早期目标导向治疗对脑灌注和代谢的影响
2016年3月7日 更新者：Jingyuan,Xu、Southeast University, China
早期目标导向治疗对感染性休克患者脑灌注和代谢的影响
早期目标导向治疗（EGDT）是感染性休克患者有效的治疗方法，在临床上得到广泛应用。
液体复苏可显着降低感染性休克患者的病死率，改善EGDT患者的预后。
但近年来，EGDT标准判断感染性休克靶点的存在。
有研究表明，EGDT恢复过程中可能出现肾、肝等脏腑功能不足的表现。
因此，本实验旨在探讨EGDT在达标时对脑灌注和代谢的影响。脓毒性休克患者的液体复苏治疗。
研究概览
详细说明
- 本项目入组患者：符合纳入标准，无排除标准者进入试验，并记录一般信息，包括姓名、院号、性别、年龄、身高、体重、入院时间、入ICU及在ICU诊断、既往基础疾病，入组APACHE II评分和SOFA评分
- 实施感染性休克集束化：ICU给药后测定患者乳酸值，抗生素使用前取血培养，给予广谱抗生素治疗，开始液体复苏
- 准备： A. 基本状态记录 B. 使用CAM-ICU对患者进行谵妄评估，并记录评估结果 C. 脑氧饱和度监测仪 D. 经颈静脉放置中心静脉导管和股动脉放置PiCCO导管
- 监测血流动力学和脑灌注及代谢指标
研究类型
介入性
注册 (预期的)
26
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合2012年SSC指南诊断标准的新型感染性休克；
液体回收没有完全达到EGDT标准，至少要满足以下标准：
- 平均动脉压 < 65mmHg
- 中心静脉压 < 8mmHg
- 每小时尿量小于0.5ml/kg
- 中心静脉血氧饱和度<70%
- 动脉血乳酸值>2.5mmol/L
- 签署知情同意书
排除标准：
- 受试者/受试者客户拒绝有创血流动力学监测
- 有进行血流动力学监测的禁忌证
- 感染性休克和 GCS 前的昏迷状态 <12
- 不能将电极放在眉毛上
- 孕妇或哺乳期妇女
- 病末期或死亡率超过80%
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：局部脑氧饱和度
利用近红外光谱技术检测双侧大脑局部脑氧饱和度
|
抗生素使用前取血培养；测血乳酸；液体抽取为20ml/kg
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
早期目标导向治疗（EGDT）间局部脑氧饱和度的变化
大体时间：通过学习完成，最多 6 小时
|
通过近红外光谱技术检测双侧大脑局部脑氧饱和度。
并记录左右脑局部脑氧的变化。
|
通过学习完成，最多 6 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
神经元特异性烯醇化酶（NSE）的变化
大体时间：通过学习完成，最多 6 小时
|
NSE 是一种在人类中由 ENO2 基因编码的酶。
NSE由起源于神经内分泌的小细胞癌产生，其浓度升高表明脑损伤。
|
通过学习完成，最多 6 小时
|
|
S-100蛋白的变化
大体时间：通过学习完成，最多 6 小时
|
S-100 蛋白 S100 蛋白通常存在于源自神经嵴的细胞（雪旺细胞和黑素细胞）、软骨细胞、脂肪细胞、肌上皮细胞、巨噬细胞、朗格汉斯细胞、树突状细胞和角质形成细胞中。S100 蛋白涉及多种细胞内和细胞外功能。
|
通过学习完成，最多 6 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Haibo Qiu, Doctor、13951965301
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (预期的)
2016年4月1日
研究完成 (预期的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月7日
首次发布 (估计)
2016年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月7日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.