Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wczesnej terapii ukierunkowanej na cel na perfuzję i metabolizm mózgu

7 marca 2016 zaktualizowane przez: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

Wpływ wczesnej terapii ukierunkowanej na cel na perfuzję i metabolizm mózgu u pacjentów ze wstrząsem septycznym

Wczesna terapia ukierunkowana na cel (EGDT) jest skuteczną metodą leczenia pacjentów ze wstrząsem septycznym, szeroko stosowaną w praktyce klinicznej. Resuscytacja płynowa może znacznie zmniejszyć śmiertelność pacjentów ze wstrząsem septycznym i poprawić rokowanie pacjentów z EGDT. Jednak w ostatnich latach standard EGDT w celu ustalenia istnienia celu wstrząsu septycznego. Niektóre badania wykazały, że w odzyskiwaniu EGDT mogą wystąpić objawy niedoboru nerek i wątroby oraz innych narządów, takich jak nerki, wątroba i inne narządy. Dlatego ten eksperyment ma na celu zbadanie perfuzji mózgowej i metabolizmu EGDT po osiągnięciu celu. Celem tego badania było zbadanie wpływu EGDT jako przewodnika po perfuzji mózgowej i metabolizmie w celu dostarczenia dowodów klinicznych na leczenie resuscytacji płynowej u pacjentów ze wstrząsem septycznym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. pacjenci zapisani do tego projektu: Spełnili kryteria włączenia bez kryteriów wykluczenia zostali wpisani do badania i odnotowali informacje ogólne, w tym imię i nazwisko, numer szpitala, płeć, wiek, wzrost, wagę, przyjęcie i czas przyjęcia na OIOM oraz rozpoznanie na OIOM, poprzednie choroby współistniejące, do grupy w skali APACHE II i w skali SOFA
  2. wdrożenie pakietu wstrząsu septycznego: pomiar kwasu mlekowego u pacjentów po podaniu OIT, pobranie krwi przed podaniem antybiotyku, podanie antybiotykoterapii o szerokim spektrum i rozpoczęcie resuscytacji płynowej
  3. przygotowanie: A. rejestracja stanu podstawowego B. wykorzystanie oceny delirium CAM-ICU dla pacjentów i zapisanie wyników oceny C. monitor saturacji mózgowej D. cewnik PiCCO umieszczony przez żyłę szyjną umieszczoną w żyle centralnej i cewnik PiCCO umieszczony w tętnicy udowej
  4. monitorowanie hemodynamiki i perfuzji mózgowej oraz wskaźników metabolicznych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowy wstrząs zakaźny zgodnie z kryteriami diagnostycznymi wytycznych SSC 2012;

  • Odzysk cieczy nie spełnia w pełni standardów EGDT, co najmniej spełnia następujące kryteria:

    • średnie ciśnienie tętnicze < 65 mmHg
    • ośrodkowe ciśnienie żylne < 8mmHg
    • objętość moczu na godzinę była mniejsza niż 0,5 ml/kg
    • wysycenie żył centralnych tlenem <70%
    • wartość kwasu mlekowego we krwi tętniczej > 2,5 mmol/l
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci/pacjenci odrzucają inwazyjne monitorowanie hemodynamiczne
  • mają przeciwwskazania do założenia monitorowania hemodynamicznego
  • stan nieprzytomności przed wstrząsem septycznym i GCS<12
  • nie można umieścić elektrod na brwi
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • końcowy etap choroby lub śmiertelność przekracza 80%

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lokalne nasycenie tlenem mózgu
użyj techniki NIRS do wykrycia miejscowego nasycenia tlenem obu półkul mózgowych
Inny: Lokalne nasycenie tlenem mózgu
pobierz posiew krwi przed zastosowaniem antybiotyku; zmierz poziom mleczanu we krwi; resuscytacja płynna jako 20 ml/kg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana miejscowego wysycenia tlenem mózgu pomiędzy wczesnym leczeniem ukierunkowanym na cel (EGDT)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, do 6 godzin
Przetestuj lokalne nasycenie tlenem obu półkul mózgowych za pomocą technologii spektroskopii w bliskiej podczerwieni. I zanotuj zmianę miejscowego tlenu mózgowego w lewym i prawym mózgu.
do ukończenia studiów, do 6 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana enolazy specyficznej dla neuronów (NSE)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, do 6 godzin
NSE jest enzymem, który u ludzi jest kodowany przez gen ENO2. NSE jest wytwarzany przez raki drobnokomórkowe pochodzenia neuroendokrynnego, a wzrost jego stężenia wskazuje na uszkodzenie mózgu.
do ukończenia studiów, do 6 godzin
zmiana białka S-100
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, do 6 godzin
Białko S-100 Białka S100 są normalnie obecne w komórkach wywodzących się z grzebienia nerwowego (komórki Schwanna i melanocyty), chondrocytach, adipocytach, komórkach mioepitelialnych, makrofagach, komórkach Langerhansa, komórkach dendrytycznych i keratynocytach. funkcji wewnątrzkomórkowych i zewnątrzkomórkowych.
do ukończenia studiów, do 6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Southeast University, China

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Haibo Qiu, Doctor, 13951965301

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015ZDSYLL036.0

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Dane są osobiste i nie będą udostępniane innym osobom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj