Impacto da Terapia Inicial Orientada a Metas na Perfusão e Metabolismo do Cérebro
7 de março de 2016 atualizado por: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
O impacto da terapia precoce dirigida por objetivos na perfusão e metabolismo do cérebro em pacientes com choque séptico
A terapia precoce dirigida por objetivos (EGDT) é um tratamento eficaz para pacientes com choque séptico, amplamente utilizado na clínica.
A ressuscitação com fluidos pode reduzir significativamente a mortalidade de pacientes com choque séptico e melhorar o prognóstico de pacientes com EGDT.
No entanto, nos últimos anos, o padrão de EGDT para determinar a existência do alvo de choque séptico.
Alguns estudos mostraram que pode haver uma manifestação da deficiência de rim e fígado e outros órgãos como rim, fígado e outros órgãos na recuperação do EGDT.
Portanto, este experimento é explorar a perfusão cerebral e o metabolismo do EGDT quando o alvo é atingido. tratamento de ressuscitação volêmica em pacientes com choque séptico.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- inscrição de pacientes neste projeto: Atendeu aos critérios de inclusão sem critérios de exclusão foram inseridos no teste e registro das informações gerais, incluindo nome, número do hospital, sexo, idade, altura, peso, admissão e tempo, admissão na UTI e diagnóstico na UTI, antecedentes doenças de base, no grupo de escore APACHE II e escore SOFA
- implementar o pacote de choque séptico: medir o valor do ácido láctico dos pacientes após a administração da UTI, colher hemocultura antes do uso de antibióticos, administrar antibióticos de amplo espectro e iniciar a ressuscitação líquida
- preparação: A. registros do estado básico B. usando avaliação de delirium CAM-ICU para pacientes e registre os resultados da avaliação C. monitor de saturação de oxigênio cerebral D. via veia jugular colocado cateter venoso central e artéria femoral colocado cateter PiCCO
- monitorização da hemodinâmica e perfusão cerebral e indicadores metabólicos
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
26
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Novo choque infeccioso de acordo com os critérios diagnósticos das diretrizes SSC de 2012;
A recuperação líquida não é totalmente alcançada pelos padrões EGDT, pelo menos atende aos seguintes critérios:
- pressão arterial média < 65mmHg
- pressão venosa central < 8mmHg
- por hora, o volume de urina era inferior a 0,5 ml/kg
- saturação venosa central de oxigênio <70%
- valor de ácido láctico no sangue arterial > 2,5mmol/L
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Indivíduos/clientes rechaçam a monitorização hemodinâmica invasiva
- têm contra-indicações para colocar monitorização hemodinâmica
- estado de inconsciência antes do choque séptico e GCS <12
- não pode colocar os eletrodos na sobrancelha
- mulheres grávidas ou lactantes
- estágio final da doença ou taxa de mortalidade é superior a 80%
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Saturação cerebral local de oxigênio
use a técnica NIRS para detectar a saturação de oxigênio cerebral local de ambos os lados do cérebro
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fazer hemocultura antes do uso de antibióticos; medir o lactato sanguíneo; rescisutação líquida como 20ml/kg
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração da saturação de oxigênio cerebral local entre o tratamento inicial direcionado por metas (EGDT)
Prazo: até a conclusão do estudo, até 6 horas
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Teste a saturação de oxigênio cerebral local de ambos os lados do cérebro por meio da tecnologia de espectroscopia de infravermelho próximo.
E registre a mudança de oxigênio cerebral local do cérebro esquerdo e direito.
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até a conclusão do estudo, até 6 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração da enolase específica do neurônio (NSE)
Prazo: até a conclusão do estudo, até 6 horas
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NSE é uma enzima que em humanos é codificada pelo gene ENO2.
A NSE é produzida por carcinomas de pequenas células que são de origem neuroendócrina, e o aumento de sua concentração indica lesão cerebral.
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até a conclusão do estudo, até 6 horas
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alteração da proteína S-100
Prazo: até a conclusão do estudo, até 6 horas
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Proteína S-100 As proteínas S100 estão normalmente presentes em células derivadas da crista neural (células de Schwann e melanócitos), condrócitos, adipócitos, células mioepiteliais, macrófagos, células de Langerhans, células dendríticas e queratinócitos. As proteínas S100 foram implicadas em uma variedade funções intracelulares e extracelulares.
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até a conclusão do estudo, até 6 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Haibo Qiu, Doctor, 13951965301
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
11 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015ZDSYLL036.0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Os dados são pessoais e não serão compartilhados com terceiros.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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