Evaluación de biomarcadores dietéticos y efectos metabólicos tras la ingesta de leche y queso
Estudio aleatorizado, controlado y cruzado para evaluar los biomarcadores dietéticos y los efectos metabólicos después de una dosis única de leche y queso en sujetos sanos
Los biomarcadores dietéticos son compuestos en biofluidos que reflejan directamente la ingesta de alimentos o grupos de alimentos específicos. Su exploración y uso en el campo de las evaluaciones dietéticas podría proporcionar una medida objetiva de la ingesta real que complemente los métodos de evaluación clásicos (p. cuestionario de frecuencia de alimentos, recordatorios de 24h). Hasta la fecha, solo un número limitado de alimentos han sido cubiertos por biomarcadores validados.
El estudio forma parte del proyecto internacional "The Food Biomarker Alliance (FOODBALL)". El estudio descrito aquí ha sido asignado para evaluar biomarcadores de la ingesta de leche y queso. Hasta el momento, existe una evidente falta de datos sobre biomarcadores específicos y validados de leche y queso (productos lácteos), que pertenecen a los alimentos relacionados con la salud pública más relevantes en Europa. Este estudio proporcionará nuevos conocimientos sobre la influencia de la fermentación de los alimentos a base de leche en los efectos metabólicos y las adaptaciones posprandiales, que aún no se han estudiado en profundidad antes de utilizar el queso como producto fermentado. Los resultados respaldarán y ampliarán los hallazgos anteriores sobre la correlación entre la ingesta de productos lácteos fermentados y la salud humana.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio cruzado, aleatorizado, controlado y agudo diseñado para identificar biomarcadores dietéticos de la ingesta de leche y queso y para evaluar los efectos metabólicos después de la ingestión de un producto no fermentado (leche) y un producto fermentado (queso) en sujetos sanos. .
Doce participantes sanos (seis mujeres, seis hombres) en ayunas consumirán tres alimentos diferentes en un orden aleatorio en tres días de estudio diferentes. Dos días antes de cada intervención dietética, se inicia el período de rodaje, durante el cual los participantes deben seguir una dieta restringida. Los participantes recibirán una comida estándar para la última cena durante la fase de preparación. La misma comida se servirá el día de la intervención dietética para el almuerzo y para la cena (período de dieta controlada). Antes y después de la ingestión de los alimentos de prueba, se recolectarán muestras de sangre y muestras de orina (hasta 6 horas). Además, se recogerán muestras de 24 horas. Los resultados primarios (metabolitos) se medirán en suero y plasma sanguíneos recolectados en 6 puntos de tiempo diferentes y en orina recolectada en 7 puntos de tiempo diferentes. El análisis de transcriptómica se realizará en muestras de sangre total recolectadas en 4 puntos de tiempo, mientras que los parámetros de química clínica se evaluarán en muestras de sangre extraídas en 6 puntos de tiempo diferentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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VD
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Lausanne, VD, Suiza, 1011
- Reclutamiento
- Service of Endocrinology, Diabetes and Metabolism, University Hospital, CHUV
-
Contacto:
- François Pralong, MD
- Número de teléfono: 004121 314 05 96
- Correo electrónico: francois.pralong@chuv.ch
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- machos y hembras sanos
- 18 años - 40 años
- IMC > 18,5 y < 30 kg/m2
- Consumo diario de leche
- Sin efectos adversos tras la ingesta de 600 ml de leche
Criterio de exclusión:
- fumadores
- Condición de salud diagnosticada (enfermedad crónica o infecciosa)
- Tomar medicación (se permite la píldora anticonceptiva oral)
- Tomar suplementos nutricionales (p. vitaminas, minerales)
- Embarazada, Lactando
- Tratamiento antibiótico 6 meses previos a la intervención
- alergia a la leche
- Alergia a la soja
- Intolerancia conocida a la lactosa.
- Otras alergias o intolerancias alimentarias (p. histamina)
- Anemia (hemoglobina < 120 g/l) en la visita de selección
- Déficit de hierro (ferritina < 30 µg/l) en la visita de selección
- No quiere/no puede consumir todos los alimentos de prueba (leche, queso y bebida de soya)
- No quiere/no puede consumir comidas estandarizadas
- No está dispuesto a evitar el consumo de alcohol durante los días de estudio.
- No está dispuesto a seguir las restricciones nutricionales durante los días de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Leche de vaca (3,9% grasa, pasteurizada)
Leche de vaca (3,9% grasa, pasteurizada) Monodosis, 600 ml de leche
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600 ml de leche entera (orgánica, pasteurizada, 400 kcal)
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Experimental: Queso amarillo duro
Queso amarillo duro Monodosis, 100 g de queso + 500 ml de agua |
100 g de queso suizo (Le Gruyère medio maduro, 400 kcal)
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Comparador activo: Bebida a base de soya
Bebida a base de soja Monodosis bebida de soja 600 ml (bebida de soja + nata vegetal)
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600 ml de bebida de soja (540 ml de leche de soja (232 kcal) suplementada con 60 ml de nata a base de soja y plantas (167 kcal)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Identificación de biomarcadores dietéticos de consumo de queso y leche
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Análisis de transcriptómica / expresión génica
Periodo de tiempo: 6 horas
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6 horas
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Recuento de células sanguíneas y determinación del tipo de células
Periodo de tiempo: 6 horas
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6 horas
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Glucosa
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Insulina
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Triacilglicéridos
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Colesterol total
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Colesterol HDL
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Colesterol LDL
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: François Pralong, MD, CHUV
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pimentel G, Burnand D, Munger LH, Pralong FP, Vionnet N, Portmann R, Vergeres G. Identification of Milk and Cheese Intake Biomarkers in Healthy Adults Reveals High Interindividual Variability of Lewis System-Related Oligosaccharides. J Nutr. 2020 May 1;150(5):1058-1067. doi: 10.1093/jn/nxaa029.
- Munger LH, Trimigno A, Picone G, Freiburghaus C, Pimentel G, Burton KJ, Pralong FP, Vionnet N, Capozzi F, Badertscher R, Vergeres G. Identification of Urinary Food Intake Biomarkers for Milk, Cheese, and Soy-Based Drink by Untargeted GC-MS and NMR in Healthy Humans. J Proteome Res. 2017 Sep 1;16(9):3321-3335. doi: 10.1021/acs.jproteome.7b00319. Epub 2017 Aug 10.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 347/15
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