Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv rané cílené terapie na perfuzi a metabolismus mozku

7. března 2016 aktualizováno: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

Vliv časné cílené terapie na perfuzi a metabolismus mozku u pacientů se septickým šokem

Včasná cílená terapie (EGDT) je účinná léčba pacientů se septickým šokem, která je široce používána v klinické praxi. Tekutinová resuscitace může významně snížit mortalitu pacientů se septickým šokem a zlepšit prognózu pacientů s EGDT. Nicméně, v posledních letech, standard EGDT určit existenci cíle septického šoku. Některé studie ukázaly, že při obnově EGDT se může projevit nedostatek ledvin a jater a dalších orgánů, jako jsou ledviny, játra a další orgány. Proto je tento experiment zaměřen na prozkoumání mozkové perfuze a metabolismu EGDT, když je dosaženo cíle. Cílem této studie bylo prozkoumat účinky EGDT jako vodítka pro mozkovou perfuzi a metabolismus s cílem poskytnout klinické důkazy pro léčba tekutinové resuscitace u pacientů se septickým šokem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. pacienti zapisující tento projekt: Splnili kritéria pro zařazení bez vylučovacích kritérií byly zadány do testu a zaznamenají se obecné informace, včetně jména, čísla nemocnice, pohlaví, věku, výšky, hmotnosti, přijetí a času, přijetí na JIP a diagnózy na JIP, předchozí základní onemocnění, do skupiny skóre APACHE II a skóre SOFA
  2. zavést septický šokový balíček: měření hodnoty kyseliny mléčné u pacientů po podání JIP, odběr hemokultury před nasazením antibiotik, podání širokospektrální antibiotické léčby a zahájení tekutinové resuscitace
  3. příprava： A. základní stavové záznamy B. pomocí CAM-JIP hodnocení deliria u pacientů a zaznamenávání výsledků hodnocení C. monitor saturace mozkové saturace kyslíkem D. přes jugulární žílu umístěn centrální žilní katétr a femorální arterie umístěný PiCCO katétr
  4. sledování hemodynamiky a mozkové perfuze a metabolických ukazatelů

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nový infekční šok v souladu s diagnostickými kritérii pokynů SSC z roku 2012；

  • Regenerace kapaliny není plně dosažena standardy EGDT, alespoň splňují následující kritéria:

    • střední arteriální tlak < 65 mmHg
    • centrální žilní tlak < 8 mmHg
    • objem moči za hodinu byl menší než 0,5 ml/kg
    • centrální žilní saturace kyslíkem <70 %
    • hodnota kyseliny mléčné v arteriální krvi > 2,5 mmol/l
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty/subjekty klient odmítají invazivní hemodynamické monitorování
  • mají kontraindikace k provádění hemodynamického monitorování
  • stav bezvědomí před septickým šokem a GCS<12
  • nelze přiložit elektrody na obočí
  • těhotné nebo kojící ženy
  • koncová fáze nemoci nebo úmrtnost je více než 80 %

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lokální saturace mozku kyslíkem
použijte techniku ​​NIRS k detekci místní saturace mozku kyslíkem na obou stranách mozku
Jiný: Lokální saturace mozku kyslíkem
odběr hemokultury před nasazením antibiotik;změření hladiny laktátu v krvi;tekuté resciutace 20ml/kg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna lokální cerebrální saturace kyslíkem mezi časnou cílenou léčbou (EGDT)
Časové okno: po ukončení studia až 6 hodin
Pomocí technologie blízké infračervené spektroskopie otestujte místní saturaci mozku kyslíkem na obou stranách mozku. A zaznamenejte změnu místního cerebrálního kyslíku levého a pravého mozku.
po ukončení studia až 6 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna neuronově specifické enolázy (NSE)
Časové okno: po ukončení studia až 6 hodin
NSE je enzym, který je u lidí kódován genem ENO2. NSE je produkován malobuněčnými karcinomy, které jsou neuroendokrinního původu, a zvýšení jeho koncentrace ukazuje na poškození mozku.
po ukončení studia až 6 hodin
změna proteinu S-100
Časové okno: po ukončení studia až 6 hodin
Protein S-100 Proteiny S100 jsou normálně přítomny v buňkách pocházejících z neurální lišty (Schwannovy buňky a melanocyty), chondrocytech, adipocytech, myoepiteliálních buňkách, makrofázích, Langerhansových buňkách, dendritických buňkách a keratinocytech. Proteiny S100 se účastní různých intracelulárních a extracelulárních funkcí.
po ukončení studia až 6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Southeast University, China

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Haibo Qiu, Doctor, 13951965301

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

11. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015ZDSYLL036.0

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Údaje jsou osobní a nebudou sdíleny s ostatními.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septický šok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit