Valutazione dei biomarcatori dietetici e degli effetti metabolici dopo l'assunzione di latte e formaggio
Studio randomizzato, controllato e incrociato per valutare i biomarcatori dietetici e gli effetti metabolici dopo una singola dose di latte e formaggio in soggetti sani
I biomarcatori dietetici sono composti nei biofluidi che riflettono direttamente l'assunzione di specifici alimenti o gruppi di alimenti. La loro esplorazione e il loro utilizzo nel campo delle valutazioni dietetiche potrebbero fornire una misura obiettiva dell'assunzione effettiva integrando i metodi di valutazione classici (ad es. questionario frequenza alimentare, richiami 24h). Ad oggi, solo un numero limitato di alimenti è stato coperto da biomarcatori convalidati.
Lo studio fa parte del progetto internazionale "The Food Biomarker Alliance (FOODBALL)". Lo studio qui descritto è stato assegnato per valutare i biomarcatori dell'assunzione di latte e formaggio. Fino ad ora, c'è un'evidente mancanza di dati su biomarcatori specifici e convalidati di latte e formaggio (prodotti lattiero-caseari), che appartengono agli alimenti correlati alla salute pubblica più rilevanti in Europa. Questo studio fornirà ulteriori approfondimenti sull'influenza della fermentazione degli alimenti a base di latte sugli effetti metabolici e sugli adattamenti postprandiali, che non sono stati ancora studiati a fondo prima di utilizzare il formaggio come prodotto fermentato. I risultati sosterranno e amplieranno le scoperte precedenti sulla correlazione tra l'assunzione di prodotti lattiero-caseari fermentati e la salute umana.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio acuto, randomizzato, controllato, incrociato progettato per identificare i biomarcatori dietetici dell'assunzione di latte e formaggio e per valutare gli effetti metabolici dopo l'ingestione di un prodotto non fermentato (latte) e un prodotto fermentato (formaggio) in soggetti sani .
Dodici partecipanti sani (sei donne, sei uomini) a digiuno consumeranno tre diversi alimenti in ordine casuale in tre diversi giorni di studio. Due giorni prima di ogni intervento dietetico, viene avviato il periodo di rodaggio, durante il quale i partecipanti devono seguire una dieta ristretta. I partecipanti riceveranno un pasto standardizzato per l'ultima cena durante la fase di rodaggio. Lo stesso pasto verrà servito il giorno dell'intervento dietetico a pranzo ea cena (periodo di dieta controllata). Prima e dopo l'ingestione degli alimenti di prova, verranno raccolti campioni di sangue e campioni di urina (fino a 6 ore). Inoltre, verranno raccolti campioni di 24 ore. Gli esiti primari (metaboliti) saranno misurati nel siero del sangue e nel plasma raccolti in 6 diversi punti temporali e nelle urine raccolte in 7 diversi punti temporali. L'analisi trascrittomica sarà eseguita su campioni di sangue intero raccolti in 4 punti temporali mentre i parametri di chimica clinica saranno valutati in campioni di sangue prelevati in 6 diversi punti temporali.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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VD
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Lausanne, VD, Svizzera, 1011
- Reclutamento
- Service of Endocrinology, Diabetes and Metabolism, University Hospital, CHUV
-
Contatto:
- François Pralong, MD
- Numero di telefono: 004121 314 05 96
- Email: francois.pralong@chuv.ch
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine sani
- Età compresa tra 18 e 40 anni
- BMI > 18,5 e < 30 kg/m2
- Consumo giornaliero di latte
- Nessun effetto negativo dopo l'assunzione di 600 ml di latte
Criteri di esclusione:
- Fumatori
- Condizione di salute diagnosticata (malattia cronica o infettiva)
- Assunzione di farmaci (è consentita la pillola contraccettiva orale)
- L'assunzione di integratori alimentari (ad es. vitamine, minerali)
- Incinta, allattamento
- Trattamento antibiotico 6 mesi prima dell'intervento
- Allergia al latte
- Allergia alla soia
- Intolleranza nota al lattosio
- Altre allergie o intolleranze alimentari (es. istamina)
- Anemia (emoglobina < 120 g/l) alla visita di screening
- Carenza di ferro (ferritina < 30 µg/l) alla visita di screening
- Non disposto/in grado di consumare tutti gli alimenti testati (latte, formaggio e bevanda a base di soia)
- Non disposto/in grado di consumare pasti standardizzati
- Non disposto a evitare di bere alcolici durante i giorni di studio
- Non disposto a seguire le restrizioni nutrizionali durante i giorni di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Latte vaccino (3,9% di grassi, pastorizzato)
Latte vaccino (3,9% di grassi, pastorizzato) Monodose, 600 ml di latte
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600 ml di latte intero (biologico, pastorizzato, 400 kcal)
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Sperimentale: Formaggio duro e giallo
Formaggio a pasta dura gialla Monodose, 100 g di formaggio + 500 ml di acqua |
100 g di formaggio svizzero (Le Gruyère di media stagionatura, 400 kcal)
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Comparatore attivo: Bevanda a base di soia
Bevanda a base di soia Monodose, bevanda alla soia da 600 ml (bevanda alla soia + crema vegetale)
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600 ml Bevanda di soia (540 ml di latte di soia (232 kcal) integrato con 60 ml di panna di soia e vegetale (167 kcal)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Identificazione di biomarcatori dietetici del consumo di formaggio e latte
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Analisi trascrittomica/espressione genica
Lasso di tempo: 6 ore
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6 ore
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Conta delle cellule del sangue e determinazione del tipo cellulare
Lasso di tempo: 6 ore
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6 ore
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Glucosio
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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Insulina
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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Triacilgliceridi
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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Colesterolo totale
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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Colesterolo HDL
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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Colesterolo LDL
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: François Pralong, MD, CHUV
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Pimentel G, Burnand D, Munger LH, Pralong FP, Vionnet N, Portmann R, Vergeres G. Identification of Milk and Cheese Intake Biomarkers in Healthy Adults Reveals High Interindividual Variability of Lewis System-Related Oligosaccharides. J Nutr. 2020 May 1;150(5):1058-1067. doi: 10.1093/jn/nxaa029.
- Munger LH, Trimigno A, Picone G, Freiburghaus C, Pimentel G, Burton KJ, Pralong FP, Vionnet N, Capozzi F, Badertscher R, Vergeres G. Identification of Urinary Food Intake Biomarkers for Milk, Cheese, and Soy-Based Drink by Untargeted GC-MS and NMR in Healthy Humans. J Proteome Res. 2017 Sep 1;16(9):3321-3335. doi: 10.1021/acs.jproteome.7b00319. Epub 2017 Aug 10.
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 347/15
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