Avaliação de biomarcadores dietéticos e efeitos metabólicos após a ingestão de leite e queijo
Estudo randomizado, controlado e cruzado para avaliar biomarcadores dietéticos e efeitos metabólicos após uma única dose de leite e queijo em indivíduos saudáveis
Biomarcadores dietéticos são compostos em biofluidos que refletem diretamente a ingestão de alimentos ou grupos de alimentos específicos. Sua exploração e uso no campo das avaliações dietéticas podem fornecer uma medida objetiva da ingestão real, complementando os métodos clássicos de avaliação (por exemplo, questionário de frequência alimentar, recordatório de 24h). Até o momento, apenas um número limitado de alimentos foi coberto por biomarcadores validados.
O estudo faz parte do projeto internacional "The Food Biomarker Alliance (FOODBALL)". O estudo aqui descrito foi designado para avaliar biomarcadores da ingestão de leite e queijo. Até agora, há uma evidente falta de dados sobre biomarcadores específicos e validados de leite e queijo (produtos lácteos), que pertencem aos alimentos relacionados à saúde pública mais relevantes na Europa. Este estudo fornecerá novos insights sobre a influência da fermentação de alimentos à base de leite nos efeitos metabólicos e adaptações pós-prandiais, que ainda não foram estudados em profundidade antes de usar o queijo como produto fermentado. Os resultados apoiarão e expandirão as descobertas anteriores sobre a correlação entre a ingestão de produtos lácteos fermentados e a saúde humana.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo cross-over agudo, randomizado, controlado, projetado para identificar biomarcadores dietéticos da ingestão de leite e queijo e avaliar os efeitos metabólicos após a ingestão de um produto não fermentado (leite) e um produto fermentado (queijo) em indivíduos saudáveis .
Doze participantes saudáveis (seis mulheres, seis homens) em jejum consumirão três alimentos diferentes em ordem aleatória em três dias de estudo diferentes. Dois dias antes de cada intervenção dietética, é iniciado o período de run-in, durante o qual os participantes devem seguir uma dieta restrita. Os participantes receberão uma refeição padronizada para o último jantar durante a fase inicial. A mesma refeição será servida no dia da intervenção dietética no almoço e no jantar (período de dieta controlada). Antes e após a ingestão dos alimentos teste, serão coletadas amostras de sangue e urina (até 6 horas). Além disso, amostras de 24h serão coletadas. Os desfechos primários (metabólitos) serão medidos no soro sanguíneo e no plasma coletados em 6 pontos de tempo diferentes e na urina coletada em 7 pontos de tempo diferentes. A análise transcriptômica será realizada em amostras de sangue total coletadas em 4 pontos de tempo, enquanto os parâmetros de química clínica serão avaliados em amostras de sangue coletadas em 6 pontos de tempo diferentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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VD
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Lausanne, VD, Suíça, 1011
- Recrutamento
- Service of Endocrinology, Diabetes and Metabolism, University Hospital, CHUV
-
Contato:
- François Pralong, MD
- Número de telefone: 004121 314 05 96
- E-mail: francois.pralong@chuv.ch
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Machos e fêmeas saudáveis
- De 18 a 40 anos
- IMC > 18,5 e < 30 kg/m2
- Consumo diário de leite
- Sem efeitos adversos após a ingestão de 600 ml de leite
Critério de exclusão:
- Fumantes
- Condição de saúde diagnosticada (doença crônica ou infecciosa)
- Tomando medicação (pílula anticoncepcional é permitida)
- Tomar suplementos nutricionais (por ex. vitaminas, minerais)
- Grávida, lactante
- Tratamento com antibióticos 6 meses antes da intervenção
- alergia ao leite
- alergia a soja
- Intolerância conhecida à lactose
- Outras alergias ou intolerâncias alimentares (ex. histamina)
- Anemia (hemoglobina < 120 g/l) na consulta de triagem
- Deficiência de ferro (ferritina < 30 µg/l) na consulta de triagem
- Não está disposto/capaz de consumir todos os alimentos de teste (leite, queijo e bebida de soja)
- Não está disposto/capaz de consumir refeições padronizadas
- Não está disposto a evitar o consumo de álcool durante os dias de estudo
- Não está disposto a seguir restrições nutricionais durante os dias de estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Leite de vaca (3,9% de gordura, pasteurizado)
Leite de vaca (3,9% de gordura, pasteurizado) Dose única, 600 ml de leite
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600 ml de leite integral (orgânico, pasteurizado, 400 kcal)
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Experimental: Queijo duro e amarelo
Queijo amarelo duro Dose única, 100 g de queijo + 500 ml de água |
100 g de queijo suíço (Le Gruyère meio maduro, 400 kcal)
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Comparador Ativo: Bebida a base de soja
Bebida à base de soja Dose única, 600 ml de bebida de soja (bebida de soja + creme vegetal)
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600 ml de bebida de soja (540 ml de leite de soja (232 kcal) complementado com 60 ml de creme de soja e vegetais (167 kcal)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Identificação de biomarcadores dietéticos da ingestão de queijo e leite
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Análises transcriptômicas / expressão gênica
Prazo: 6 horas
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6 horas
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Contagem de células sanguíneas e determinação do tipo celular
Prazo: 6 horas
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6 horas
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Glicose
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Insulina
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Triacilglicerídeos
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Colesterol total
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Colesterol HDL
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Colesterol LDL
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: François Pralong, MD, CHUV
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Pimentel G, Burnand D, Munger LH, Pralong FP, Vionnet N, Portmann R, Vergeres G. Identification of Milk and Cheese Intake Biomarkers in Healthy Adults Reveals High Interindividual Variability of Lewis System-Related Oligosaccharides. J Nutr. 2020 May 1;150(5):1058-1067. doi: 10.1093/jn/nxaa029.
- Munger LH, Trimigno A, Picone G, Freiburghaus C, Pimentel G, Burton KJ, Pralong FP, Vionnet N, Capozzi F, Badertscher R, Vergeres G. Identification of Urinary Food Intake Biomarkers for Milk, Cheese, and Soy-Based Drink by Untargeted GC-MS and NMR in Healthy Humans. J Proteome Res. 2017 Sep 1;16(9):3321-3335. doi: 10.1021/acs.jproteome.7b00319. Epub 2017 Aug 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 347/15
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