Verbetering van het welzijn van borstkankerpatiënten

Adjuvante endocriene therapie (AET) is een cruciaal onderdeel van de behandeling die wordt gebruikt om herhaling te voorkomen en de aan borstkanker gerelateerde mortaliteit te verminderen voor borstkankerpatiënten met hormoonreceptorpositieve ziekte. Studies rapporteren lage therapietrouw aan AET (38% tot 86%) en in ons voorbereidende werk rapporteerde 65% van de borstkankerpatiënten die AET gebruikten een of meer niet-adherent medicatiegebruik (bijv. dosis overgeslagen, vergeten, aangepaste dosis) in de afgelopen maand. Symptomen (bijv. artralgie, vasomotorische symptomen) geassocieerd met AET zijn sterk gerelateerd aan niet-therapietrouw en vroegtijdige stopzetting van de behandeling. Slechte naleving van AET als gevolg van symptomen kan de effectiviteit van AET in gevaar brengen. Voorafgaand aan het uitvoeren van een klinische studie zullen we gebruikerstesten van het zelfmanagementinterventieprotocol uitvoeren met 20 vrouwen. In de voorgestelde gerandomiseerde klinische studie zullen 400 vrouwen die AET gebruiken voor borstkanker willekeurig worden toegewezen aan een van de volgende twee aandoeningen: 1) een zelfmanagementinterventie voor het verbeteren van therapietrouw en symptoombeheersing, of 2) een algemene gezondheidsvoorlichtingsconditie. De zelfmanagementinterventie integreert drie belangrijke, op theorie gebaseerde strategieën voor het verbeteren van de therapietrouw van AET: training van copingvaardigheden voor het beheersen van symptomen (bijv. Artralgie, vasomotorische symptomen), gedragsstrategieën voor het verbeteren van therapietrouw en voorlichting over symptomen en medicatie. De interventie richt zich op de specifieke symptomen die een vrouw ervaart en is ontworpen om tegemoet te komen aan de behoeften van vrouwen die een hoog risico lopen op niet-naleving van AET (bijv. lage sociaaleconomische status, laaggeletterdheid). De zelfmanagementinterventie wordt uitgevoerd door een verpleegkundige via de telefoon en combineert het gebruik van telefoongesprekken en op maat gemaakte interactieve spraakberichten op basis van informatie die wordt uitgewisseld tijdens telefoonsessies en real-time therapietrouwgegevens verkregen uit slimme medicatieflessen. Vrouwen die willekeurig worden toegewezen aan de controleconditie, krijgen een algemene gezondheidsvoorlichtingsinterventie die wordt gegeven door een verpleegkundige via de telefoon. Deze studie zal plaatsvinden in de borstkliniek van het Duke Cancer Institute en in gemeenschapsziekenhuizen die lid zijn van het Duke Cancer Network, waardoor vrouwen die zorg krijgen buiten de medische centra toegang krijgen en de bevindingen beter kunnen worden gegeneraliseerd naar verschillende omgevingen. Naleving van AET zal worden beoordeeld gedurende de periode van 18 maanden na inschrijving voor de studie met behulp van draadloze slimme medicatieflessen die real-time therapietrouwgegevens en het aantal pillen leveren, ingevuld door studiepersoneel tijdens persoonlijke studiebeoordelingen. Patiëntgerapporteerde uitkomstmaten ter beoordeling van symptomen, waargenomen noodzaak van AET, zorgen over AET en zelfeffectiviteit zullen worden verkregen bij baseline en na 3, 6, 12 en 18 maanden. Om de kans op latere implementatie van de zelfmanagementinterventie te vergroten, zal de kosteneffectiviteit van de interventie worden geëvalueerd.