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Neurocircuiterie du trouble obsessionnel-compulsif : modulation par stimulation magnétique transcrânienne

13 décembre 2023 mis à jour par: Butler Hospital

Neurocircuits du TOC : effets de la modulation

Le but de cette étude est de tester les effets de la neuromodulation non invasive, la stimulation magnétique transcrânienne sur la fonction cérébrale chez les personnes atteintes de trouble obsessionnel-compulsif (TOC). Cette étude se concentre sur le(s) mécanisme(s) par lequel la stimulation cérébrale pourrait modifier le fonctionnement des régions impliquées dans le TOC, et ainsi éclairer d'éventuelles utilisations thérapeutiques futures.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
        • Butler Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic primaire actuel de TOC et score total Y-BOCS actuel ≥ 16
  • 18-70 ans
  • Capacité à parler, lire, écrire et comprendre suffisamment bien l'anglais pour mener à bien les procédures d'étude et fournir un consentement éclairé
  • Aucune utilisation de médicaments psychiatriques ou utilisation stable de médicaments psychiatriques pendant au moins 6 semaines avant l'entrée à l'étude
  • Psychothérapie continue autorisée si elle est déjà établie depuis trois mois ou plus avant l'entrée à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de trouble psychotique primaire ou de trouble bipolaire
  • Suicidalité aiguë actuelle
  • Antécédents de traumatisme crânien, d'épilepsie ou d'autres maladies neurologiques cliniquement significatives, à l'exception des tics
  • Maladie médicale systémique active (métabolique, endocrinienne, inflammatoire chronique, vasculaire, auto-immune)
  • Estimation du quotient intellectuel (QI) prémorbide < 80
  • Troubles visuels (<20/40 acuité visuelle Snellen, corrigée)
  • Abus/dépendance à l'alcool ou à des substances illicites au cours des 3 derniers mois
  • Contre-indications à la TMS ou à l'IRM : corps étrangers métalliques, par exemple, clips d'anévrisme/stimulateurs cardiaques, ou antécédents douteux de fragments métalliques, claustrophobie
  • Les femmes enceintes ou qui allaitent. Toutes les femmes participantes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif avant l'inscription et utiliser une contraception médicalement acceptable tout au long de l'étude (contraceptifs barrières et/ou oraux)
  • Symptômes psychotiques actuels
  • Un risque accru de crise, déterminé par l'histoire
  • Médicaments jugés comme affectant notablement l'excitabilité corticale, par exemple les anticonvulsivants ou les benzodiazépines à forte dose (> 4 mg/jour de clonazépam ou équivalent)
  • Symptômes de thésaurisation prédominants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation magnétique transcrânienne
Stimulation magnétique transcrânienne appliquée sur la zone motrice pré-supplémentaire (pSMA), pendant dix séances, du lundi au vendredi, au cours de deux semaines.
Dispositif: Stimulation magnétique transcrânienne
Il s'agit d'une forme de stimulation cérébrale légère administrée de manière non invasive. L'appareil délivre des impulsions d'énergie magnétique à travers une bobine placée sur le cuir chevelu. Le traitement dure 41 secondes et se déroule sur dix séances, du lundi au vendredi, sur une période de deux semaines.
Autres noms:
  • Stimulation Thêta Burst Continue (cTBS)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de l'activation de l'aire motrice pré-supplémentaire/cortex cingulaire antérieur dorsal (pSMA/dACC) sur l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) au cours de la tâche d'interférence multi-sources (MSIT)
Délai: Base de référence et 6 mois
Base de référence et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification de l'échelle obsessionnelle compulsive de Yale-Brown (Y-BOCS)
Délai: Base de référence et 6 mois
Base de référence et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Butler Hospital

Collaborateurs

University of Pittsburgh
University of Rochester
Harvard University
University of Puerto Rico

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2016

Première publication (Estimé)

9 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

14 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P50MH106435 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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