强迫症的神经回路：经颅磁刺激的调制
2023年12月13日 更新者：Butler Hospital
强迫症的神经回路：调制的影响
本研究的目的是测试非侵入性神经调节、经颅磁刺激对强迫症 (OCD) 患者大脑功能的影响。
这项研究的重点是大脑刺激可能改变强迫症相关区域功能的机制，从而为未来可能的治疗用途提供信息。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、美国、02906
- Butler Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 当前初级 OCD 诊断和当前 Y-BOCS 总分≥16
- 18-70岁
- 能够很好地说、读、写和理解英语以完成研究程序并提供知情同意
- 进入研究前至少 6 周未使用精神科药物或使用稳定的精神科药物
- 如果在进入研究之前已经建立了三个月或更长时间，则允许进行持续的心理治疗
排除标准：
- 原发性精神病或双相情感障碍病史
- 目前有急性自杀倾向
- 头部受伤、癫痫或其他有临床意义的神经系统疾病史，抽动障碍除外
- 活动性全身医学（代谢、内分泌、慢性炎症、血管、自身免疫）疾病
- 病前智商 (IQ) 估计 < 80
- 视力障碍（<20/40 Snellen 视力，已矫正）
- 当前，或过去 3 个月内酒精或非法药物滥用/依赖
- TMS 或 MRI 的禁忌症：金属异物，例如动脉瘤夹/起搏器，或金属碎片的可疑病史，幽闭恐惧症
- 怀孕或哺乳的妇女。 所有育龄女性参与者在入组前都必须进行阴性妊娠试验，并在整个研究过程中使用医学上可接受的避孕措施（屏障和/或口服避孕药）
- 目前的精神病症状
- 癫痫发作的风险增加，由病史决定
- 判断为显着影响皮质兴奋性的药物，例如抗惊厥药或高剂量苯二氮卓类药物（> 4 毫克/天的氯硝西泮或等效药物）
- 主要的囤积症状
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：经颅磁刺激
经颅磁刺激应用于辅助运动前区 (pSMA)，为期十个疗程，周一至周五，为期两周。
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这是一种非侵入性的温和脑刺激形式。
该设备通过放置在头皮上的线圈传送磁能脉冲。
治疗需要 41 秒，从周一到周五进行十次疗程，为期两周
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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多源干扰任务 (MSIT) 期间功能性磁共振成像 (fMRI) 前补充运动区/背侧前扣带皮层 (pSMA/dACC) 激活的变化
大体时间：基线和 6 个月
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基线和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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耶鲁-布朗强迫量表 (Y-BOCS) 的变化
大体时间：基线和 6 个月
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基线和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2022年9月1日
研究完成 (估计的)
2024年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月29日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月8日
首次发布 (估计的)
2016年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月13日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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