Évaluation des biomarqueurs alimentaires et des effets métaboliques après la consommation de lait et de fromage
Étude randomisée, contrôlée et croisée pour évaluer les biomarqueurs alimentaires et les effets métaboliques après une dose unique de lait et de fromage chez des sujets sains
Les biomarqueurs alimentaires sont des composés dans les biofluides qui reflètent directement la consommation d'aliments ou de groupes d'aliments spécifiques. Leur exploration et leur utilisation dans le domaine des évaluations alimentaires pourraient fournir une mesure objective de l'apport réel en complément des méthodes d'évaluation classiques (par ex. questionnaire de fréquence alimentaire, rappels de 24h). À ce jour, seul un nombre limité d'aliments sont couverts par des biomarqueurs validés.
L'étude fait partie du projet international "The Food Biomarker Alliance (FOODBALL)". L'étude décrite ici a été assignée pour évaluer les biomarqueurs de la consommation de lait et de fromage. Jusqu'à présent, il existe un manque évident de données sur les biomarqueurs spécifiques et validés du lait et du fromage (produits laitiers), qui font partie des aliments liés à la santé publique les plus pertinents en Europe. Cette étude fournira en outre de nouvelles informations sur l'influence de la fermentation des aliments à base de lait sur les effets métaboliques et les adaptations postprandiales, qui n'a pas encore été étudiée en profondeur avant d'utiliser le fromage comme produit fermenté. Les résultats soutiendront et élargiront les découvertes antérieures sur la corrélation entre la consommation de produits laitiers fermentés et la santé humaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude aiguë, randomisée, contrôlée et croisée conçue pour identifier les biomarqueurs alimentaires de la consommation de lait et de fromage et pour évaluer les effets métaboliques après l'ingestion d'un produit non fermenté (lait) et d'un produit fermenté (fromage) chez des sujets sains. .
Douze participants en bonne santé (six femmes, six hommes) à jeun consommeront trois aliments différents dans un ordre aléatoire sur trois jours d'étude différents. Deux jours avant chaque intervention diététique, la période de rodage est lancée, au cours de laquelle les participants doivent suivre un régime alimentaire restreint. Les participants recevront un repas standardisé pour le dernier dîner pendant la phase de rodage. Le même repas sera servi le jour de l'intervention diététique pour le déjeuner et pour le dîner (période de régime contrôlé). Avant et après l'ingestion des aliments testés, des échantillons de sang et d'urine seront prélevés (jusqu'à 6 heures). De plus, des échantillons de 24h seront collectés. Les principaux résultats (métabolites) seront mesurés dans le sérum sanguin et le plasma prélevés à 6 moments différents et dans l'urine prélevée à 7 moments différents. L'analyse transcriptomique sera effectuée sur des échantillons de sang total prélevés à 4 moments, tandis que les paramètres de chimie clinique seront évalués dans des échantillons de sang prélevés à 6 moments différents.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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VD
-
Lausanne, VD, Suisse, 1011
- Recrutement
- Service of Endocrinology, Diabetes and Metabolism, University Hospital, CHUV
-
Contact:
- François Pralong, MD
- Numéro de téléphone: 004121 314 05 96
- E-mail: francois.pralong@chuv.ch
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes en bonne santé
- De 18 à 40 ans
- IMC > 18,5 et < 30 kg/m2
- Consommation quotidienne de lait
- Aucun effet indésirable après consommation de 600 ml de lait
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs
- État de santé diagnostiqué (maladie chronique ou infectieuse)
- Prendre des médicaments (la pilule contraceptive est autorisée)
- Prendre des suppléments nutritionnels (par ex. vitamines, minéraux)
- Enceinte, allaitante
- Traitement antibiotique 6 mois avant l'intervention
- Allergie au lait
- Allergie au soja
- Intolérance connue au lactose
- Autres allergies ou intolérances alimentaires (par ex. histamine)
- Anémie (hémoglobine < 120 g/l) lors de la visite de dépistage
- Carence en fer (ferritine < 30 µg/l) à la visite de dépistage
- Ne veut pas/ne peut pas consommer tous les aliments testés (lait, fromage et boisson au soja)
- Ne pas vouloir/capable de consommer des repas standardisés
- Ne veut pas éviter de boire de l'alcool pendant les journées d'étude
- Ne veut pas suivre les restrictions nutritionnelles pendant les journées d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Lait de vache (3,9% de matière grasse, pasteurisé)
Lait de vache (3,9% de matières grasses, pasteurisé) Dose unique, 600 ml de lait
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600 ml de lait entier (bio, pasteurisé, 400 kcal)
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Expérimental: Fromage à pâte dure et jaune
Fromage à pâte dure et jaune Dose unique, 100 g de fromage + 500 ml d'eau |
100 g de fromage suisse (Le Gruyère mi-affiné, 400 kcal)
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Comparateur actif: Boisson à base de soja
Boisson à base de soja Dose unique, 600 ml de boisson au soja (boisson au soja + crème végétale)
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600 ml de boisson au soja (540 ml de lait de soja (232 kcal) additionné de 60 ml de crème à base de soja et de plantes (167 kcal)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Identification de biomarqueurs alimentaires de la consommation de fromage et de lait
Délai: 24 heures
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Analyses transcriptomiques / expression génique
Délai: 6 heures
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6 heures
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Numération des cellules sanguines et détermination du type de cellule
Délai: 6 heures
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6 heures
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Glucose
Délai: 24 heures
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24 heures
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Insuline
Délai: 24 heures
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24 heures
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Triacylglycérides
Délai: 24 heures
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24 heures
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Cholestérol total
Délai: 24 heures
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24 heures
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Cholestérol HDL
Délai: 24 heures
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24 heures
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Cholestérol LDL
Délai: 24 heures
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: François Pralong, MD, CHUV
Publications et liens utiles
Publications générales
- Pimentel G, Burnand D, Munger LH, Pralong FP, Vionnet N, Portmann R, Vergeres G. Identification of Milk and Cheese Intake Biomarkers in Healthy Adults Reveals High Interindividual Variability of Lewis System-Related Oligosaccharides. J Nutr. 2020 May 1;150(5):1058-1067. doi: 10.1093/jn/nxaa029.
- Munger LH, Trimigno A, Picone G, Freiburghaus C, Pimentel G, Burton KJ, Pralong FP, Vionnet N, Capozzi F, Badertscher R, Vergeres G. Identification of Urinary Food Intake Biomarkers for Milk, Cheese, and Soy-Based Drink by Untargeted GC-MS and NMR in Healthy Humans. J Proteome Res. 2017 Sep 1;16(9):3321-3335. doi: 10.1021/acs.jproteome.7b00319. Epub 2017 Aug 10.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 347/15
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