Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teknologiaa tehostettu käyttäytymisaktivointihoito aineiden käyttöön

perjantai 13. lokakuuta 2023 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Tämän tutkimuksen tarkoitus on:

  1. testaa älypuhelimella parannetun LETS ACT:n (LETS ACT-SE) vaikutusta päihteiden käytön tiheyteen
  2. käytä funktionaalista magneettikuvausta (fMRI) testataksesi palkkion herkkyyden hermomerkkien välistä suhdetta päihteiden käytön tiheyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Samanaikainen päihteiden käyttöhäiriö (SUD) ja masennus ovat erittäin yleisiä, ja niihin liittyy lisääntynyt hoidon jälkeinen uusiutuminen päihteiden käyttöön, HIV-riskikäyttäytymiseen ja niihin liittyviin huonoihin henkiseen ja fyysiseen terveyteen. Lisäksi päihteiden käyttö ja masennus vaikuttavat suhteettoman paljon vähemmistöryhmiin ja köyhyydessä eläviin. Vaikka CBT on tehokas, usein monimutkainen ja erikoistunut luonne aiheuttaa ongelmia sen integroinnissa päihteiden käytön hoito-ohjelmiin. Budjettileikkaukset mielenterveys- ja päihdehoitoon sekä kansallisesti että Pohjois-Carolinan osavaltiossa vähentävät julkisesti rahoitettujen hoitoohjelmien saatavuutta ja henkilöstön suhdetta potilaisiin. Tämän rajoituksen korjaamiseksi kehitettiin BA-hoito, Life Enhancement Treatment for Substance Use (LETS ACT), jolla voidaan hoitaa masennusoireita pääasiassa afroamerikkalaisilla pienituloisilla laittomilla huumekäyttäjillä, jotka saavat tällä hetkellä asuinalueella päihdehoitoa. Yhdessä kaksi vaiheen I tutkimusta ja yhden vuoden seurantatiedot tutkijoilta Stage II R01DA026424 osoittavat, että verrattuna kontrollitilaan LETS ACT liittyy merkittävästi parempiin tuloksiin hoidon jatkamisessa, hoidon jälkeisessä abstinenssissa, HIV:n seksuaalisessa riskikäyttäytymisessä ja masennusoireissa. ja ympäristöpalkinto.

Vaikka nämä vahvat tulokset viittaavat siihen, että LETS ACT saattaa olla valmis vaiheen III levityskokeeseen, on huomattava, että LETS ACT:n kotitehtävien noudattamisella oli merkittävä epäsuora vaikutus hoidon jälkeiseen päihteiden käyttöön ja HIV-seksuaaliseen riskikäyttäytymiseen teoreettisesti ehdotetun BA-mekanismin kautta. toiminta, ympäristöpalkinto. Koska hoitoon pääsy on rajoitettua, nämä havainnot viittaavat tarpeeseen tunnistaa kustannustehokkaita toimitusvälineitä, jotta voidaan lisätä hoitoon sitoutumista kliinikon istuntojen ulkopuolella. Lisäksi BA:n keskeisten teoreettisten näkökohtien (eli palkkioherkkyyden) taustalla olevien neurotieteeseen perustuvien biomarkkerien (neuromarkkerien) tunnistaminen ja niiden suhde BA-hoitovasteen heterogeenisyyteen masennuksesta kärsivien päihteiden käyttäjien keskuudessa on ratkaisevan tärkeää tarkasti kohdistettujen interventioiden tunnistamisessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

206

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-3270
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27604
        • Southlight Healthcare

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-55 välillä
  • Täytä DSM-V:n päihdehäiriön kriteerit
  • Kohonneet masennusoireet (BDI ≥ 14)

Poissulkemiskriteerit:

  • Rajoitettu henkinen kyky (MMSE < 23)
  • Psykoosi
  • Psykotrooppisten lääkkeiden käyttö alle 3 kuukautta
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva, vapaaehtoinen kirjallinen suostumus osallistumiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
Potilaille tarjotaan päihderyhmäterapiaa, joka sisältää uusiutumisen ehkäisyn. Heille tarjotaan myös jatkuvaa lääkärinhoitoa tarpeen mukaan.
Käyttäytyminen: Hoito tavalliseen tapaan
Osallistujat saavat päihdehoitolaitoksessa potilaille tyypillisen hoidon.
Muut nimet:
  • TAU
Active Comparator: TOIMITTAAN
Life Enhancement Treatment for Substance Use (LETS ACT) sisältää keskustelun hoidon perusteista, arvojen ja tavoitteiden tunnistamisen eri elämänalueilla ja valittujen elämänalueiden mukaisissa toimissa sekä potilaiden koulutusta tunnistamaan negatiivinen mieliala ja käyttäytyminen. käyttämällä lomakkeita päivittäisten tavoitteidensa seuraamiseen.
Käyttäytyminen: Hoito tavalliseen tapaan
Osallistujat saavat päihdehoitolaitoksessa potilaille tyypillisen hoidon.
Muut nimet:
  • TAU
Käyttäytyminen: TOIMITTAAN
The Life Enhancement Treatment for Substance Use (LETS ACT)
Muut nimet:
  • Käyttäytymisaktivointi
  • Elämää parantava hoito päihteiden käyttöön
Active Comparator: TOIMITTAA-SE
Osallistujille, jotka on määritetty älypuhelimella parannettuun LETS ACT (LETS ACT-SE) -ehtoon, tarjotaan täsmälleen sama kohtelu kuin LETS ACT:ssa, paitsi että LETS ACT-SE:n osallistujat kirjaavat päivittäiset tavoitteensa älypuhelinteknologian avulla.
Käyttäytyminen: Hoito tavalliseen tapaan
Osallistujat saavat päihdehoitolaitoksessa potilaille tyypillisen hoidon.
Muut nimet:
  • TAU
Käyttäytyminen: TOIMITTAA-SE
Osallistujille, jotka on määritetty älypuhelimella parannettuun LETS ACT (LETS ACT-SE) -ehtoon, tarjotaan täsmälleen sama kohtelu kuin LETS ACT:ssa, paitsi että LETS ACT-SE:n osallistujat kirjaavat päivittäiset tavoitteensa älypuhelinteknologian avulla.
Muut nimet:
  • Käyttäytymisaktivointi
  • Älypuhelimella tehostettu LETS ACT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikajanan seuranta (TLFB)
Aikaikkuna: TLFB arvioidaan lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantajaksoon.
The Time Line Follow Back on huumeiden ja alkoholin käytön itsearviointimittari.
TLFB arvioidaan lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantajaksoon.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Behavioral Activation for Depression Scale (BADS)
Aikaikkuna: BADS-arvot arvioidaan lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantajaksoon.
BADS on 25 kohdan itseraportin mitta, joka ilmaisee aktiivisuuden yleistä osallistumistasoa
BADS-arvot arvioidaan lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantajaksoon.
Palkinnon todennäköisyysindeksi (RPI)
Aikaikkuna: RPI arvioidaan lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantajaksoon.
RPI on 20 kohdan itseraportointimitta, jota käytetään ympäristön palkitsemisen ja rangaistuksen arvioimiseen.
RPI arvioidaan lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantajaksoon.
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Aikaikkuna: BDI-II arvioidaan lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantajaksoon
Beck Depression Inventory on 21 kohteen itseraportoiva masennusoireiden mitta
BDI-II arvioidaan lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantajaksoon
Päivittäiset tavoitteet -lomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukautta hoidon jälkeen.
Päivittäiset tavoitteet -lomaketta käytetään hoitoon sitoutumisen mittaamiseen.
Lähtötilanne 3 kuukautta hoidon jälkeen.
Texas Christian Universityn (TCU) HIV/AIDS-riskinarviointilomake
Aikaikkuna: TCU:ta arvioidaan lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantajaksoon.
TCU on itsestrukturoitu haastattelu, joka mittaa HIV-riskikäyttäytymistä huumeiden käytön ja seksin aloilla
TCU:ta arvioidaan lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantajaksoon.
Virtsan analyysi
Aikaikkuna: Virtsaanalyysiä arvioidaan hoidon jälkeisestä 12 kuukauden seurantajaksosta
Virtsaanalyysi on päihteiden käytön biologinen mitta.
Virtsaanalyysiä arvioidaan hoidon jälkeisestä 12 kuukauden seurantajaksosta
Alkometri
Aikaikkuna: Alkometri arvioidaan lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantajaksoon.
Alkomittari on biologinen alkoholinkäytön mitta.
Alkometri arvioidaan lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantajaksoon.
Lyhytmuotoinen terveyskysely (SF-12)
Aikaikkuna: SF-12 arvioidaan lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantajaksoon.
SF-12 on 12 kohdan itseraportointimittari henkiseen ja fyysiseen terveyteen liittyvästä toiminnasta.
SF-12 arvioidaan lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantajaksoon.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Stacey Daughters, Ph.D., University of North Carolina

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 14. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-0815
  • R01DA026424 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa