Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teknologiforbedret adfærdsaktiveringsbehandling til stofbrug

13. oktober 2023 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Formålet med denne undersøgelse er at:

  1. test effekten af ​​en smartphone forbedret LETS ACT (LETS ACT-SE) på hyppigheden af ​​stofbrug
  2. bruge funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) til at teste forholdet mellem neuromarkører for belønningsfølsomhed på hyppigheden af ​​stofbrug.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Comorbid stofbrugsforstyrrelse (SUD) og depression er meget udbredt og forbundet med forhøjede forekomster af tilbagefald til stofbrug efter behandlingen, HIV-risikoadfærd og associerede dårlige mentale og fysiske sundhedsresultater. Ydermere påvirker antallet af stofbrug og depression uforholdsmæssigt minoritetsgrupper og dem, der lever i fattigdom. Selvom den er effektiv, giver den ofte komplekse, specialiserede karakter af CBT problemer med dets integration i behandlingsprogrammer for stofbrug. Budgetnedskæringer for mental sundhed og stofbrugsbehandling både nationalt og i staten North Carolina reducerer tilgængeligheden af ​​offentligt finansierede behandlingsprogrammer og forholdet mellem personale og patient. For at imødegå denne begrænsning blev en adfærdsaktiverende (BA) behandling, Life Enhancement Treatment for Substance Use (LETS ACT), udviklet til at behandle depressive symptomer blandt en overvejende afroamerikansk stikprøve af lavindkomstbrugere af illegale stofbrugere, der i øjeblikket modtager stofmisbrugsbehandling. Samlet indikerer to trin I undersøgelser og 1 års opfølgningsdata fra efterforskerne trin II R01DA026424, at sammenlignet med en kontroltilstand er LETS ACT forbundet med signifikant bedre resultater for behandlingsretention, abstinens efter behandling, HIV seksuel risikoadfærd, depressive symptomer og miljøbelønning.

Selvom disse stærke resultater tyder på, at LETS ACT kan være klar til et trin III-formidlingsforsøg, er det bemærkelsesværdigt, at der var en signifikant indirekte effekt af LETS ACT-hjemmearbejde efterlevelse på stofbrug efter behandling og HIV seksuel risikoadfærd via den teoretisk foreslåede BA-mekanisme handling, miljømæssig belønning. I sammenhæng med begrænset adgang til pleje peger disse resultater på behovet for at identificere omkostningseffektive leveringskøretøjer for at øge behandlingsengagementet uden for klinikers sessioner. Yderligere er identifikation af neurovidenskabsbaserede biomarkører (neuromarkører), der ligger til grund for centrale teoretiske aspekter af BA (dvs. belønningsfølsomhed), og deres relation til heterogenitet i BA-behandlingsrespons blandt stofbrugere med depression, afgørende for identifikation af præcist målrettede interventioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

206

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-3270
        • University of North Carolina At Chapel Hill
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27604
        • Southlight Healthcare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18 og 55
  • Opfyld kriterier for DSM-V stofmisbrugsforstyrrelse
  • Forhøjede depressive symptomer (BDI ≥ 14)

Ekskluderingskriterier:

  • Begrænset mental kompetence (MMSE < 23)
  • Psykose
  • Brug af psykotrop medicin i < 3 måneder
  • Manglende evne til at give informeret, frivilligt, skriftligt samtykke til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Behandling som sædvanlig
Patienterne tilbydes stofbrugsgruppeterapi inklusive forebyggelse af tilbagefald. De får også løbende lægekonsultation efter behov.
Deltagerne vil modtage den behandling, der typisk gives til patienter på behandlingsstedet for stofbrug.
Andre navne:
  • TAU
Aktiv komparator: LAD OS HANDLE
Life Enhancement Treatment for Substance Use (LETS ACT) involverer diskussion af behandlingsrationalet, identifikation af værdier og mål inden for forskellige livsområder og aktiviteter i overensstemmelse med udvalgte livsområder, og træning for patienter i at identificere deres cyklus af negativt humør og adfærd. bruge formularer til at spore deres daglige mål.
Deltagerne vil modtage den behandling, der typisk gives til patienter på behandlingsstedet for stofbrug.
Andre navne:
  • TAU
Livsforbedrende behandling for stofbrug (LETS ACT)
Andre navne:
  • Adfærdsaktivering
  • Livsforbedrende behandling for stofbrug
Aktiv komparator: LETS ACT-SE
Deltagere, der er tildelt den smartphone-forbedrede LETS ACT (LETS ACT-SE) tilstand, vil få nøjagtig samme behandling som beskrevet i LETS ACT, bortset fra at LETS ACT-SE deltagere vil registrere deres daglige mål ved hjælp af smartphone-teknologi.
Deltagerne vil modtage den behandling, der typisk gives til patienter på behandlingsstedet for stofbrug.
Andre navne:
  • TAU
Deltagere, der er tildelt den smartphone-forbedrede LETS ACT (LETS ACT-SE) tilstand, vil få nøjagtig samme behandling som beskrevet i LETS ACT, bortset fra at LETS ACT-SE deltagere vil registrere deres daglige mål ved hjælp af smartphone-teknologi.
Andre navne:
  • Adfærdsaktivering
  • Smartphone-forbedret LETS ACT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timeline Followback (TLFB)
Tidsramme: TLFB vil blive vurderet fra baseline til en 12-måneders opfølgningsperiode.
Time Line Follow Back er en selvrapporteringsmåling af stof- og alkoholbrug.
TLFB vil blive vurderet fra baseline til en 12-måneders opfølgningsperiode.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behavioural Activation for Depression Scale (BADS)
Tidsramme: BADS vil blive vurderet fra baseline til en 12-måneders opfølgningsperiode.
BADS er en selvrapportering på 25 punkter for det overordnede niveau af aktivitetsinvolvering
BADS vil blive vurderet fra baseline til en 12-måneders opfølgningsperiode.
Belønningssandsynlighedsindeks (RPI)
Tidsramme: RPI vil blive vurderet fra baseline til en 12-måneders opfølgningsperiode.
RPI er en selvrapporteringsmåling på 20 punkter, der bruges til at vurdere miljømæssig belønning og straf.
RPI vil blive vurderet fra baseline til en 12-måneders opfølgningsperiode.
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsramme: BDI-II vil blive evalueret fra baseline til en 12-måneders opfølgningsperiode
Beck Depression Inventory er et 21-elements selvrapporteringsmål for depressive symptomer
BDI-II vil blive evalueret fra baseline til en 12-måneders opfølgningsperiode
Form for daglige mål
Tidsramme: Baseline til en 3-måneders efterbehandling.
Formularen daglige mål bruges til at måle behandlingsengagement.
Baseline til en 3-måneders efterbehandling.
Texas Christian University (TCU) HIV/AIDS-risikovurderingsskema
Tidsramme: TCU vil blive vurderet fra baseline til en 12-måneders opfølgningsperiode.
TCU er et selvstruktureret interview, der måler HIV-risikoadfærd inden for stofbrug og sex
TCU vil blive vurderet fra baseline til en 12-måneders opfølgningsperiode.
Urinalyse
Tidsramme: Urinalyse vurderes fra efterbehandling til en 12-måneders opfølgningsperiode
Urinalyse er et biologisk mål for stofbrug.
Urinalyse vurderes fra efterbehandling til en 12-måneders opfølgningsperiode
Alkometer
Tidsramme: Alkometer vil blive vurderet fra baseline til en 12-måneders opfølgningsperiode.
Breathalyzer er et biologisk mål for alkoholforbrug.
Alkometer vil blive vurderet fra baseline til en 12-måneders opfølgningsperiode.
Short Form Health Survey (SF-12)
Tidsramme: SF-12 vil blive vurderet fra baseline til en 12-måneders opfølgningsperiode.
SF-12 er en 12-elements selvrapporteringsmåling af mental og fysisk sundhedsrelateret funktion.
SF-12 vil blive vurderet fra baseline til en 12-måneders opfølgningsperiode.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stacey Daughters, Ph.D., University of North Carolina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2016

Først opslået (Anslået)

14. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2023

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-0815
  • R01DA026424 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adfærdsmæssige symptomer

Kliniske forsøg med Behandling som sædvanlig

Abonner