Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​tidlig målrettet terapi på perfusion og metabolisme af hjernen

7. marts 2016 opdateret af: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

Virkningen af ​​tidlig målrettet terapi på perfusion og metabolisme af hjerne hos patienter med septisk chok

Tidlig målrettet terapi (EGDT) er en effektiv behandling til patienter med septisk shock, som er meget udbredt i klinikken. Væskegenoplivning kan signifikant reducere dødeligheden af ​​patienter med septisk shock og forbedre prognosen for patienter med EGDT. Men i de seneste år, standarden for EGDT til at bestemme eksistensen af ​​målet for septisk shock. Nogle undersøgelser har vist, at der kan være en manifestation af mangel på nyre og lever og andre organer såsom nyre, lever og andre organer i genopretningen af ​​EGDT. Derfor er dette eksperiment at udforske hjernens perfusion og metabolisme af EGDT, når målet er nået. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af EGDT som en guide til cerebral perfusion og metabolisme for at give klinisk evidens for behandling af væskegenoplivning hos patienter med septisk shock.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. patienter tilmelding dette projekt: Opfyldte inklusionskriterierne uden eksklusionskriterier blev indtastet test, og registrere de generelle oplysninger, herunder navn, hospitalsnummer, køn, alder, højde, vægt, indlæggelse, og i tide, ICU indlæggelse og i ICU diagnose, tidligere underliggende sygdomme, i gruppen af ​​APACHE II score og SOFA score
  2. implementer septisk chokbundt: måling af værdien af ​​mælkesyre hos patienter efter administration af intensivafdeling, tag blodkultur før brug af antibiotika, giv bredspektret antibiotikabehandling og påbegyndte genoplivning af væske
  3. forberedelse： A. grundlæggende tilstandsregistreringer B. ved hjælp af CAM-ICU delirium vurdering for patienter, og registrering af vurderingsresultaterne C. cerebral oxygensaturation monitor D. via halsvenen placeret centralt venekateter og femoral arterie placeret PiCCO kateter
  4. overvågning af hæmodynamik og cerebral perfusion og metaboliske indikatorer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyt infektiøst shock i overensstemmelse med de diagnostiske kriterier i 2012 SSC-retningslinjerne;

  • Væskegenvinding er ikke fuldt ud opnået EGDT-standarder, opfylder i det mindste følgende kriterier:

    • middel arterielt tryk < 65 mmHg
    • centralt venetryk < 8mmHg
    • time urinvolumen var mindre end 0,5 ml/kg
    • central venøs iltmætning <70 %
    • arteriel blodmælkesyreværdi > 2,5mmol/L
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner/personer klient afviser den invasive hæmodynamiske overvågning
  • har kontraindikationer for at placere hæmodynamisk overvågning
  • bevidstløs tilstand før septisk shock og GCS<12
  • kan ikke sætte elektroderne på øjenbrynet
  • gravide eller ammende kvinder
  • slutstadiet af sygdom eller dødsraten er mere end 80 %

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lokal cerebral iltmætning
bruge NIRS teknisk til at detektere lokal cerebral iltmætning på begge sider af hjernen
Andet: Lokal cerebral iltmætning
tag blodkultur før brug af antibiotika; mål blodlaktatet; flydende rescisutation som 20 ml/kg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af lokal cerebral iltmætning mellem tidlig målrettet behandling (EGDT)
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 6 timer
Test den lokale cerebrale iltmætning på begge sider af hjernen gennem nær infrarød spektroskopi-teknologi. Og optag ændringen af ​​lokal cerebral ilt i venstre og højre hjerne.
gennem studieafslutning, op til 6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af neuronspecifik enolase (NSE)
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 6 timer
NSE er et enzym, som hos mennesker er kodet af ENO2-genet. NSE produceres af småcellede karcinomer, som er neuroendokrine, og stigningen i dets koncentration indikerer hjerneskade.
gennem studieafslutning, op til 6 timer
ændring af S-100 protein
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 6 timer
S-100-protein S100-proteiner er normalt til stede i celler afledt af neurale kam (Schwann-celler og melanocytter), chondrocytter, adipocytter, myoepitelceller, makrofager, Langerhans-celler, dendritiske celler og keratinocytter. S100-proteiner er blevet impliceret i en række forskellige af intracellulære og ekstracellulære funktioner.
gennem studieafslutning, op til 6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southeast University, China

Efterforskere

  • Studieleder: Haibo Qiu, Doctor, 13951965301

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2016

Først opslået (Skøn)

11. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015ZDSYLL036.0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Dataene er personlige og deles ikke med andre.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septisk chok

Kliniske forsøg med Lokal cerebral iltmætning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner