Влияние ранней целенаправленной терапии на перфузию и метаболизм головного мозга
7 марта 2016 г. обновлено: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
Влияние ранней целенаправленной терапии на перфузию и метаболизм головного мозга у пациентов с септическим шоком
Ранняя целевая терапия (ЭГДТ) — эффективный метод лечения больных с септическим шоком, широко применяемый в клинике.
Жидкостная реанимация может значительно снизить смертность пациентов с септическим шоком и улучшить прогноз пациентов с ЭГДТ.
Однако в последние годы стандарт ЭГДТ позволяет определить наличие мишени септического шока.
Некоторые исследования показали, что может быть проявление недостаточности почек и печени и других органов, таких как почки, печень и другие органы при восстановлении EGDT.
Таким образом, этот эксперимент заключается в изучении перфузии головного мозга и метаболизма EGDT, когда цель достигнута. Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить эффекты EGDT в качестве ориентира для церебральной перфузии и метаболизма, чтобы предоставить клинические доказательства для лечение инфузионной терапии у больных с септическим шоком.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- пациенты, зачисленные в этот проект: Соответствовали критериям включения без критериев исключения, были введены тесты и записана общая информация, включая имя, номер больницы, пол, возраст, рост, вес, поступление и время, поступление в ОИТ и диагноз ОИТ, предыдущие сопутствующие заболевания, в группу по шкале APACHE II и шкале SOFA
- внедрить комплекс септического шока: измерить уровень молочной кислоты у пациентов после пребывания в отделении интенсивной терапии, взять посев крови перед применением антибиотиков, назначить лечение антибиотиками широкого спектра действия и начать жидкостную реанимацию
- подготовка： A. основные записи состояния B. оценка делирия пациентов с помощью CAM-ICU и запись результатов оценки C. монитор насыщения мозга кислородом D. через яремную вену установлен центральный венозный катетер и бедренная артерия установлен катетер PiCCO
- мониторинг гемодинамики и церебральной перфузии и метаболических показателей
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
26
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Новый инфекционный шок в соответствии с диагностическими критериями руководства SSC 2012 г.；
Восстановление жидкости не полностью соответствует стандартам EGDT, по крайней мере, соответствует следующим критериям:
- среднее артериальное давление < 65 мм рт.ст.
- центральное венозное давление <8 мм рт.ст.
- объем мочи в час был менее 0,5 мл/кг
- центральная венозная сатурация кислорода <70%
- показатель молочной кислоты в артериальной крови > 2,5 ммоль/л
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Субъекты/клиенты отказываются от инвазивного гемодинамического мониторинга
- имеют противопоказания к проведению гемодинамического мониторинга
- бессознательное состояние перед септическим шоком и ШКГ<12
- нельзя поставить электроды на бровь
- беременные или кормящие женщины
- терминальная стадия болезни или смертность более 80%
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Локальное насыщение головного мозга кислородом
использовать технику NIRS для определения локального насыщения мозга кислородом обеих сторон мозга
|
взять посев крови перед применением антибиотиков; измерить лактат крови; ресцисуация жидкости до 20 мл/кг
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение локальной церебральной сатурации кислорода между ранним целенаправленным лечением (EGDT)
Временное ограничение: по окончании обучения, до 6 часов
|
Проверьте локальное насыщение кислородом обеих сторон мозга с помощью технологии спектроскопии в ближней инфракрасной области.
И запишите изменение местного церебрального кислорода левого и правого мозга.
|
по окончании обучения, до 6 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение нейронспецифической энолазы (NSE)
Временное ограничение: по окончании обучения, до 6 часов
|
NSE представляет собой фермент, который у человека кодируется геном ENO2.
NSE продуцируется мелкоклеточными карциномами нейроэндокринного происхождения, и повышение его концентрации свидетельствует о поражении головного мозга.
|
по окончании обучения, до 6 часов
|
|
изменение белка S-100
Временное ограничение: по окончании обучения, до 6 часов
|
Белок S-100 Белки S100 в норме присутствуют в клетках, происходящих из нервного гребня (клетки Шванна и меланоциты), хондроцитах, адипоцитах, миоэпителиальных клетках, макрофагах, клетках Лангерганса, дендритных клетках и кератиноцитах. внутриклеточных и внеклеточных функций.
|
по окончании обучения, до 6 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Haibo Qiu, Doctor, 13951965301
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015ZDSYLL036.0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Данные являются личными и не будут переданы другим лицам.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .