- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02706379
조기 목표 지향적 치료가 뇌의 관류 및 대사에 미치는 영향
2016년 3월 7일 업데이트: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
조기 목표지향적 치료가 패혈성 쇼크 환자의 뇌 관류 및 대사에 미치는 영향
EGDT(Early Goal Directed Therapy)는 패혈성 쇼크 환자에게 효과적인 치료법으로 임상에서 널리 사용되고 있다.
수액 소생술은 패혈성 쇼크 환자의 사망률을 크게 줄이고 EGDT 환자의 예후를 개선할 수 있습니다.
그러나 최근에는 패혈성 쇼크의 대상 존재를 판단하기 위한 EGDT의 기준이 마련되었다.
일부 연구는 EGDT의 회복에서 신장, 간 및 신장, 간 및 기타 기관과 같은 다른 기관의 결핍 징후가 있을 수 있음을 보여주었습니다.
따라서 본 실험은 목표에 도달하였을 때 EGDT의 뇌관류 및 대사를 알아보는 것이다. 패 혈성 쇼크 환자의 수액 소생술 치료.
연구 개요
상세 설명
- 이 프로젝트에 등록한 환자: 제외 기준 없이 포함 기준을 충족한 사람이 테스트에 참가하고 이름, 병원 번호, 성별, 나이, 신장, 체중, 입원 및 시간, ICU 입원 및 ICU 진단, 이전을 포함한 일반 정보를 기록합니다. 기저 질환, APACHE II 점수 및 SOFA 점수 그룹으로
- 패혈성 쇼크 다발 시행: 중환자실 투여 후 환자의 젖산값 측정, 항생제 사용 전 혈액배양, 광역항생제 치료 및 체액소생 시작
- 준비: A. 기본 상태 기록 B. 환자에 대한 CAM-ICU 섬망 평가를 사용하고 평가 결과를 기록합니다. C. 대뇌 산소 포화도 모니터 D. 경정맥을 통해 중심 정맥 카테터 및 대퇴 동맥에 PiCCO 카테터를 배치합니다.
- 혈역학 및 대뇌 관류 및 대사 지표 모니터링
연구 유형
중재적
등록 (예상)
26
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2012 SSC 지침의 진단 기준에 따른 새로운 감염성 쇼크;
액체 회수는 EGDT 표준을 완전히 달성하지 못했으며 최소한 다음 기준을 충족합니다.
- 평균 동맥압 < 65mmHg
- 중심정맥압 < 8mmHg
- 시간당 소변량은 0.5ml/kg 미만이었습니다.
- 중심 정맥 산소 포화도 <70%
- 동맥혈 젖산가 > 2.5mmol/L
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 피험자/피험자 고객이 침습적 혈류역학 모니터링을 거부함
- 혈역학 모니터링을 시행하는 데 금기 사항이 있는 경우
- 패혈성 쇼크 및 GCS<12 이전의 무의식 상태
- 눈썹에 전극을 붙일 수 없다
- 임산부 또는 수유부
- 질병의 말기 또는 사망률이 80% 이상인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 국소 대뇌 산소 포화도
NIRS 기술을 사용하여 뇌 양쪽의 국소 대뇌 산소 포화도를 감지합니다.
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항생제 사용 전 혈액 배양, 혈액 젖산 측정, 20ml/kg의 액체 소생
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조기 목표지향적 치료(EGDT) 사이의 국소 대뇌 산소포화도 변화
기간: 학습 완료까지 최대 6시간
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근적외선 분광 기술을 통해 뇌 양쪽의 국소 대뇌 산소 포화도를 테스트합니다.
그리고 좌뇌와 우뇌의 국소 대뇌산소의 변화를 기록한다.
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학습 완료까지 최대 6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뉴런 특이적 에놀라제(NSE)의 변화
기간: 학습 완료까지 최대 6시간
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NSE는 인간에서 ENO2 유전자에 의해 암호화되는 효소입니다.
NSE는 신경내분비계 소세포암종에서 생성되며 농도가 높아지면 뇌손상을 나타낸다.
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학습 완료까지 최대 6시간
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S-100 단백질의 변화
기간: 학습 완료까지 최대 6시간
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S-100 단백질 S100 단백질은 일반적으로 신경 능선(슈반 세포 및 멜라닌 세포), 연골 세포, 지방 세포, 근상피 세포, 대식세포, 랑게르한스 세포, 수지상 세포 및 각질 세포에서 파생된 세포에 존재합니다. S100 단백질은 다양한 세포 내 및 세포 외 기능.
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학습 완료까지 최대 6시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Haibo Qiu, Doctor, 13951965301
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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