Effekten av tidig målinriktad terapi för perfusion och metabolism av hjärnan
7 mars 2016 uppdaterad av: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
Effekten av tidig målinriktad terapi för perfusion och metabolism av hjärnan hos patienter med septisk chock
Tidig målstyrd terapi (EGDT) är en effektiv behandling för patienter med septisk chock, som används flitigt på kliniker.
Vätskeupplivning kan avsevärt minska dödligheten hos patienter med septisk chock och förbättra prognosen för patienter med EGDT.
Men under de senaste åren, standarden för EGDT för att bestämma förekomsten av målet för septisk chock.
Vissa studier har visat att det kan finnas en manifestation av brist på njure och lever och andra organ såsom njure, lever och andra organ i återhämtningen av EGDT.
Därför är detta experiment att utforska hjärnans perfusion och metabolism av EGDT när målet nås. Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av EGDT som en guide till hjärnans perfusion och metabolism för att tillhandahålla kliniska bevis för behandling av vätskeupplivning hos patienter med septisk chock.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
- Patientregistrering detta projekt: Uppfyllde inklusionskriterierna utan uteslutningskriterier gick in i testet, och registrera den allmänna informationen, inklusive namn, sjukhusnummer, kön, ålder, längd, vikt, inläggning och i tid, ICU-inläggning och i ICU-diagnos, tidigare underliggande sjukdomar, i gruppen APACHE II-poäng och SOFA-poäng
- implementera septisk chockbunt: mäta värdet av mjölksyra hos patienter efter administrering av intensivvårdsavdelning, ta blododling innan antibiotikaanvändning, ge bredspektrum antibiotikabehandling och påbörja vätskeupplivning
- förberedelse： A. grundläggande tillståndsregistreringar B. använda CAM-ICU deliriumbedömning för patienter och registrera bedömningsresultaten C. cerebral syremättnadsmonitor D. via halsvenen placerad central venkateter och femoralartär placerad PiCCO-kateter
- övervakning av hemodynamik och cerebral perfusion och metabola indikatorer
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ny infektiös chock i enlighet med diagnoskriterierna i 2012 års SSC-riktlinjer;
Vätskeåtervinning uppnås inte helt EGDT-standarder, åtminstone uppfyller följande kriterier:
- medelartärtryck < 65 mmHg
- centralt ventryck < 8mmHg
- urinvolymen per timme var mindre än 0,5 ml/kg
- central venös syremättnad <70 %
- arteriellt blod mjölksyravärde > 2,5mmol/L
- Undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner/patienter klienten avvisar den invasiva hemodynamiska övervakningen
- har kontraindikationer för att placera hemodynamisk övervakning
- medvetslöshetstillstånd före septisk chock och GCS<12
- kan inte sätta elektroderna på ögonbrynet
- gravida eller ammande kvinnor
- slutstadiet av sjukdom eller dödsfrekvens är mer än 80 %
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lokal cerebral syremättnad
använd NIRS teknisk för att upptäcka lokal cerebral syremättnad på båda sidor av hjärnan
|
ta blododling före antibiotikaanvändning; mäta blodlaktatet; vätskeåtergivning som 20 ml/kg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring av lokal cerebral syremättnad mellan tidig målstyrd behandling (EGDT)
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 6 timmar
|
Testa den lokala cerebrala syremättnaden på båda sidor av hjärnan genom nära infraröd spektroskopi.
Och registrera förändringen av lokalt cerebralt syre i vänster och höger hjärna.
|
genom avslutad studie, upp till 6 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring av neuronspecifikt enolas (NSE)
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 6 timmar
|
NSE är ett enzym som hos människor kodas av ENO2-genen.
NSE produceras av småcelliga karcinom som har neuroendokrina ursprung, och höjningen av dess koncentration indikerar skada på hjärnan.
|
genom avslutad studie, upp till 6 timmar
|
|
förändring av S-100-protein
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 6 timmar
|
S-100-protein S100-proteiner finns normalt i celler som härrör från nervkammen (Schwann-celler och melanocyter), kondrocyter, adipocyter, myoepitelceller, makrofager, Langerhans-celler, dendritiska celler och keratinocyter. S100-proteiner har varit inblandade i en mängd olika av intracellulära och extracellulära funktioner.
|
genom avslutad studie, upp till 6 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Haibo Qiu, Doctor, 13951965301
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2016
Första postat (Uppskatta)
11 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2016
Senast verifierad
1 februari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015ZDSYLL036.0
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Uppgifterna är personliga och kommer inte att delas med andra.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .