Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van vroege doelgerichte therapie op perfusie en metabolisme van de hersenen

7 maart 2016 bijgewerkt door: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

De impact van vroege doelgerichte therapie op perfusie en metabolisme van de hersenen bij patiënten met septische shock

Vroege doelgerichte therapie (EGDT) is een effectieve behandeling voor patiënten met septische shock, die veel wordt gebruikt in de kliniek. Vloeistofreanimatie kan de mortaliteit van patiënten met septische shock aanzienlijk verminderen en de prognose van patiënten met EGDT verbeteren. Echter, in de afgelopen jaren is de standaard van EGDT om het bestaan ​​van het doelwit van septische shock te bepalen. Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat er een manifestatie kan zijn van een tekort aan nieren en lever en andere organen zoals nieren, lever en andere organen bij het herstel van EGDT. Daarom is dit experiment bedoeld om de hersenperfusie en het metabolisme van de EGDT te onderzoeken wanneer het doel is bereikt. behandeling van vloeistofreanimatie bij patiënten met septische shock.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. patiënten die zich inschrijven voor dit project: voldeden aan de inclusiecriteria zonder uitsluitingscriteria werden getest en noteerden de algemene informatie, waaronder naam, ziekenhuisnummer, geslacht, leeftijd, lengte, gewicht, opname en op tijd, ICU-opname en in ICU-diagnose, vorige onderliggende ziekten, in de groep APACHE II-score en SOFA-score
  2. implementeer septische shockbundel: meet de waarde van melkzuur van patiënten na toediening van de IC, neem bloedkweek voordat antibiotica wordt gebruikt, geef een breedspectrumantibiotische behandeling en start met vloeistofreanimatie
  3. voorbereiding: A. basisstatusregistraties B. gebruik van CAM-ICU deliriumbeoordeling voor patiënten, en noteer de beoordelingsresultaten C. cerebrale zuurstofverzadigingsmonitor D. via de halsader geplaatste centrale veneuze katheter en femorale slagader geplaatste PiCCO-katheter
  4. monitoring van hemodynamica en cerebrale perfusie en metabole indicatoren

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nieuwe infectieuze shock in overeenstemming met de diagnostische criteria van de SSC-richtlijnen van 2012；

  • Vloeistofrecuperatie voldoet niet volledig aan de EGDT-normen, voldoet in ieder geval aan de volgende criteria:

    • gemiddelde arteriële druk < 65 mmHg
    • centrale veneuze druk < 8 mmHg
    • urinevolume per uur was minder dan 0,5 ml/kg
    • centraal veneuze zuurstofverzadiging <70%
    • melkzuurwaarde in arterieel bloed > 2,5 mmol/L
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen/cliënt weigeren de invasieve hemodynamische monitoring
  • contra-indicaties hebben om hemodynamische monitoring te plaatsen
  • bewusteloosheid vóór septische shock en GCS<12
  • kan de elektroden niet op de wenkbrauw plaatsen
  • zwangere of zogende vrouwen
  • eindstadium van ziekte of sterftecijfer is meer dan 80%

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lokale cerebrale zuurstofverzadiging
gebruik NIRS technisch om lokale cerebrale zuurstofverzadiging van beide hersenhelften te detecteren
Ander: Lokale cerebrale zuurstofverzadiging
neem een ​​bloedkweek voordat u antibiotica gebruikt; meet het bloedlactaat; vloeibare rescisutatie als 20 ml / kg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van lokale cerebrale zuurstofverzadiging tussen vroege doelgerichte behandeling (EGDT)
Tijdsspanne: tot 6 uur na afronding van de studie
Test de lokale cerebrale zuurstofverzadiging van beide hersenhelften door middel van nabij-infraroodspectroscopietechnologie. En registreer de verandering van lokale cerebrale zuurstof van de linker en rechter hersenen.
tot 6 uur na afronding van de studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van neuronspecifieke enolase (NSE)
Tijdsspanne: tot 6 uur na afronding van de studie
NSE is een enzym dat bij mensen wordt gecodeerd door het ENO2-gen. NSE wordt geproduceerd door kleincellige carcinomen die van neuro-endocriene oorsprong zijn, en de toename van de concentratie duidt op hersenbeschadiging.
tot 6 uur na afronding van de studie
verandering van S-100 eiwit
Tijdsspanne: tot 6 uur na afronding van de studie
S-100-eiwit S100-eiwitten zijn normaal gesproken aanwezig in cellen die zijn afgeleid van de neurale top (Schwann-cellen en melanocyten), chondrocyten, adipocyten, myoepitheliale cellen, macrofagen, Langerhans-cellen, dendritische cellen en keratinocyten. S100-eiwitten zijn betrokken bij een verscheidenheid aan van intracellulaire en extracellulaire functies.
tot 6 uur na afronding van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Southeast University, China

Onderzoekers

  • Studie directeur: Haibo Qiu, Doctor, 13951965301

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

11 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015ZDSYLL036.0

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zijn persoonlijk en worden niet gedeeld met anderen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Septische shock

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren