Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Układ nerwowy w zaburzeniach obsesyjno-kompulsyjnych: modulacja przez przezczaszkową stymulację magnetyczną

13 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Butler Hospital

Neurocircuitry of OCD: Skutki modulacji

Celem tego badania jest przetestowanie wpływu nieinwazyjnej neuromodulacji, przezczaszkowej stymulacji magnetycznej na funkcjonowanie mózgu u osób z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym (OCD). Niniejsze badanie koncentruje się na mechanizmie (mechanizmach), dzięki któremu stymulacja mózgu może zmienić funkcjonowanie regionów zaangażowanych w OCD, a tym samym poinformować o możliwych przyszłych zastosowaniach terapeutycznych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
        • Butler Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecna pierwotna diagnoza OCD i aktualny całkowity wynik Y-BOCS ≥16
  • 18-70 lat
  • Umiejętność mówienia, czytania, pisania i rozumienia języka angielskiego na tyle dobrze, aby ukończyć procedury badawcze i wyrazić świadomą zgodę
  • Niestosowanie leków psychiatrycznych lub stosowanie stabilnych leków psychiatrycznych przez co najmniej 6 tygodni przed włączeniem do badania
  • Ciągła psychoterapia dozwolona, ​​jeśli została już ustalona na trzy miesiące lub dłużej przed rozpoczęciem badania

Kryteria wyłączenia:

  • Historia pierwotnego zaburzenia psychotycznego lub choroby afektywnej dwubiegunowej
  • Obecne ostre samobójstwo
  • Historia urazu głowy, padaczki lub innej istotnej klinicznie choroby neurologicznej, z wyjątkiem tików
  • Aktywna ogólnoustrojowa choroba medyczna (metaboliczna, endokrynologiczna, przewlekła zapalna, naczyniowa, autoimmunologiczna).
  • Oszacowany przedchorobowy iloraz inteligencji (IQ) < 80
  • Zaburzenia widzenia (ostrość wzroku <20/40 Snellena, skorygowana)
  • Aktualne nadużywanie/uzależnienie od alkoholu lub nielegalnych substancji w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Przeciwwskazania do TMS lub MRI: metalowe ciała obce, np. zaciski tętniaka/rozrusznik serca lub wątpliwa historia fragmentów metalu, klaustrofobia
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią. Wszystkie uczestniczki w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed włączeniem do badania i stosować medycznie akceptowalną kontrolę urodzeń przez cały czas trwania badania (bariera i/lub doustne środki antykoncepcyjne)
  • Obecne objawy psychotyczne
  • Zwiększone ryzyko napadu, określone na podstawie wywiadu
  • Leki, które mają znaczący wpływ na pobudliwość kory mózgowej, np. leki przeciwdrgawkowe lub duże dawki benzodiazepin (> 4 mg/dzień klonazepamu lub odpowiednika)
  • Dominujące objawy gromadzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna zastosowana na przeduzupełniającym obszarze motorycznym (pSMA) przez dziesięć sesji, od poniedziałku do piątku, w ciągu dwóch tygodni.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Jest to forma łagodnej stymulacji mózgu dostarczana w sposób nieinwazyjny. Urządzenie dostarcza impulsy energii magnetycznej poprzez cewkę umieszczoną na skórze głowy. Zabieg trwa 41 sekund i składa się z dziesięciu sesji, od poniedziałku do piątku, w ciągu dwóch tygodni
Inne nazwy:
  • Ciągła stymulacja Theta Burst (cTBS)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana aktywacji przeddodatkowego obszaru motorycznego / grzbietowej przedniej kory zakrętu obręczy (pSMA / dACC) w funkcjonalnym obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (fMRI) podczas zadania Multi-Source Interference (MSIT)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Wartość bazowa i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w Skali Obsesyjno-Kompulsyjnej Yale-Browna (Y-BOCS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Wartość bazowa i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Butler Hospital

Współpracownicy

University of Pittsburgh
University of Rochester
Harvard University
University of Puerto Rico

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P50MH106435 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nerwica natręctw

Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj