Impacto de la terapia temprana dirigida por objetivos en la perfusión y el metabolismo del cerebro
7 de marzo de 2016 actualizado por: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
El impacto de la terapia temprana dirigida por objetivos en la perfusión y el metabolismo del cerebro en pacientes con shock séptico
La terapia temprana dirigida por objetivos (EGDT) es un tratamiento eficaz para pacientes con shock séptico, que se usa ampliamente en la clínica.
La reanimación con líquidos puede reducir significativamente la mortalidad de los pacientes con shock séptico y mejorar el pronóstico de los pacientes con EGDT.
Sin embargo, en los últimos años, la norma de EGDT para determinar la existencia de la diana de choque séptico.
Algunos estudios han demostrado que puede haber una manifestación de la deficiencia de riñón e hígado y otros órganos como riñón, hígado y otros órganos en la recuperación de EGDT.
Por lo tanto, este experimento es para explorar la perfusión cerebral y el metabolismo de la EGDT cuando se alcanza el objetivo. El objetivo de este estudio fue investigar los efectos de la EGDT como guía para la perfusión cerebral y el metabolismo a fin de proporcionar evidencia clínica para la tratamiento de la reanimación con líquidos en pacientes con shock séptico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Inscripción de pacientes en este proyecto: Cumplieron los criterios de inclusión sin criterios de exclusión Se ingresó la prueba y se registró la información general, incluido el nombre, el número de hospital, el sexo, la edad, la altura, el peso, la admisión y, en el tiempo, la admisión en la UCI y el diagnóstico en la UCI, anterior enfermedades subyacentes, en el grupo de puntaje APACHE II y puntaje SOFA
- implementar el paquete de choque séptico: medir el valor del ácido láctico de los pacientes después de la administración de la UCI, tomar un hemocultivo antes de usar antibióticos, administrar un tratamiento con antibióticos de amplio espectro y comenzar la reanimación con líquidos
- preparación： A. Registros básicos del estado B. Uso de la evaluación del delirio CAM-ICU para los pacientes y registro de los resultados de la evaluación C. Monitor de saturación de oxígeno cerebral D. A través de la vena yugular colocada en el catéter venoso central y la arteria femoral colocada en el catéter PiCCO
- monitorización de hemodinámica y perfusión cerebral e indicadores metabólicos
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
26
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nuevo shock infeccioso de acuerdo con los criterios de diagnóstico de las directrices de la SSC de 2012;
La recuperación de líquidos no se cumple completamente con los estándares EGDT, al menos cumple con los siguientes criterios:
- presión arterial media < 65 mmHg
- presión venosa central < 8 mmHg
- por hora el volumen de orina fue inferior a 0,5 ml/kg
- saturación venosa central de oxígeno <70%
- Valor de ácido láctico en sangre arterial > 2,5 mmol/L
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Sujetos/sujetos cliente rechazan la monitorización hemodinámica invasiva
- tienen contraindicaciones para colocar monitorización hemodinámica
- estado de inconsciencia antes del shock séptico y GCS<12
- no se pueden poner los electrodos en la ceja
- mujeres embarazadas o lactantes
- la etapa final de la enfermedad o la tasa de mortalidad es más del 80%
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Saturación local de oxígeno cerebral
utilice la técnica NIRS para detectar la saturación de oxígeno cerebral local de ambos lados del cerebro
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tome un hemocultivo antes del uso de antibióticos; mida el lactato en sangre; la rescisión del líquido sea de 20 ml/kg
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio de la saturación de oxígeno cerebral local entre el tratamiento temprano dirigido por objetivos (EGDT)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, hasta 6 horas
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Pruebe la saturación de oxígeno cerebral local de ambos lados del cerebro a través de la tecnología de espectroscopia de infrarrojo cercano.
Y registre el cambio de oxígeno cerebral local del cerebro izquierdo y derecho.
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hasta la finalización del estudio, hasta 6 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio de enolasa específica de neurona (NSE)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, hasta 6 horas
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NSE es una enzima que en humanos está codificada por el gen ENO2.
La NSE es producida por carcinomas de células pequeñas que son de origen neuroendocrino, y el aumento de su concentración indica lesión cerebral.
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hasta la finalización del estudio, hasta 6 horas
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cambio de proteína S-100
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, hasta 6 horas
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Proteína S-100 Las proteínas S100 normalmente están presentes en células derivadas de la cresta neural (células de Schwann y melanocitos), condrocitos, adipocitos, células mioepiteliales, macrófagos, células de Langerhans, células dendríticas y queratinocitos. de funciones intracelulares y extracelulares.
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hasta la finalización del estudio, hasta 6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Haibo Qiu, Doctor, 13951965301
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015ZDSYLL036.0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Los datos son personales y no se compartirán con otros.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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