Migliorare il benessere per i malati di cancro al seno

La terapia endocrina adiuvante (AET) è una componente cruciale del trattamento utilizzato per prevenire le recidive e ridurre la mortalità correlata al cancro al seno per i pazienti affetti da cancro al seno con malattia positiva per i recettori ormonali. Gli studi riportano bassi tassi di aderenza all'AET (dal 38% all'86%) e nel nostro lavoro preliminare, il 65% dei pazienti con carcinoma mammario che assumevano AET ha riportato uno o più comportamenti di assunzione di farmaci non aderenti (ad esempio, dose saltata, dimenticata, dose aggiustata) nell'ultimo mese. I sintomi (ad es. artralgia, sintomi vasomotori) associati all'AET sono fortemente correlati alla mancata aderenza e all'interruzione precoce del trattamento. Una scarsa aderenza all'AET a causa dei sintomi può compromettere l'efficacia dell'AET. Prima di condurre una sperimentazione clinica, condurremo test sugli utenti del protocollo di intervento di autogestione con 20 donne. Nello studio clinico randomizzato proposto, 400 donne che stanno assumendo AET per il cancro al seno saranno assegnate in modo casuale a una delle due condizioni: 1) un intervento di autogestione per migliorare l'aderenza e la gestione dei sintomi, o 2) una condizione generale di controllo dell'educazione sanitaria. L'intervento di autogestione integra tre strategie chiave basate sulla teoria per migliorare l'aderenza all'AET: formazione delle capacità di coping per la gestione dei sintomi (ad esempio, artralgia, sintomi vasomotori), strategie comportamentali per migliorare l'aderenza ai farmaci e educazione ai sintomi e ai farmaci. L'intervento affronta i sintomi specifici che una donna sta vivendo ed è progettato per soddisfare i bisogni delle donne che sono ad alto rischio di non aderenza all'AET (ad esempio, basso stato socioeconomico, basso livello di alfabetizzazione). L'intervento di autogestione è amministrato da un infermiere tramite telefono e combina l'uso di telefonate e messaggistica vocale interattiva su misura sulla base delle informazioni scambiate durante le sessioni telefoniche e dei dati di aderenza in tempo reale ottenuti da flaconi di farmaci intelligenti. Le donne assegnate in modo casuale alla condizione di controllo riceveranno un intervento di educazione sanitaria generale che viene fornito da un'infermiera tramite telefono. Questo studio si svolgerà nella clinica del seno del Duke Cancer Institute e negli ospedali della comunità membri della Duke Cancer Network, che consentirà l'accesso alle donne che ricevono cure al di fuori del centro medico e aumenterà la generalizzabilità dei risultati a una varietà di contesti. L'aderenza all'AET sarà valutata nel periodo di 18 mesi successivo all'arruolamento nello studio utilizzando flaconi di farmaci intelligenti wireless che forniscono dati sull'aderenza in tempo reale e conteggi delle pillole completati dal personale dello studio durante le valutazioni dello studio di persona. Le misure di esito riportate dal paziente che valutano i sintomi, la necessità percepita di AET, le preoccupazioni sull'AET e l'autoefficacia saranno ottenute al basale e a 3, 6, 12 e 18 mesi. Per aumentare la probabilità di una successiva attuazione dell'intervento di autogestione, verrà valutata l'efficacia in termini di costi dell'intervento.