脳の灌流と代謝に対する早期の目標指向療法の影響
2016年3月7日 更新者：Jingyuan,Xu、Southeast University, China
敗血症性ショック患者の脳の灌流と代謝に対する早期の目標指向療法の影響
早期目標指向療法 (EGDT) は敗血症性ショック患者に対する効果的な治療法であり、臨床で広く使用されています。
輸液蘇生は、敗血症性ショック患者の死亡率を大幅に低下させ、EGDT 患者の予後を改善することができます。
しかし、近年では敗血症性ショックの対象の有無を判断する基準がEGDTとなっています。
いくつかの研究では、EGDTの回復において、腎臓、肝臓、その他の臓器（腎臓、肝臓、その他の臓器）の欠乏の兆候がある可能性があることが示されています。
したがって、この実験は、目標に達したときの EGDT の脳灌流と代謝を調査することです。この研究の目的は、脳灌流と代謝のガイドとしての EGDT の効果を調査し、臨床的証拠を提供することでした。敗血症性ショック患者における輸液蘇生の治療。
調査の概要
詳細な説明
- このプロジェクトに登録する患者: 除外基準なしで包含基準を満たした患者がテストに参加し、名前、病院番号、性別、年齢、身長、体重、入院、およびその後の ICU 入院と ICU での診断、以前の情報を含む一般情報を記録します。基礎疾患をAPACHE IIスコアとSOFAスコアのグループに分類
- 敗血症性ショックバンドルの実施：ICU投与後の患者の乳酸値の測定、抗生物質の使用前に血液培養を採取、広範囲の抗生物質治療を実施し、液体蘇生を開始
- 準備： A. 基本的な状態の記録 B. CAM-ICU を使用した患者のせん妄評価と評価結果の記録 C. 脳酸素飽和度モニター D. 頸静脈留置中心静脈カテーテルおよび大腿動脈留置 PiCCO カテーテルによる
- 血行力学、脳灌流、代謝指標のモニタリング
研究の種類
介入
入学 (予想される)
26
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2012 SSC ガイドラインの診断基準に従った新しい感染性ショック；
液体回収は EGDT 基準を完全には達成していませんが、少なくとも次の基準を満たしています。
- 平均動脈圧 < 65mmHg
- 中心静脈圧 < 8mmHg
- 1時間あたりの尿量は0.5ml/kg未満でした
- 中心静脈酸素飽和度 <70%
- 動脈血乳酸値 > 2.5mmol/L
- 署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- 被験者/被験者クライアントが侵襲的血行動態モニタリングを拒否する
- 血行動態モニタリングを実施する禁忌がある
- 敗血症性ショックおよびGCS<12前の意識不明状態
- 眉毛に電極を付けることはできません
- 妊娠中または授乳中の女性
- 病気の末期または死亡率は80％以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：局所脳酸素飽和度
NIRS技術を使用して、脳の両側の局所的な脳酸素飽和度を検出します
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抗生物質使用前に血液培養を行う;血中乳酸を測定する;液体の再投与を20ml/kgとして行う
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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早期目標指向治療(EGDT)間の局所脳酸素飽和度の変化
時間枠：学習完了まで、最大6時間
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近赤外分光技術を使用して、脳の両側の局所的な脳酸素飽和度をテストします。
そして、左右の脳の局所的な脳酸素の変化を記録します。
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学習完了まで、最大6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ニューロン特異的エノラーゼ(NSE)の変化
時間枠：学習完了まで、最大6時間
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NSE は、ヒトでは ENO2 遺伝子によってコードされる酵素です。
NSE は神経内分泌を起源とする小細胞癌によって産生され、その濃度の上昇は脳の損傷を示します。
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学習完了まで、最大6時間
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S-100タンパク質の変化
時間枠：学習完了まで、最大6時間
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S-100 タンパク質 S100 タンパク質は通常、神経堤由来の細胞 (シュワン細胞、メラノサイト)、軟骨細胞、脂肪細胞、筋上皮細胞、マクロファージ、ランゲルハンス細胞、樹状細胞、ケラチノサイトに存在します。S100 タンパク質はさまざまな細胞に関与していると考えられています。細胞内および細胞外の機能の制御。
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学習完了まで、最大6時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Haibo Qiu, Doctor、13951965301
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (予想される)
2016年4月1日
研究の完了 (予想される)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月7日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月7日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。