Pakko-oireisen häiriön neuropiiri: Modulaatio transkraniaalisella magneettistimulaatiolla
keskiviikko 13. joulukuuta 2023 päivittänyt: Butler Hospital
OCD:n neuropiiri: Modulaation vaikutukset
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata ei-invasiivisen neuromodulaation, transkraniaalisen magneettisen stimulaation vaikutuksia aivojen toimintaan henkilöillä, joilla on pakko-oireinen häiriö (OCD).
Tämä tutkimus keskittyy mekanismeihin, joilla aivojen stimulaatio voi muuttaa OCD:hen liittyvien alueiden toimintaa ja siten antaa tietoa mahdollisista tulevista terapeuttisista käyttötavoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
- Butler Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen ensisijainen OCD-diagnoosi ja nykyinen Y-BOCS-kokonaispistemäärä ≥16
- 18-70 vuoden iässä
- Kyky puhua, lukea, kirjoittaa ja ymmärtää englantia riittävän hyvin suorittaakseen tutkimustoimenpiteet ja antaakseen tietoisen suostumuksen
- Ei psykiatristen lääkkeiden käyttöä tai vakaata psykiatristen lääkkeiden käyttöä vähintään 6 viikkoon ennen tutkimukseen tuloa
- Jatkuva psykoterapia on sallittu, jos se on jo perustettu kolme kuukautta tai enemmän ennen tutkimukseen tuloa
Poissulkemiskriteerit:
- Primaarinen psykoottinen häiriö tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Nykyinen akuutti itsemurha
- Aiempi päävamma, epilepsia tai muu kliinisesti merkittävä neurologinen sairaus paitsi tic-häiriöt
- Aktiivinen systeeminen lääketieteellinen (aineenvaihdunta-, endokriininen, krooninen tulehduksellinen, verisuoni-, autoimmuunisairaus) sairaus
- Premorbid älykkyysosamäärä (IQ) arvio < 80
- Näköhäiriö (<20/40 Snellenin näöntarkkuus, korjattu)
- Nykyinen tai alkoholin tai laittomien päihteiden väärinkäyttö/riippuvuus viimeisen 3 kuukauden aikana
- TMS:n tai MRI:n vasta-aiheet: metalliset vieraat esineet, esim. aneurysmaklipsit/tahdistimet tai kyseenalainen metallisirpaleiden historia, klaustrofobia
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät. Kaikilta lisääntymisiässä osallistuvilta naisilta vaaditaan negatiivinen raskaustesti ennen ilmoittautumista ja käytettävä lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisyä koko tutkimuksen ajan (este- ja/tai ehkäisyvalmisteet)
- Nykyiset psykoottiset oireet
- Lisääntynyt kohtausten riski historian perusteella
- Lääkkeet, joiden katsotaan vaikuttavan merkittävästi aivokuoren kiihtyvyyteen, esim. kouristuslääkkeet tai suuret annokset bentsodiatsepiinit (> 4 mg/vrk klonatsepaamia tai vastaavaa)
- Vallitsevia hamstrausoireita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Transkraniaalinen magneettistimulaatio
Transkraniaalinen magneettistimulaatio, jota sovelletaan esitäydentävälle motoriselle alueelle (pSMA) kymmenen istunnon ajan maanantaista perjantaihin kahden viikon ajan.
|
Tämä on eräänlainen lievä aivostimulaatio, joka toimitetaan noninvasiivisesti.
Laite välittää magneettisen energian pulsseja päänahalle asetetun kelan kautta.
Hoito kestää 41 sekuntia ja kestää kymmenen hoitokertaa maanantaista perjantaihin kahden viikon aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos esitäydentävän motorisen alueen/dorsaalisen anteriorisen cingulaattikuoren (pSMA/dACC) aktivaatiossa toiminnallisessa magneettikuvauksessa (fMRI) Multi-Source Interference -tehtävän (MSIT) aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos Yale-Brownin pakko-oireisessa asteikossa (Y-BOCS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 14. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P50MH106435 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .