Effekten av tidlig målrettet terapi for perfusjon og metabolisme av hjernen
7. mars 2016 oppdatert av: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
Effekten av tidlig målrettet terapi for perfusjon og metabolisme av hjernen hos pasienter med septisk sjokk
Tidlig målrettet terapi (EGDT) er en effektiv behandling for pasienter med septisk sjokk, som er mye brukt i klinikken.
Væskegjenoppliving kan redusere dødeligheten til pasienter med septisk sjokk betydelig og forbedre prognosen for pasienter med EGDT.
Men i de siste årene, standarden for EGDT for å bestemme eksistensen av målet for septisk sjokk.
Noen studier har vist at det kan være en manifestasjon av mangel på nyre og lever og andre organer som nyre, lever og andre organer i utvinningen av EGDT.
Derfor er dette eksperimentet å utforske hjerneperfusjonen og metabolismen til EGDT når målet er nådd. Målet med denne studien var å undersøke effekten av EGDT som en guide til cerebral perfusjon og metabolisme for å gi klinisk bevis for behandling av væskegjenoppliving hos pasienter med septisk sjokk.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
- pasienter påmelding dette prosjektet: Oppfylte inklusjonskriteriene uten eksklusjonskriterier ble lagt inn test, og registrere den generelle informasjonen, inkludert navn, sykehusnummer, kjønn, alder, høyde, vekt, innleggelse, og i tid, ICU-innleggelse og i ICU-diagnose, tidligere underliggende sykdommer, inn i gruppen APACHE II score og SOFA score
- implementer septisk sjokkbunt: mål verdien av melkesyre hos pasienter etter administrering av intensivavdelingen, ta blodkultur før antibiotikabruk, gi bredspektret antibiotikabehandling og startet flytende gjenoppliving
- forberedelse： A. grunnleggende tilstandsregistreringer B. bruker CAM-ICU deliriumvurdering for pasienter, og registrerer vurderingsresultatene C. cerebral oksygenmetningsmonitor D. via halsvenen plassert sentralt venekateter og femoral arterie plassert PiCCO kateter
- overvåking av hemodynamikk og cerebral perfusjon og metabolske indikatorer
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nytt infeksiøst sjokk i samsvar med diagnosekriteriene i 2012 SSC-retningslinjene;
Væskeutvinning er ikke fullt ut oppnådd EGDT-standarder, oppfyller i det minste følgende kriterier:
- gjennomsnittlig arterielt trykk < 65 mmHg
- sentralvenetrykk < 8mmHg
- time urinvolumet var mindre enn 0,5 ml/kg
- sentral venøs oksygenmetning <70 %
- melkesyreverdi i arteriell blod > 2,5mmol/L
- Signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersoner/individer klient avviser den invasive hemodynamiske overvåkingen
- har kontraindikasjoner for å plassere hemodynamisk overvåking
- bevisstløs tilstand før septisk sjokk og GCS<12
- kan ikke sette elektrodene på øyenbrynet
- gravide eller ammende kvinner
- sluttstadiet av sykdom eller dødsrate er mer enn 80 %
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lokal cerebral oksygenmetning
bruke NIRS teknisk for å oppdage lokal cerebral oksygenmetning på begge sider av hjernen
|
ta blodkultur før antibiotikabruk; mål blodlaktatet; flytende rescisutasjon som 20ml/kg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring av lokal cerebral oksygenmetning mellom tidlig målrettet behandling (EGDT)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 6 timer
|
Test den lokale cerebrale oksygenmetningen på begge sider av hjernen gjennom nær infrarød spektroskopi-teknologi.
Og registrer endringen av lokalt cerebralt oksygen i venstre og høyre hjerne.
|
gjennom studiegjennomføring, inntil 6 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring av nevronspesifikk enolase (NSE)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 6 timer
|
NSE er et enzym som hos mennesker er kodet av ENO2-genet.
NSE produseres av småcellet karsinomer som har nevroendokrin opprinnelse, og økningen i konsentrasjonen indikerer skade på hjernen.
|
gjennom studiegjennomføring, inntil 6 timer
|
|
endring av S-100 protein
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 6 timer
|
S-100-protein S100-proteiner er normalt tilstede i celler avledet fra nevrale kam (Schwann-celler og melanocytter), kondrocytter, adipocytter, myoepitelceller, makrofager, Langerhans-celler, dendrittiske celler og keratinocytter. S100-proteiner har vært involvert i en rekke av intracellulære og ekstracellulære funksjoner.
|
gjennom studiegjennomføring, inntil 6 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Haibo Qiu, Doctor, 13951965301
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
11. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015ZDSYLL036.0
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Dataene er personlige og vil ikke deles med andre.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Septisk sjokk
-
Cairo UniversityFullført
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringToxic Shock Syndrome stafylokokkerFrankrike
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fullført
-
Arrowhead Regional Medical CenterFullførtBrannsår | Mangel på askorbinsyre | Væske og elektrolytt ubalanse | Forbrenningsgrad andre | Forbrenningsgrad tredje | Burn ShockForente stater
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthFullført