Impact de la thérapie ciblée précoce sur la perfusion et le métabolisme du cerveau
7 mars 2016 mis à jour par: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
L'impact de la thérapie ciblée précoce sur la perfusion et le métabolisme du cerveau chez les patients en choc septique
La thérapie ciblée précoce (EGDT) est un traitement efficace pour les patients atteints de choc septique, qui est largement utilisé en clinique.
La réanimation liquidienne peut réduire considérablement la mortalité des patients en choc septique et améliorer le pronostic des patients atteints d'EGDT.
Cependant, depuis quelques années, la norme d'EGDT permet de déterminer l'existence de la cible de choc septique.
Certaines études ont montré qu'il peut y avoir une manifestation de la déficience des reins et du foie et d'autres organes tels que les reins, le foie et d'autres organes dans la récupération de l'EGDT.
Par conséquent, cette expérience consiste à explorer la perfusion cérébrale et le métabolisme de l'EGDT lorsque la cible est atteinte. Le but de cette étude était d'étudier les effets de l'EGDT en tant que guide de la perfusion cérébrale et du métabolisme afin de fournir des preuves cliniques de la traitement de la réanimation liquidienne chez les patients en choc septique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- inscription des patients à ce projet : rempli les critères d'inclusion sans critères d'exclusion ont été inscrits au test et enregistrez les informations générales, y compris le nom, le numéro d'hôpital, le sexe, l'âge, la taille, le poids, l'admission et dans le temps, l'admission aux soins intensifs et le diagnostic en soins intensifs, les antécédents maladies sous-jacentes, dans le groupe du score APACHE II et du score SOFA
- mettre en place un kit de choc septique : mesurer la valeur de l'acide lactique des patients après l'administration de l'USI, effectuer une hémoculture avant l'utilisation d'antibiotiques, administrer un traitement antibiotique à large spectre et commencer la réanimation liquide
- préparation： A. enregistrements d'état de base B. utilisation de l'évaluation du délire CAM-ICU pour les patients et enregistrement des résultats de l'évaluation C. moniteur de saturation en oxygène cérébral D. via la veine jugulaire placé un cathéter veineux central et un cathéter PiCCO placé dans l'artère fémorale
- surveillance de l'hémodynamique et de la perfusion cérébrale et des indicateurs métaboliques
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
26
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Nouveau choc infectieux selon les critères diagnostiques des directives SSC 2012；
La récupération de liquide n'est pas entièrement réalisée selon les normes EGDT, au moins répondre aux critères suivants :
- pression artérielle moyenne < 65 mmHg
- pression veineuse centrale < 8mmHg
- le volume d'urine par heure était inférieur à 0,5 ml/kg
- saturation veineuse centrale en oxygène <70 %
- valeur d'acide lactique dans le sang artériel > 2,5 mmol/L
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Les sujets/sujets clients rejettent le monitoring hémodynamique invasif
- ont des contre-indications pour placer une surveillance hémodynamique
- état d'inconscience avant choc septique et GCS<12
- ne peut pas mettre les électrodes sur le sourcil
- femmes enceintes ou allaitantes
- le stade terminal de la maladie ou le taux de mortalité est supérieur à 80 %
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Saturation cérébrale locale en oxygène
utiliser la technique NIRS pour détecter la saturation cérébrale locale en oxygène des deux côtés du cerveau
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prendre une hémoculture avant l'utilisation d'antibiotiques; mesurer le lactate sanguin; rescisutation liquide à 20 ml/kg
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modification de la saturation cérébrale locale en oxygène entre les premiers traitements ciblés (EGDT)
Délai: jusqu'à la fin des études, jusqu'à 6 heures
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Testez la saturation cérébrale locale en oxygène des deux côtés du cerveau grâce à la technologie de spectroscopie infrarouge proche.
Et enregistrez le changement d'oxygène cérébral local du cerveau gauche et droit.
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jusqu'à la fin des études, jusqu'à 6 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement d'énolase spécifique des neurones (NSE)
Délai: jusqu'à la fin des études, jusqu'à 6 heures
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La NSE est une enzyme qui, chez l'homme, est codée par le gène ENO2.
La NSE est produite par des carcinomes à petites cellules d'origine neuroendocrinienne, et l'augmentation de sa concentration indique une lésion cérébrale.
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jusqu'à la fin des études, jusqu'à 6 heures
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changement de protéine S-100
Délai: jusqu'à la fin des études, jusqu'à 6 heures
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Protéine S-100 Les protéines S100 sont normalement présentes dans les cellules dérivées de la crête neurale (cellules de Schwann et mélanocytes), les chondrocytes, les adipocytes, les cellules myoépithéliales, les macrophages, les cellules de Langerhans, les cellules dendritiques et les kératinocytes. Les protéines S100 ont été impliquées dans une variété des fonctions intracellulaires et extracellulaires.
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jusqu'à la fin des études, jusqu'à 6 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Haibo Qiu, Doctor, 13951965301
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2016
Première publication (Estimation)
11 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015ZDSYLL036.0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Les données sont personnelles et ne seront pas partagées avec d'autres.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .