우유 및 치즈 섭취 후 식이 바이오마커 및 대사 효과 평가
건강한 피험자에게 우유와 치즈를 단회 투여한 후 식이 바이오마커 및 대사 효과를 평가하기 위한 무작위, 통제, 교차 연구
식이 바이오마커는 특정 식품 또는 식품군의 섭취를 직접 반영하는 생체액의 화합물입니다. 식이 평가 분야에서의 탐구 및 사용은 고전적인 평가 방법을 보완하는 실제 섭취량의 객관적인 측정을 제공할 수 있습니다(예: 음식 빈도 설문지, 24시간 회상). 현재까지 제한된 수의 식품만이 검증된 바이오마커에 의해 다루어졌습니다.
이 연구는 국제 프로젝트 "The Food Biomarker Alliance (FOODBALL)"의 일부입니다. 여기에 설명된 연구는 우유와 치즈 섭취의 바이오마커를 평가하기 위해 지정되었습니다. 지금까지 유럽에서 가장 관련성이 높은 공중 보건 관련 식품에 속하는 우유와 치즈(유제품)의 구체적이고 검증된 바이오마커에 대한 데이터가 분명히 부족합니다. 이 연구는 치즈를 발효 제품으로 사용하기 전에는 아직 깊이 연구되지 않은 대사 효과 및 식후 적응에 대한 우유 기반 식품의 발효 영향에 대한 새로운 통찰력을 제공할 것입니다. 결과는 발효 유제품 섭취와 인간 건강 사이의 상관 관계에 대한 이전 연구 결과를 뒷받침하고 확장할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 우유와 치즈 섭취의 식이 바이오마커를 식별하고 건강한 피험자에서 비발효 제품(우유) 및 발효 제품(치즈) 섭취 후 대사 효과를 평가하기 위해 설계된 급성, 무작위, 통제, 교차 연구입니다. .
금식 상태의 건강한 참가자 12명(여성 6명, 남성 6명)은 3개의 다른 연구일에 무작위 순서로 3개의 다른 음식을 섭취합니다. 각 식이 개입 2일 전에 참가자가 제한된 식이를 따라야 하는 런인 기간이 시작됩니다. 참가자는 준비 단계에서 마지막 저녁 식사로 표준화된 식사를 받게 됩니다. 식이 개입 당일 점심과 저녁 식사(식이 조절 기간)에 동일한 식사가 제공됩니다. 검사식품 섭취 전후에 혈액과 소변을 채취합니다(최대 6시간). 또한 24시간 샘플이 수집됩니다. 1차 결과(대사물)는 6개의 다른 시점에서 수집된 혈청 및 혈장과 7개의 다른 시점에서 수집된 소변에서 측정됩니다. Transcriptomics 분석은 4개의 시점에서 수집된 전혈 샘플에 대해 수행되며, 임상 화학 매개변수는 6개의 다른 시점에서 채취된 혈액 샘플에서 평가됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
VD
-
Lausanne, VD, 스위스, 1011
- 모병
- Service of Endocrinology, Diabetes and Metabolism, University Hospital, CHUV
-
연락하다:
- François Pralong, MD
- 전화번호: 004121 314 05 96
- 이메일: francois.pralong@chuv.ch
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 남성과 여성
- 18세 - 40세
- BMI > 18.5 및 < 30kg/m2
- 우유의 일일 섭취량
- 우유 600ml 섭취 후 부작용 없음
제외 기준:
- 흡연자
- 진단된 건강 상태(만성 또는 전염병)
- 약물 복용(경구 피임약은 허용됨)
- 영양 보충제 복용(예: 비타민, 미네랄)
- 임신, 수유
- 개입 6개월 전 항생제 치료
- 우유 알레르기
- 콩 알레르기
- 유당에 대한 알려진 불내성
- 기타 식품 알레르기 또는 과민증(예: 히스타민)
- 스크리닝 방문 시 빈혈(헤모글로빈 < 120g/l)
- 스크리닝 방문 시 철분 결핍(페리틴 < 30μg/l)
- 모든 검사 식품(우유, 치즈 및 두유)을 섭취할 의향이 없거나 섭취할 수 없음
- 표준화된 식사를 할 의향이 없거나 할 수 없음
- 공부하는 동안 술을 마시지 않으려고 합니다.
- 연구 기간 동안 영양 제한을 따르지 않으려 함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 우유(지방 3.9%, 저온살균)
우유(지방 3.9%, 저온살균) 1회 분량, 우유 600ml
|
전지방 우유 600ml(유기농, 저온 살균, 400kcal)
|
|
실험적: 딱딱하고 노란 치즈
단단한 노란색 치즈 1회 분량, 치즈 100g + 물 500ml |
스위스 치즈 100g(르 그뤼에르 미디움 익음, 400kcal)
|
|
활성 비교기: 간장 음료
콩 기반 음료 단일 용량, 600ml 콩 음료(콩 음료 + 식물성 크림)
|
600ml 두유 음료(540ml 두유(232kcal), 60ml 콩 및 식물성 크림(167kcal) 보충)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
치즈 및 우유 섭취의 식이 바이오마커 식별
기간: 24 시간
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Transcriptomics 분석 / 유전자 발현
기간: 6 시간
|
6 시간
|
|
혈구 수 및 세포 유형 결정
기간: 6 시간
|
6 시간
|
|
포도당
기간: 24 시간
|
24 시간
|
|
인슐린
기간: 24 시간
|
24 시간
|
|
트리아실글리세리드
기간: 24 시간
|
24 시간
|
|
총 콜레스테롤
기간: 24 시간
|
24 시간
|
|
HDL 콜레스테롤
기간: 24 시간
|
24 시간
|
|
LDL 콜레스테롤
기간: 24 시간
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: François Pralong, MD, CHUV
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Pimentel G, Burnand D, Munger LH, Pralong FP, Vionnet N, Portmann R, Vergeres G. Identification of Milk and Cheese Intake Biomarkers in Healthy Adults Reveals High Interindividual Variability of Lewis System-Related Oligosaccharides. J Nutr. 2020 May 1;150(5):1058-1067. doi: 10.1093/jn/nxaa029.
- Munger LH, Trimigno A, Picone G, Freiburghaus C, Pimentel G, Burton KJ, Pralong FP, Vionnet N, Capozzi F, Badertscher R, Vergeres G. Identification of Urinary Food Intake Biomarkers for Milk, Cheese, and Soy-Based Drink by Untargeted GC-MS and NMR in Healthy Humans. J Proteome Res. 2017 Sep 1;16(9):3321-3335. doi: 10.1021/acs.jproteome.7b00319. Epub 2017 Aug 10.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 347/15
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .