Bewertung ernährungsphysiologischer Biomarker und metabolischer Wirkungen nach der Einnahme von Milch und Käse
Randomisierte, kontrollierte Cross-Over-Studie zur Bewertung ernährungsphysiologischer Biomarker und metabolischer Auswirkungen nach einer Einzeldosis Milch und Käse bei gesunden Probanden
Ernährungsbiomarker sind Verbindungen in Bioflüssigkeiten, die direkt die Aufnahme bestimmter Lebensmittel oder Lebensmittelgruppen widerspiegeln. Ihre Erforschung und Verwendung im Bereich der Ernährungsbewertung könnte ein objektives Maß für die tatsächliche Aufnahme liefern und die klassischen Bewertungsmethoden (z. B. Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln, 24-Stunden-Rückrufe). Bisher wurde nur eine begrenzte Anzahl von Lebensmitteln durch validierte Biomarker abgedeckt.
Die Studie ist Teil des internationalen Projekts „The Food Biomarker Alliance (FOODBALL)“. Die hier beschriebene Studie wurde beauftragt, Biomarker für die Aufnahme von Milch und Käse zu bewerten. Bisher besteht ein offensichtlicher Mangel an Daten zu spezifischen und validierten Biomarkern von Milch und Käse (Milchprodukten), die zu den wichtigsten Lebensmitteln mit Bezug zur öffentlichen Gesundheit in Europa gehören. Diese Studie wird darüber hinaus neue Erkenntnisse über den Einfluss der Fermentation milchbasierter Lebensmittel auf Stoffwechseleffekte und postprandiale Anpassungen liefern, der vor der Verwendung von Käse als fermentiertes Produkt noch nicht eingehend untersucht wurde. Die Ergebnisse werden frühere Erkenntnisse zum Zusammenhang zwischen der Aufnahme fermentierter Milchprodukte und der menschlichen Gesundheit unterstützen und erweitern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine akute, randomisierte, kontrollierte Cross-Over-Studie zur Identifizierung ernährungsphysiologischer Biomarker der Milch- und Käseaufnahme und zur Beurteilung der Stoffwechseleffekte nach der Einnahme eines nicht fermentierten Produkts (Milch) und eines fermentierten Produkts (Käse) bei gesunden Probanden .
Zwölf gesunde Teilnehmer (sechs Frauen, sechs Männer) im nüchternen Zustand nehmen an drei verschiedenen Studientagen drei verschiedene Lebensmittel in zufälliger Reihenfolge zu sich. Zwei Tage vor jeder diätetischen Intervention wird die Einlaufphase eingeleitet, in der die Teilnehmer eine eingeschränkte Diät einhalten müssen. Während der Einlaufphase erhalten die Teilnehmer zum letzten Abendessen eine standardisierte Mahlzeit. Am Tag der diätetischen Intervention wird zum Mittag- und Abendessen (Zeitraum der kontrollierten Diät) die gleiche Mahlzeit serviert. Vor und nach der Einnahme der Testnahrungsmittel werden Blut- und Urinproben entnommen (bis zu 6 Stunden). Zusätzlich werden 24h-Proben gesammelt. Primäre Ergebnisse (Metaboliten) werden in Blutserum und -plasma gemessen, das zu 6 verschiedenen Zeitpunkten gesammelt wurde, und im Urin, der zu 7 verschiedenen Zeitpunkten gesammelt wurde. Die Transkriptomanalyse wird an Vollblutproben durchgeführt, die zu 4 Zeitpunkten entnommen wurden, während die klinisch-chemischen Parameter in Blutproben beurteilt werden, die zu 6 verschiedenen Zeitpunkten entnommen wurden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Schweiz, 1011
- Rekrutierung
- Service of Endocrinology, Diabetes and Metabolism, University Hospital, CHUV
-
Kontakt:
- François Pralong, MD
- Telefonnummer: 004121 314 05 96
- E-Mail: francois.pralong@chuv.ch
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Männchen und Weibchen
- Im Alter von 18 – 40 Jahren
- BMI > 18,5 und < 30 kg/m2
- Täglicher Milchkonsum
- Keine Nebenwirkungen nach Einnahme von 600 ml Milch
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- Diagnostizierter Gesundheitszustand (chronische oder ansteckende Krankheit)
- Einnahme von Medikamenten (orale Verhütungspille ist erlaubt)
- Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln (z.B. Vitamine, Mineralien)
- Schwanger, stillend
- Antibiotikabehandlung 6 Monate vor dem Eingriff
- Allergie gegen Milch
- Allergie gegen Soja
- Bekannte Laktoseintoleranz
- Andere Nahrungsmittelallergien oder -unverträglichkeiten (z.B. Histamin)
- Anämie (Hämoglobin < 120 g/l) beim Screening-Besuch
- Eisenmangel (Ferritin < 30 µg/l) beim Screening-Besuch
- Nicht bereit/fähig, alle Testlebensmittel (Milch, Käse und Sojagetränk) zu sich zu nehmen
- Nicht bereit/fähig, standardisierte Mahlzeiten zu sich zu nehmen
- Ich bin nicht bereit, während der Studientage auf Alkohol zu verzichten
- Nicht bereit, während der Studientage Ernährungseinschränkungen einzuhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kuhmilch (3,9 % Fett, pasteurisiert)
Kuhmilch (3,9 % Fett, pasteurisiert) Einzeldosis, 600 ml Milch
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600 ml Vollmilch (Bio, pasteurisiert, 400 kcal)
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Experimental: Harter, gelber Käse
Harter, gelber Käse Einzelportion, 100 g Käse + 500 ml Wasser |
100 g Schweizer Käse (Le Gruyère mittelreif, 400 kcal)
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Aktiver Komparator: Getränk auf Sojabasis
Sojadrink Einzeldosis, 600 ml Sojadrink (Sojadrink + Pflanzencreme)
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600 ml Sojagetränk (540 ml Sojamilch (232 kcal), ergänzt mit 60 ml Soja- und Pflanzensahne (167 kcal)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Identifizierung ernährungsphysiologischer Biomarker für die Käse- und Milchaufnahme
Zeitfenster: 24 Stunden
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24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Transkriptomische Analysen / Genexpression
Zeitfenster: 6 Stunden
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6 Stunden
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Blutzellzählung und Bestimmung des Zelltyps
Zeitfenster: 6 Stunden
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6 Stunden
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Glucose
Zeitfenster: 24 Stunden
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24 Stunden
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Insulin
Zeitfenster: 24 Stunden
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24 Stunden
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Triacylglyceride
Zeitfenster: 24 Stunden
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24 Stunden
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Gesamtcholesterin
Zeitfenster: 24 Stunden
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24 Stunden
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HDL-Cholesterin
Zeitfenster: 24 Stunden
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24 Stunden
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LDL-Cholesterin
Zeitfenster: 24 Stunden
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: François Pralong, MD, CHUV
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pimentel G, Burnand D, Munger LH, Pralong FP, Vionnet N, Portmann R, Vergeres G. Identification of Milk and Cheese Intake Biomarkers in Healthy Adults Reveals High Interindividual Variability of Lewis System-Related Oligosaccharides. J Nutr. 2020 May 1;150(5):1058-1067. doi: 10.1093/jn/nxaa029.
- Munger LH, Trimigno A, Picone G, Freiburghaus C, Pimentel G, Burton KJ, Pralong FP, Vionnet N, Capozzi F, Badertscher R, Vergeres G. Identification of Urinary Food Intake Biomarkers for Milk, Cheese, and Soy-Based Drink by Untargeted GC-MS and NMR in Healthy Humans. J Proteome Res. 2017 Sep 1;16(9):3321-3335. doi: 10.1021/acs.jproteome.7b00319. Epub 2017 Aug 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 347/15
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