 시간은 41초이며, 월요일부터 금요일까지 2주간 10회에 걸쳐 진행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다중 소스 간섭 작업(MSIT) 동안 기능적 자기 공명 영상(fMRI)에서 사전 보조 운동 영역/등쪽 전대상피질(pSMA/dACC)의 활성화 변화
기간: 기준선 및 6개월
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기준선 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Yale-Brown Obsessive Compulive Scale(Y-BOCS)의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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기준선 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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경두개 자기 자극에 대한 임상 시험
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Taipei Veterans General Hospital, Taiwan모병
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University of ChileComisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica; Hospital San José; Universidad... 그리고 다른 협력자들완전한