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物質使用のための技術強化行動活性化治療

2023年10月13日 更新者:University of North Carolina, Chapel Hill

この調査の目的は次のとおりです。

  1. 物質使用頻度に対するスマートフォン強化 LETS ACT (LETS ACT-SE) の効果のテスト
  2. 機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) を使用して、報酬感受性の神経マーカーと物質使用頻度との関係をテストします。

調査の概要

詳細な説明

薬物使用障害 (SUD) とうつ病の併存は非常に一般的であり、治療後の薬物使用への再発率の上昇、HIV リスク行動、および関連する精神的および身体的健康転帰の低下と関連しています。 さらに、薬物使用率とうつ病は、マイノリティ グループと貧困層に偏って影響を与えます。 効果的ではあるものの、CBT はしばしば複雑で特殊な性質を持っているため、物質使用治療プログラムに統合する際に問題が生じます。 全国的にもノースカロライナ州でも、メンタルヘルスと物質使用治療の予算削減により、公的資金による治療プログラムの利用可能性とスタッフと患者の比率が減少しています。 この制限に対処するために、行動活性化 (BA) 治療である物質使用のための生命増強治療 (LETS ACT) が開発され、現在住居内物質使用治療を受けている低所得の違法薬物使用者の主にアフリカ系アメリカ人サンプルの抑うつ症状を治療するために開発されました。 まとめて、ステージ I の 2 つの研究と研究者のステージ II R01DA026424 からの 1 年間のフォローアップ データは、対照条件と比較して、LETS ACT が治療継続、治療後の禁欲、HIV 性的リスク行動、抑うつ症状の有意に優れた結果と関連していることを示しています。 、および環境報酬。

これらの強力な結果は、LETS ACT がステージ III の普及試験の準備ができている可能性があることを示唆していますが、理論的に提案された BA メカニズムを介して、治療後の物質使用と HIV の性的リスク行動に対する LETS ACT 宿題コンプライアンスの有意な間接効果があったことは注目に値します。アクション、環境報酬の。 ケアへのアクセスが限られているという状況において、これらの調査結果は、臨床医のセッション以外での治療への関与を高めるために、費用対効果の高い配送手段を特定する必要があることを示しています。 さらに、BA の重要な理論的側面 (報酬感度) の根底にある神経科学に基づくバイオマーカー (ニューロマーカー) を特定すること、およびうつ病の物質使用者における BA 治療反応の不均一性との関係を特定することは、正確に的を絞った介入を特定するために重要です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

206

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599-3270
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27604
        • Southlight Healthcare

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18~55歳
  • DSM-V物質使用障害の基準を満たす
  • 抑うつ症状の上昇 (BDI ≥ 14)

除外基準:

  • 限られた精神能力 (MMSE < 23)
  • 精神病
  • 3ヶ月未満の向精神薬の使用
  • 情報に基づいた自発的な参加への書面による同意を与えることができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:通常通りの治療
患者には、再発予防を含む物質使用グループ療法が提供されます。 また、必要に応じて継続的に医療相談も受けられます。
参加者は、通常、物質使用治療施設で患者に提供される治療を受けます。
他の名前:
  • タウ
アクティブコンパレータ:行動しましょう
物質使用のための寿命向上治療(LETS ACT)には、治療の理論的根拠についての議論、さまざまな生活領域および選択した生活領域に沿った活動における価値観と目標の特定、および患者が自分の否定的な気分と行動のサイクルを特定するためのトレーニングが含まれます。フォームを使用して毎日の目標を追跡します。
参加者は、通常、物質使用治療施設で患者に提供される治療を受けます。
他の名前:
  • タウ
物質使用のためのライフエンハンスメントトリートメント(LETS ACT)
他の名前:
  • 行動活性化
  • 物質使用のための生命増強治療
アクティブコンパレータ:ACT-SEをしましょう
スマートフォン強化型 LETS ACT (LETS ACT-SE) 条件に割り当てられた参加者には、LETS ACT で概説されているものとまったく同じ治療が提供されます。ただし、LETS ACT-SE 参加者はスマートフォン テクノロジーを使用して毎日の目標を記録します。
参加者は、通常、物質使用治療施設で患者に提供される治療を受けます。
他の名前:
  • タウ
スマートフォン強化 LETS ACT (LETS ACT-SE) 条件に割り当てられた参加者には、LETS ACT で概説されているものとまったく同じ治療が提供されますが、LETS ACT-SE 参加者はスマートフォン技術を使用して毎日の目標を記録します。
他の名前:
  • 行動活性化
  • スマホ強化LETS ACT

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タイムライン フォローバック (TLFB)
時間枠:TLFB は、ベースラインから 12 か月のフォローアップ期間まで評価されます。
タイム ライン フォロー バックは、薬物とアルコールの使用を自己申告で測定するものです。
TLFB は、ベースラインから 12 か月のフォローアップ期間まで評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病スケール(BADS)の行動活性化
時間枠:BADSは、ベースラインから12か月のフォローアップ期間まで評価されます。
BADS は、活動への関与の全体的なレベルの 25 項目の自己報告尺度です。
BADSは、ベースラインから12か月のフォローアップ期間まで評価されます。
報酬確率指数 (RPI)
時間枠:RPI は、ベースラインから 12 か月のフォローアップ期間まで評価されます。
RPI は、環境の報酬と罰を評価するために使用される 20 項目の自己報告尺度です。
RPI は、ベースラインから 12 か月のフォローアップ期間まで評価されます。
ベックうつ病インベントリ-II (BDI-II)
時間枠:BDI-IIは、ベースラインから12か月のフォローアップ期間まで評価されます
Beck Depression Inventory は、抑うつ症状の 21 項目の自己報告尺度です。
BDI-IIは、ベースラインから12か月のフォローアップ期間まで評価されます
毎日の目標フォーム
時間枠:治療後 3 か月のベースライン。
毎日の目標フォームは、治療への関与を測定するために使用されます。
治療後 3 か月のベースライン。
テキサス クリスチャン大学 (TCU) HIV/AIDS リスク評価フォーム
時間枠:TCUは、ベースラインから12か月のフォローアップ期間まで評価されます。
TCU は自己構造化されたインタビューであり、薬物使用とセックスの領域における HIV リスク行動を測定します
TCUは、ベースラインから12か月のフォローアップ期間まで評価されます。
尿検査
時間枠:尿検査は、治療後から12か月のフォローアップ期間まで評価されます
尿検査は、物質使用の生物学的尺度です。
尿検査は、治療後から12か月のフォローアップ期間まで評価されます
呼気検査器
時間枠:飲酒検知器は、ベースラインから 12 か月のフォローアップ期間まで評価されます。
飲酒検知器は、アルコール使用の生物学的尺度です。
飲酒検知器は、ベースラインから 12 か月のフォローアップ期間まで評価されます。
簡易健康調査 (SF-12)
時間枠:SF-12 は、ベースラインから 12 か月のフォローアップ期間まで評価されます。
SF-12 は、精神的および身体的健康関連機能の 12 項目の自己報告尺度です。
SF-12 は、ベースラインから 12 か月のフォローアップ期間まで評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Stacey Daughters, Ph.D.、University of North Carolina

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2020年12月1日

研究の完了 (実際)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月11日

最初の投稿 (推定)

2016年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月13日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 15-0815
  • R01DA026424 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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