Förbättra välbefinnande för bröstcancerpatienter

Adjuvant endokrin terapi (AET) är en avgörande komponent i behandlingen som används för att förhindra återfall och minska bröstcancerrelaterad dödlighet för bröstcancerpatienter med hormonreceptorpositiv sjukdom. Studier rapporterar låga frekvenser av följsamhet till AET (38 % till 86 %) och i vårt preliminära arbete rapporterade 65 % av bröstcancerpatienterna som tog AET att ett eller flera icke-adherent medicin tar beteenden (t.ex. överhoppad dos, glömt, justerad dos) under den senaste månaden. Symtom (t.ex. artralgi, vasomotoriska symtom) associerade med AET är starkt relaterade till icke-adherens och tidigt avbrytande av behandlingen. Dålig efterlevnad av AET på grund av symtom kan äventyra effektiviteten av AET. Innan vi genomför en klinisk prövning kommer vi att genomföra användartester av interventionsprotokollet för självförvaltning med 20 kvinnor. I den föreslagna randomiserade kliniska prövningen kommer 400 kvinnor som tar AET för bröstcancer att slumpmässigt tilldelas ett av två tillstånd: 1) en självförvaltningsintervention för att förbättra följsamhet och symtomhantering, eller 2) ett allmänt hälsoutbildningskontrolltillstånd. Självförvaltningsinterventionen integrerar tre nyckelteoribaserade strategier för att förbättra följsamheten till AET: träning för att hantera symtom (t.ex. artralgi, vasomotoriska symtom), beteendestrategier för att förbättra följsamheten vid medicinering och utbildning om symtom och medicinering. Interventionen vänder sig till de specifika symtom en kvinna upplever och är utformad för att möta behoven hos kvinnor som löper hög risk att inte följa AET (t.ex. låg socioekonomisk status, låg läskunnighet). Självförvaltningsinterventionen administreras av en sjuksköterska via telefon, och kombinerar användningen av telefonsamtal och skräddarsydda interaktiva röstmeddelanden baserat på information som utbyts under telefonsessioner och realtidsvidhäftningsdata som erhållits från smarta medicinflaskor. Kvinnor som slumpmässigt tilldelas kontrolltillståndet kommer att få en allmän hälsoutbildningsinsats som levereras av en sjuksköterska via telefon. Denna studie kommer att äga rum på Duke Cancer Institutes bröstklinik och på kommunala sjukhus som är medlemmar i Duke Cancer Network, vilket kommer att ge tillgång till kvinnor som får vård utanför vårdcentralen och öka generaliserbarheten av fynd till en mängd olika miljöer. Efterlevnad av AET kommer att bedömas under 18 månadersperioden efter studieregistreringen med hjälp av trådlösa smarta medicinflaskor som tillhandahåller följsamhetsdata i realtid och antal piller som slutförts av studiepersonalen under personliga studiebedömningar. Patientrapporterade resultatmått som bedömer symtom, upplevd nödvändighet av AET, oro för AET och själveffektivitet kommer att erhållas vid baslinjen och 3, 6, 12 och 18 månader. För att öka sannolikheten för senare implementering av självförvaltningsinsatsen kommer kostnadseffektiviteten för interventionen att utvärderas.