Ruokavalion biomarkkerien ja aineenvaihduntavaikutusten arviointi maidon ja juuston nauttimisen jälkeen
Satunnaistettu, kontrolloitu, ristikkäinen tutkimus ravinnon biomarkkereiden ja aineenvaihduntavaikutusten arvioimiseksi kerta-annoksen maitoa ja juustoa jälkeen terveillä henkilöillä
Ruokavalion biomarkkerit ovat bionesteiden yhdisteitä, jotka heijastavat suoraan tiettyjen elintarvikkeiden tai elintarvikeryhmien saannin. Niiden tutkiminen ja käyttö ruokavalion arvioinnissa voisi tarjota objektiivisen mittarin todellisesta saannista, joka täydentää klassisia arviointimenetelmiä (esim. ruokatiheyskysely, 24h takaisinveto). Tähän mennessä vain rajoitettu määrä elintarvikkeita on katettu validoiduilla biomarkkereilla.
Tutkimus on osa kansainvälistä hanketta "The Food Biomarker Alliance (FOODBALL)". Tässä kuvattu tutkimus on määrätty arvioimaan maidon ja juuston saannin biomarkkereita. Toistaiseksi on ilmeistä puutetta tiedoista maidon ja juuston (maitotuotteet), jotka kuuluvat tärkeimpiin kansanterveyteen liittyviin elintarvikkeisiin Euroopassa, spesifisistä ja validoiduista biomarkkereista. Tämä tutkimus antaa edelleen uusia näkemyksiä maitopohjaisten elintarvikkeiden käymisen vaikutuksesta aineenvaihduntavaikutuksiin ja aterian jälkeisiin mukautuksiin, joita ei ole vielä tutkittu perusteellisesti ennen juuston käyttöä fermentoituna tuotteena. Tulokset tukevat ja laajentavat aikaisempia havaintoja fermentoitujen maitotuotteiden saannin ja ihmisten terveyden välisestä korrelaatiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on akuutti, satunnaistettu, kontrolloitu, ristikkäinen tutkimus, jonka tarkoituksena on tunnistaa maidon ja juuston nauttimisen ruokavalion biomarkkerit ja arvioida aineenvaihdunnan vaikutuksia fermentoimattoman tuotteen (maidon) ja fermentoidun tuotteen (juusto) nauttimisen jälkeen terveillä henkilöillä. .
Kaksitoista tervettä osallistujaa (kuusi naista, kuusi miestä) paastotilassa nauttivat kolmea eri ruokaa satunnaistetussa järjestyksessä kolmena eri tutkimuspäivänä. Kaksi päivää ennen jokaista ruokavaliointerventiota aloitetaan sisäänajojakso, jonka aikana osallistujien on noudatettava rajoitettua ruokavaliota. Osallistujat saavat standardoidun aterian viimeiselle illalliselle sisäänajovaiheen aikana. Sama ateria tarjoillaan ravitsemuspäivänä lounaaksi ja illalliseksi (hallitun ruokavalion aika). Ennen testiruokien nauttimista ja sen jälkeen otetaan verinäytteitä ja virtsanäytteitä (enintään 6 tuntia). Lisäksi kerätään 24h-näytteitä. Ensisijaiset tulokset (aineenvaihduntatuotteet) mitataan veriseerumista ja plasmasta, joka on kerätty 6 eri ajankohdassa, ja virtsasta, joka on kerätty 7 eri ajankohdassa. Transkriptominen analyysi suoritetaan kokoverinäytteille, jotka on kerätty 4 ajankohtana, kun taas kliinisen kemian parametrit arvioidaan verinäytteissä, jotka on otettu 6 eri ajankohdassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Sveitsi, 1011
- Rekrytointi
- Service of Endocrinology, Diabetes and Metabolism, University Hospital, CHUV
-
Ottaa yhteyttä:
- François Pralong, MD
- Puhelinnumero: 004121 314 05 96
- Sähköposti: francois.pralong@chuv.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet urokset ja naaraat
- Ikäraja 18-40 vuotta
- BMI > 18,5 ja < 30 kg/m2
- Maidon päivittäinen kulutus
- Ei haittavaikutuksia 600 ml:n maidon nauttimisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat
- Diagnosoitu terveydentila (krooninen tai tartuntatauti)
- Lääkkeiden käyttö (ehkäisytabletit sallittu)
- Ravintolisien ottaminen (esim. vitamiinit, kivennäisaineet)
- Raskaana oleva, imettävä
- Antibioottihoito 6 kuukautta ennen toimenpidettä
- Allergia maidolle
- Allergia soijalle
- Tunnettu laktoosi-intoleranssi
- Muut ruoka-aineallergiat tai -intoleranssit (esim. histamiini)
- Anemia (hemoglobiini < 120 g/l) seulontakäynnillä
- Raudanpuute (ferritiini < 30 µg/l) seulontakäynnillä
- Ei halua/voi kuluttaa kaikkia testiruokia (maito, juusto ja soijajuoma)
- Ei halua/voi syödä standardoituja aterioita
- Ei halua välttää alkoholin käyttöä opiskelupäivinä
- Ei halua noudattaa ravitsemusrajoituksia opiskelupäivinä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lehmänmaito (3,9 % rasvaa, pastöroitu)
Lehmänmaito (3,9 % rasvaa, pastöroitu) Kerta-annos, 600 ml maitoa
|
600 ml täysrasvaista maitoa (luomu, pastöroitu, 400 kcal)
|
|
Kokeellinen: Kovaa, keltaista juustoa
Kova, keltainen juusto Kerta-annos, 100 g juustoa + 500 ml vettä |
100 g sveitsiläistä juustoa (Le Gruyère keskikypsä, 400 kcal)
|
|
Active Comparator: Soijapohjainen juoma
Soijapohjainen juoma Kerta-annos, 600 ml soijajuoma (soijajuoma + kasvipohjainen kerma)
|
600 ml soijajuomaa (540 ml soijamaitoa (232 kcal) täydennettynä 60 ml:lla soijaa ja kasvipohjaista kermaa (167 kcal)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Juuston ja maidon saannin ravinnon biomarkkerien tunnistaminen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Transkriptomiikkaanalyysit / geeniekspressio
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
6 tuntia
|
|
Verisolujen määrän ja solutyypin määritys
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
6 tuntia
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
|
Triasyyliglyseridit
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
|
HDL kolesteroli
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
|
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: François Pralong, MD, CHUV
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pimentel G, Burnand D, Munger LH, Pralong FP, Vionnet N, Portmann R, Vergeres G. Identification of Milk and Cheese Intake Biomarkers in Healthy Adults Reveals High Interindividual Variability of Lewis System-Related Oligosaccharides. J Nutr. 2020 May 1;150(5):1058-1067. doi: 10.1093/jn/nxaa029.
- Munger LH, Trimigno A, Picone G, Freiburghaus C, Pimentel G, Burton KJ, Pralong FP, Vionnet N, Capozzi F, Badertscher R, Vergeres G. Identification of Urinary Food Intake Biomarkers for Milk, Cheese, and Soy-Based Drink by Untargeted GC-MS and NMR in Healthy Humans. J Proteome Res. 2017 Sep 1;16(9):3321-3335. doi: 10.1021/acs.jproteome.7b00319. Epub 2017 Aug 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 347/15
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .