Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen tavoitteellisen hoidon vaikutus aivojen perfuusioon ja aineenvaihduntaan

maanantai 7. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

Varhaisen tavoitteellisen hoidon vaikutus aivojen perfuusioon ja aineenvaihduntaan septisen shokin potilailla

Varhainen tavoitteellinen hoito (EGDT) on tehokas hoito septistä sokkia sairastaville potilaille, jota käytetään laajasti klinikoilla. Nesteelvytys voi merkittävästi vähentää septistä sokkia sairastavien potilaiden kuolleisuutta ja parantaa EGDT-potilaiden ennustetta. Kuitenkin viime vuosina standardi EGDT määrittää olemassaolon tavoite septisen shokin. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että EGDT:n palautumisessa voi ilmetä munuaisten ja maksan sekä muiden elinten, kuten munuaisten, maksan ja muiden elinten, vajaatoimintaa. Siksi tämän kokeen tarkoituksena on tutkia EGDT:n aivojen perfuusiota ja aineenvaihduntaa, kun tavoite saavutetaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia EGDT:n vaikutuksia aivojen perfuusion ja aineenvaihdunnan oppaana, jotta saadaan kliinistä näyttöä nesteen elvytyshoito potilailla, joilla on septinen sokki.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. potilaiden ilmoittautuminen tähän projektiin: Täytti osallistumiskriteerit ilman poissulkemiskriteerejä syötettiin testiin ja kirjaa yleiset tiedot, mukaan lukien nimi, sairaalan numero, sukupuoli, ikä, pituus, paino, sisäänpääsy ja ajoissa, teho-osastolle pääsy ja teho-osaston diagnoosi, edellinen perussairaudet APACHE II -pisteiden ja SOFA-pisteiden ryhmään
  2. ottaa käyttöön septisen shokin paketin: mittaa potilaiden maitohapon arvo teho-osaston annon jälkeen, ottaa veriviljelmä ennen antibiootin käyttöä, antaa laajakirjoinen antibioottihoito ja aloitettu nesteelvytys
  3. valmistelu: A. perustilatiedot B. potilaiden CAM-ICU-delirium-arvioinnin käyttäminen ja arviointitulokset kirjaaminen C. aivojen happisaturaatiomittari D. kaulalaskimon kautta sijoitettu keskuslaskimokatetri ja reisivaltimon PiCCO-katetri
  4. hemodynamiikan ja aivojen perfuusion ja aineenvaihdunnan indikaattorien seuranta

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uusi tarttuva sokki vuoden 2012 SSC-ohjeiden diagnostisten kriteerien mukaisesti；

  • Nesteen talteenotto ei täysin täytä EGDT-standardeja, täytä ainakin seuraavat kriteerit:

    • keskimääräinen valtimopaine < 65 mmHg
    • keskuslaskimopaine < 8 mmHg
    • tunnissa virtsan tilavuus oli alle 0,5 ml/kg
    • keskuslaskimon happisaturaatio <70 %
    • valtimoveren maitohappoarvo > 2,5 mmol/l
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt/potilasasiakkaat hylkäävät invasiivisen hemodynaamisen monitoroinnin
  • heillä on vasta-aiheita hemodynaamisen seurantaan
  • tajuttomuustila ennen septistä sokkia ja GCS<12
  • ei voi laittaa elektrodeja kulmakarvoihin
  • raskaana oleville tai imettäville naisille
  • sairauden loppuvaihe tai kuolleisuusaste on yli 80 %

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Paikallinen aivojen happisaturaatio
käytä NIRS-tekniikkaa paikallisen aivojen happisaturaation havaitsemiseen aivojen molemmilla puolilla
Muut: Paikallinen aivojen happisaturaatio
ottaa veriviljely ennen antibiootin käyttöä;mittaa veren laktaatti;nesterescisutaatio 20ml/kg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aivojen paikallisen happisaturaation muutos varhaisen tavoitteellisen hoidon (EGDT) välillä
Aikaikkuna: opintojen loppuun asti, enintään 6 tuntia
Testaa aivojen molempien puolien paikallista happisaturaatiota lähi-infrapunaspektroskopiatekniikalla. Ja tallenna vasemman ja oikean aivojen paikallisen aivojen hapen muutos.
opintojen loppuun asti, enintään 6 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
neuronispesifisen enolaasin (NSE) muutos
Aikaikkuna: opintojen loppuun asti, enintään 6 tuntia
NSE on entsyymi, jota ihmisillä koodaa ENO2-geeni. NSE:tä tuottavat neuroendokriinista alkuperää olevat piensolukarsinoomat, ja sen pitoisuuden nousu viittaa aivovaurioon.
opintojen loppuun asti, enintään 6 tuntia
S-100 proteiinin muutos
Aikaikkuna: opintojen loppuun asti, enintään 6 tuntia
S-100-proteiini S100-proteiineja esiintyy normaalisti soluissa, jotka ovat peräisin hermosoluista (Schwann-solut ja melanosyytit), kondrosyyteistä, rasvasoluista, myoepiteelisoluista, makrofageista, Langerhansin soluista, dendriittisoluista ja keratinosyyteistä. solunsisäisistä ja solunulkoisista toiminnoista.
opintojen loppuun asti, enintään 6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Southeast University, China

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Haibo Qiu, Doctor, 13951965301

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 11. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015ZDSYLL036.0

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat henkilökohtaisia, eikä niitä jaeta muille.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa