牛乳とチーズの摂取後の食事バイオマーカーと代謝効果の評価
健康な被験者に牛乳とチーズを単回摂取した後の食事バイオマーカーと代謝効果を評価するためのランダム化対照クロスオーバー研究
食事バイオマーカーは、特定の食品または食品グループの摂取を直接反映する生体液中の化合物です。 食事評価の分野でのそれらの研究と使用は、古典的な評価方法を補完する実際の摂取量の客観的な尺度を提供する可能性があります（例: 食事頻度アンケート、24時間リコール）。 現在まで、限られた数の食品のみが検証済みのバイオマーカーでカバーされています。
この研究は国際プロジェクト「フードバイオマーカーアライアンス（FOODBALL）」の一環。 ここで説明されている研究は、牛乳とチーズの摂取量のバイオマーカーを評価するために割り当てられています。 これまでのところ、欧州で最も関連性の高い公衆衛生関連食品に属する牛乳とチーズ（乳製品）の具体的で検証されたバイオマーカーに関するデータが明らかに不足しています。 この研究はさらに、乳ベースの食品の発酵が代謝効果と食後の適応に及ぼす影響についての新たな洞察を提供するものであるが、これは発酵製品としてチーズを使用する前にはまだ詳細には研究されていない。 結果は、発酵乳製品の摂取量と人間の健康との相関関係に関するこれまでの研究結果を裏付け、拡張するものとなるでしょう。
調査の概要
詳細な説明
これは、牛乳とチーズの摂取量の食事バイオマーカーを特定し、健康な被験者における非発酵製品（牛乳）と発酵製品（チーズ）の摂取後の代謝影響を評価することを目的とした、急性のランダム化対照クロスオーバー研究です。 。
絶食状態の健康な参加者 12 名 (女性 6 名、男性 6 名) が、3 つの異なる研究日に 3 つの異なる食品をランダムな順序で摂取します。 各食事介入の 2 日前に慣らし期間が開始され、この期間中、参加者は制限された食事に従わなければなりません。 参加者は、慣らし運転段階の最後の夕食として標準化された食事を受け取ります。 食事療法実施日（食事管理期間）は、昼食と夕食に同じ食事が提供されます。 試験食品の摂取前後に血液検体、尿検体を採取します（最長6時間）。 さらに、24 時間サンプルが収集されます。 主要結果（代謝物）は、6 つの異なる時点で収集された血清および血漿、および 7 つの異なる時点で収集された尿で測定されます。 トランスクリプトミクス分析は 4 つの時点で採取された全血サンプルで実行され、臨床化学パラメーターは 6 つの異なる時点で採取された血液サンプルで評価されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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VD
-
Lausanne、VD、スイス、1011
- 募集
- Service of Endocrinology, Diabetes and Metabolism, University Hospital, CHUV
-
コンタクト：
- François Pralong, MD
- 電話番号：004121 314 05 96
- メール：francois.pralong@chuv.ch
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康な男性と女性
- 18～40歳
- BMI > 18.5 かつ < 30 kg/m2
- 毎日の牛乳の摂取量
- 600mlの牛乳を摂取しても悪影響はありません
除外基準:
- 喫煙者
- 診断された健康状態（慢性疾患または感染症）
- 薬の服用（経口避妊薬の使用は許可されています）
- 栄養補助食品の摂取（例： ビタミン、ミネラル）
- 妊娠中、授乳中
- 介入の6か月前に抗生物質による治療
- 牛乳アレルギー
- 大豆アレルギー
- 乳糖に対する既知の不耐症
- その他の食物アレルギーまたは不耐症（例： ヒスタミン）
- スクリーニング来院時の貧血（ヘモグロビン < 120 g/l）
- スクリーニング来院時の鉄欠乏症（フェリチン < 30 µg/l）
- すべての試験食品（牛乳、チーズ、大豆飲料）を摂取する意思がない、または摂取することができない
- 標準化された食事を摂取する意思がない、または摂取できない
- 勉強中は飲酒を避けたくない
- 学習期間中に栄養制限に従う気がない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：牛乳 (脂肪分 3.9%、低温殺菌)
牛乳 (脂肪分 3.9%、低温殺菌) 1 回分、600 ml の牛乳
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全脂肪乳 600 ml（オーガニック、低温殺菌、400 kcal）
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実験的：黄色くて硬いチーズ
黄色のハードチーズ 1回分、100 gのチーズ + 水500ml |
スイスチーズ 100g（ル・グリュイエール中熟、400kcal）
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アクティブコンパレータ：大豆ベースの飲料
大豆飲料 1回分 600ml 大豆飲料（大豆飲料+植物性クリーム）
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大豆飲料 600 ml (豆乳 540 ml (232 kcal) に大豆および植物ベースのクリーム 60 ml (167 kcal) を加えたもの)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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チーズと牛乳の摂取量の食事バイオマーカーの特定
時間枠：24時間
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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トランスクリプトミクス解析 / 遺伝子発現
時間枠：6時間
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6時間
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血球数と細胞型の判定
時間枠：6時間
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6時間
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グルコース
時間枠：24時間
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24時間
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インスリン
時間枠：24時間
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24時間
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トリアシルグリセリド
時間枠：24時間
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24時間
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総コレステロール
時間枠：24時間
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24時間
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HDLコレステロール
時間枠：24時間
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24時間
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LDLコレステロール
時間枠：24時間
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24時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：François Pralong, MD、CHUV
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Pimentel G, Burnand D, Munger LH, Pralong FP, Vionnet N, Portmann R, Vergeres G. Identification of Milk and Cheese Intake Biomarkers in Healthy Adults Reveals High Interindividual Variability of Lewis System-Related Oligosaccharides. J Nutr. 2020 May 1;150(5):1058-1067. doi: 10.1093/jn/nxaa029.
- Munger LH, Trimigno A, Picone G, Freiburghaus C, Pimentel G, Burton KJ, Pralong FP, Vionnet N, Capozzi F, Badertscher R, Vergeres G. Identification of Urinary Food Intake Biomarkers for Milk, Cheese, and Soy-Based Drink by Untargeted GC-MS and NMR in Healthy Humans. J Proteome Res. 2017 Sep 1;16(9):3321-3335. doi: 10.1021/acs.jproteome.7b00319. Epub 2017 Aug 10.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 347/15
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