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Impatto della terapia precoce diretta all'obiettivo sulla perfusione e sul metabolismo del cervello

7 marzo 2016 aggiornato da: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

L'impatto della terapia precoce mirata alla perfusione e al metabolismo del cervello nei pazienti con shock settico

La terapia diretta agli obiettivi precoci (EGDT) è un trattamento efficace per i pazienti con shock settico, ampiamente utilizzato in clinica. La rianimazione con fluidi può ridurre significativamente la mortalità dei pazienti con shock settico e migliorare la prognosi dei pazienti con EGDT. Tuttavia, negli ultimi anni, lo standard di EGDT per determinare l'esistenza del target di shock settico. Alcuni studi hanno dimostrato che potrebbe esserci una manifestazione della carenza di reni e fegato e altri organi come reni, fegato e altri organi nel recupero dell'EGDT. Pertanto, questo esperimento è quello di esplorare la perfusione cerebrale e il metabolismo dell'EGDT quando viene raggiunto l'obiettivo. Lo scopo di questo studio era di studiare gli effetti dell'EGDT come guida alla perfusione cerebrale e al metabolismo al fine di fornire prove cliniche per il trattamento della rianimazione con fluidi in pazienti con shock settico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. i pazienti si iscrivono a questo progetto: hanno soddisfatto i criteri di inclusione senza criteri di esclusione sono stati inseriti nel test e registrano le informazioni generali, inclusi nome, numero dell'ospedale, sesso, età, altezza, peso, ricovero e tempo, ricovero in terapia intensiva e diagnosi in terapia intensiva, precedente malattie sottostanti, nel gruppo del punteggio APACHE II e del punteggio SOFA
  2. implementare il pacchetto di shock settico: misurare il valore dell'acido lattico dei pazienti dopo la somministrazione di terapia intensiva, eseguire l'emocoltura prima dell'uso di antibiotici, somministrare un trattamento antibiotico ad ampio spettro e iniziare la rianimazione liquida
  3. preparazione: A. registrazioni dello stato di base B. utilizzo della valutazione del delirio CAM-ICU per i pazienti e registrazione dei risultati della valutazione C. monitoraggio della saturazione dell'ossigeno cerebrale D. tramite il catetere venoso centrale posizionato nella vena giugulare e il catetere PiCCO posizionato nell'arteria femorale
  4. monitoraggio dell'emodinamica e della perfusione cerebrale e degli indicatori metabolici

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

26

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nuovo shock infettivo secondo i criteri diagnostici delle linee guida SSC 2012;

  • Il recupero del liquido non è pienamente raggiunto dagli standard EGDT, almeno soddisfa i seguenti criteri:

    • pressione arteriosa media < 65 mmHg
    • pressione venosa centrale < 8 mmHg
    • il volume di urina per ora era inferiore a 0,5 ml/kg
    • saturazione di ossigeno venoso centrale <70%
    • valore di acido lattico nel sangue arterioso > 2,5mmol/L
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Soggetti/soggetti cliente rifiutano il monitoraggio emodinamico invasivo
  • avere controindicazioni per posizionare il monitoraggio emodinamico
  • stato di incoscienza prima dello shock settico e GCS <12
  • non può mettere gli elettrodi sul sopracciglio
  • donne in gravidanza o in allattamento
  • lo stadio terminale della malattia o il tasso di mortalità è superiore all'80%

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Saturazione cerebrale locale di ossigeno
utilizzare la tecnica NIRS per rilevare la saturazione di ossigeno cerebrale locale di entrambi i lati del cervello
Altro: Saturazione cerebrale locale di ossigeno
prendere l'emocoltura prima dell'uso di antibiotici; misurare il lattato nel sangue; rescisutation liquida come 20 ml/kg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento della saturazione di ossigeno cerebrale locale tra il trattamento diretto all'obiettivo precoce (EGDT)
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, fino a 6 ore
Testare la saturazione di ossigeno cerebrale locale di entrambi i lati del cervello attraverso la tecnologia della spettroscopia nel vicino infrarosso. E registrare il cambiamento di ossigeno cerebrale locale del cervello sinistro e destro.
attraverso il completamento dello studio, fino a 6 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento dell'enolasi neurone specifica (NSE)
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, fino a 6 ore
NSE è un enzima che nell'uomo è codificato dal gene ENO2. NSE è prodotto da carcinomi a piccole cellule che sono di origine neuroendocrina, e l'aumento della sua concentrazione indica la lesione del cervello.
attraverso il completamento dello studio, fino a 6 ore
cambiamento della proteina S-100
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, fino a 6 ore
Proteina S-100 Le proteine ​​S100 sono normalmente presenti nelle cellule derivate dalla cresta neurale (cellule di Schwann e melanociti), condrociti, adipociti, cellule mioepiteliali, macrofagi, cellule di Langerhans, cellule dendritiche e cheratinociti. Le proteine ​​S100 sono state implicate in una varietà delle funzioni intracellulari ed extracellulari.
attraverso il completamento dello studio, fino a 6 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Southeast University, China

Investigatori

  • Direttore dello studio: Haibo Qiu, Doctor, 13951965301

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

11 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015ZDSYLL036.0

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I dati sono personali e non verranno condivisi con altri.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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