乳がん患者の健康を改善する

アジュバント内分泌療法 (AET) は、再発を予防し、ホルモン受容体陽性の乳癌患者の乳癌関連死亡率を低下させるために使用される治療の重要な要素です。 研究では、AET の順守率が低いことが報告されており (38% から 86%)、私たちの予備研究では、AET を服用している乳がん患者の 65% が、1 つ以上の非順守薬服用行動 (例: 服用をスキップした、忘れた、服用量を調整した) を報告しました。過去 1 か月で。 AET に関連する症状 (関節痛、血管運動症状など) は、治療の不遵守および早期中止に強く関連しています。 症状が原因で AET の遵守が不十分な場合、AET の有効性が損なわれる可能性があります。 臨床試験を実施する前に、20 人の女性を対象に自己管理介入プロトコルのユーザー テストを実施します。 提案された無作為化臨床試験では、乳がんのために AET を服用している 400 人の女性が、1) アドヒアランスと症状管理を改善するための自己管理介入、または 2) 一般的な健康教育管理条件のいずれかにランダムに割り当てられます。 自己管理介入は、AET への遵守を改善するための 3 つの主要な理論に基づく戦略を統合します: 症状 (例えば、関節痛、血管運動症状) を管理するための対処スキルトレーニング、投薬遵守を改善するための行動戦略、および症状と投薬教育です。 この介入は、女性が経験している特定の症状に対処し、AET を順守しないリスクが高い女性のニーズを満たすように設計されています (社会経済的地位が低い、識字率が低いなど)。 自己管理介入は、電話を介して看護師によって管理され、電話の使用と、電話セッション中に交換された情報とスマート薬瓶から取得されたリアルタイムの遵守データに基づいて調整されたインタラクティブな音声メッセージを組み合わせます。 コントロール条件に無作為に割り当てられた女性は、電話を介して看護師によって提供される一般的な健康教育介入を受けます。 この研究は、デュークがん研究所の乳房クリニックと、デュークがんネットワークのメンバーである地域病院で実施されます。これにより、医療センターの設定外でケアを受けている女性へのアクセスが可能になり、さまざまな設定に対する調査結果の一般化可能性が高まります。 AET への遵守は、研究登録後 18 か月間にわたって評価されます。このワイヤレス スマート投薬ボトルは、対面研究評価中に研究スタッフが記入したリアルタイムの遵守データと錠剤数を提供します。 症状、AET の必要性の認識、AET に関する懸念、および自己効力感を評価する患者報告のアウトカム尺度は、ベースラインおよび 3、6、12、および 18 か月で得られます。 自己管理介入を後で実施する可能性を高めるために、介入の費用対効果が評価されます。