Melhorando o bem-estar de pacientes com câncer de mama

A terapia endócrina adjuvante (AET) é um componente crucial do tratamento usado para prevenir a recorrência e reduzir a mortalidade relacionada ao câncer de mama em pacientes com câncer de mama com doença positiva para receptores hormonais. Estudos relatam baixas taxas de adesão ao AET (38% a 86%) e em nosso trabalho preliminar, 65% das pacientes com câncer de mama em uso de AET relataram um ou mais comportamentos não aderentes ao uso de medicamentos (por exemplo, pular dose, esquecer, ajustar dose) no mês passado. Os sintomas (por exemplo, artralgia, sintomas vasomotores) associados à AET estão fortemente relacionados à não adesão e à descontinuação precoce do tratamento. A baixa adesão ao AET devido aos sintomas pode comprometer a eficácia do AET. Antes de realizar um ensaio clínico, realizaremos testes com usuários do protocolo de intervenção de autogerenciamento com 20 mulheres. No ensaio clínico randomizado proposto, 400 mulheres que estão tomando AET para câncer de mama serão aleatoriamente designadas para uma das duas condições: 1) uma intervenção de autogerenciamento para melhorar a adesão e o controle dos sintomas ou 2) uma condição geral de controle de educação em saúde. A intervenção de autogerenciamento integra três estratégias principais baseadas em teoria para melhorar a adesão à AET: treinamento de habilidades de enfrentamento para gerenciar sintomas (por exemplo, artralgia, sintomas vasomotores), estratégias comportamentais para melhorar a adesão à medicação e educação sobre sintomas e medicamentos. A intervenção aborda os sintomas específicos que uma mulher está experimentando e é projetada para atender às necessidades de mulheres com alto risco de não adesão ao AET (por exemplo, baixo nível socioeconômico, baixo nível de alfabetização). A intervenção de autogerenciamento é administrada por uma enfermeira por telefone e combina o uso de chamadas telefônicas e mensagens de voz interativas personalizadas com base em informações trocadas durante as sessões telefônicas e dados de adesão em tempo real obtidos de frascos de medicamentos inteligentes. As mulheres designadas aleatoriamente para a condição de controle receberão uma intervenção de educação geral em saúde, ministrada por uma enfermeira por telefone. Este estudo será realizado na clínica de mama do Duke Cancer Institute e em hospitais comunitários membros da Duke Cancer Network, o que permitirá o acesso a mulheres que recebem atendimento fora do ambiente do centro médico e aumentará a generalização dos resultados para uma variedade de configurações. A adesão ao AET será avaliada durante o período de 18 meses após a inscrição no estudo usando frascos de medicamentos inteligentes sem fio que fornecem dados de adesão em tempo real e contagens de pílulas concluídas pela equipe do estudo durante as avaliações presenciais do estudo. As medidas de resultado relatadas pelo paciente avaliando sintomas, necessidade percebida de AET, preocupações sobre AET e autoeficácia serão obtidas no início do estudo e 3, 6, 12 e 18 meses. Para aumentar a probabilidade de implementação posterior da intervenção de autogestão, o custo-efetividade da intervenção será avaliado.