Mejorar el bienestar de los pacientes con cáncer de mama

La terapia endocrina adyuvante (AET) es un componente crucial del tratamiento utilizado para prevenir la recurrencia y reducir la mortalidad relacionada con el cáncer de mama en pacientes con cáncer de mama con enfermedad con receptor hormonal positivo. Los estudios informan tasas bajas de adherencia a AET (38 % a 86 %) y en nuestro trabajo preliminar, el 65 % de las pacientes con cáncer de mama que toman AET informaron uno o más comportamientos de toma de medicamentos no adherentes (p. ej., dosis omitida, olvido, dosis ajustada) en el último mes. Los síntomas (por ejemplo, artralgia, síntomas vasomotores) asociados con AET están fuertemente relacionados con la falta de adherencia y la interrupción temprana del tratamiento. La mala adherencia a la AET debido a los síntomas puede comprometer la eficacia de la AET. Antes de realizar un ensayo clínico, realizaremos pruebas de usuario del protocolo de intervención de autocuidado con 20 mujeres. En el ensayo clínico aleatorizado propuesto, 400 mujeres que toman AET para el cáncer de mama se asignarán al azar a una de dos condiciones: 1) una intervención de autocuidado para mejorar la adherencia y el control de los síntomas, o 2) una condición de control de educación sanitaria general. La intervención de autocuidado integra tres estrategias clave basadas en la teoría para mejorar la adherencia a la AET: capacitación en habilidades de afrontamiento para controlar los síntomas (p. ej., artralgia, síntomas vasomotores), estrategias conductuales para mejorar la adherencia a la medicación y educación sobre los síntomas y la medicación. La intervención aborda los síntomas específicos que experimenta una mujer y está diseñada para satisfacer las necesidades de las mujeres que corren un alto riesgo de incumplimiento del AET (p. ej., nivel socioeconómico bajo, bajo nivel de alfabetización). La intervención de autogestión es administrada por una enfermera por teléfono y combina el uso de llamadas telefónicas y mensajes de voz interactivos personalizados basados ​​en la información intercambiada durante las sesiones telefónicas y los datos de cumplimiento en tiempo real obtenidos de botellas de medicamentos inteligentes. Las mujeres asignadas al azar a la condición de control recibirán una intervención de educación sanitaria general que es impartida por una enfermera por teléfono. Este estudio se llevará a cabo en la clínica de mama del Duke Cancer Institute y en hospitales comunitarios que son miembros de la Duke Cancer Network, lo que permitirá el acceso a mujeres que reciben atención fuera del entorno del centro médico y aumentará la generalización de los hallazgos a una variedad de entornos. La adherencia a AET se evaluará durante el período de 18 meses posterior a la inscripción en el estudio utilizando botellas de medicamentos inteligentes inalámbricas que brindan datos de adherencia en tiempo real y recuentos de píldoras completados por el personal del estudio durante las evaluaciones del estudio en persona. Las medidas de resultado informadas por el paciente que evalúan los síntomas, la necesidad percibida de AET, las preocupaciones sobre AET y la autoeficacia se obtendrán al inicio y a los 3, 6, 12 y 18 meses. Para aumentar la probabilidad de implementación posterior de la intervención de autocuidado, se evaluará la rentabilidad de la intervención.