改善乳腺癌患者的健康状况

辅助内分泌治疗 (AET) 是用于预防激素受体阳性乳腺癌患者复发和降低乳腺癌相关死亡率的治疗的重要组成部分。 研究报告 AET 的依从率较低（38% 至 86%），在我们的初步工作中，65% 的服用 AET 的乳腺癌患者报告了一种或多种非依从性药物服用行为（例如，跳过剂量、忘记、调整剂量）在过去的一个月里。 与 AET 相关的症状（例如，关节痛、血管舒缩症状）与不依从性和早期停止治疗密切相关。 由于症状而导致的 AET 依从性差可能会影响 AET 的有效性。 在进行临床试验之前，我们将对 20 名女性进行自我管理干预协议的用户测试。 在拟议的随机临床试验中，400 名正在服用 AET 治疗乳腺癌的女性将被随机分配到以下两种情况之一：1) 用于改善依从性和症状管理的自我管理干预，或 2) 一般健康教育控制条件。 自我管理干预整合了三个基于理论的关键策略，以提高对 AET 的依从性：管理症状（例如，关节痛、血管舒缩症状）的应对技能培训、提高药物依从性的行为策略，以及症状和药物教育。 该干预针对女性正在经历的特定症状，旨在满足不遵守 AET 的高风险女性（例如，社会经济地位低、识字率低）的需求。 自我管理干预由护士通过电话进行管理，并结合使用电话和根据电话会话期间交换的信息和从智能药瓶获得的实时依从性数据定制的交互式语音消息。 随机分配到对照条件的妇女将接受由护士通过电话提供的一般健康教育干预。 这项研究将在杜克癌症研究所乳腺诊所和杜克癌症网络成员的社区医院进行，这将允许妇女在医疗中心环境之外接受护理，并提高研究结果对各种环境的普遍性。 在参加研究后的 18 个月内，将使用无线智能药瓶评估 AET 的依从性，这些药瓶提供实时依从性数据和由研究人员在亲自研究评估期间完成的药丸计数。 将在基线和 3、6、12 和 18 个月时获得患者报告的评估症状的结果测量、AET 的感知必要性、对 AET 的担忧和自我效能感。 为了增加以后实施自我管理干预的可能性，将评估干预的成本效益。