技术增强的物质使用行为激活治疗
本研究的目的是：
- 测试智能手机增强型 LETS ACT (LETS ACT-SE) 对物质使用频率的影响
- 使用功能磁共振成像 (fMRI) 来测试奖赏敏感性神经标志物与物质使用频率之间的关系。
研究概览
详细说明
合并物质使用障碍 (SUD) 和抑郁症非常普遍，并且与治疗后物质使用复发率升高、HIV 风险行为以及相关的身心健康状况不佳有关。 此外，药物使用率和抑郁症对少数群体和生活贫困人口的影响尤为严重。 尽管有效，但 CBT 通常复杂、专业的性质在将其整合到物质使用治疗计划中时造成了问题。 全国和北卡罗来纳州的心理健康和药物滥用治疗预算削减，减少了公共资助治疗计划的可用性和工作人员与患者的比例。 为了解决这一局限性，开发了一种行为激活 (BA) 治疗，即物质使用的生命增强治疗 (LETS ACT)，以治疗目前正在接受家庭物质使用治疗的以非裔美国人为主的低收入非法吸毒者样本中的抑郁症状。 总的来说，两项 I 期研究和来自研究者 II 期 R01DA026424 的 1 年随访数据表明，与对照条件相比，LETS ACT 在治疗保留、治疗后戒断、HIV 性危险行为、抑郁症状方面的结果明显更好和环境奖励。
尽管这些强有力的结果表明 LETS ACT 可能已准备好进行第三阶段传播试验，但值得注意的是，通过理论上提出的 BA 机制，LETS ACT 家庭作业依从性对治疗后物质使用和 HIV 性风险行为有显着的间接影响行动，环境奖励。 在获得护理的机会有限的情况下，这些发现表明需要确定具有成本效益的交付工具，以增加临床医生会议之外的治疗参与度。 此外，识别基于神经科学的生物标志物（神经标志物）是 BA 的关键理论方面（即奖励敏感性），以及它们与抑郁症物质使用者 BA 治疗反应异质性的关系，对于识别准确针对性的干预措施至关重要。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599-3270
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Raleigh、North Carolina、美国、27604
- Southlight Healthcare
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18 至 55 岁之间
- 符合 DSM-V 物质使用障碍的标准
- 抑郁症状加重（BDI ≥ 14）
排除标准：
- 智力有限 (MMSE < 23)
- 精神病
- 使用精神药物<3个月
- 无法给予知情的、自愿的、书面的参与同意
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：照常治疗
为患者提供物质使用团体治疗，包括预防复发。
根据需要，他们还会持续获得医疗咨询。
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参与者将接受通常在药物滥用治疗机构为患者提供的治疗。
其他名称：
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有源比较器：让我们行动吧
物质使用的生命增强治疗 (LETS ACT) 包括讨论治疗原理、确定不同生活领域的价值观和目标以及与所选生活领域相符的活动，以及培训患者识别他们的负面情绪和行为周期使用表格来跟踪他们的日常目标。
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参与者将接受通常在药物滥用治疗机构为患者提供的治疗。
其他名称：
物质使用的生命改善治疗 (LETS ACT)
其他名称：
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有源比较器：让我们行动吧
分配到智能手机增强 LETS ACT (LETS ACT-SE) 条件的参与者将获得与 LETS ACT 中概述的完全相同的治疗，不同之处在于 LETS ACT-SE 参与者将使用智能手机技术记录他们的每日目标。
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参与者将接受通常在药物滥用治疗机构为患者提供的治疗。
其他名称：
分配给智能手机增强 LETS ACT (LETS ACT-SE) 条件的参与者将获得与 LETS ACT 中概述的完全相同的治疗，除了 LETS ACT-SE 参与者将使用智能手机技术记录他们的日常目标。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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时间线回溯 (TLFB)
大体时间：TLFB 将从基线到 12 个月的随访期进行评估。
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时间线回溯是一种自我报告的药物和酒精使用量度。
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TLFB 将从基线到 12 个月的随访期进行评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁量表 (BADS) 的行为激活
大体时间：BADS 将从基线到 12 个月的随访期进行评估。
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BADS 是一项包含 25 项的自我报告衡量活动参与总体水平的指标
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BADS 将从基线到 12 个月的随访期进行评估。
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奖励概率指数 (RPI)
大体时间：RPI 将从基线到 12 个月的随访期进行评估。
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RPI 是一个包含 20 个项目的自我报告措施，用于评估环境奖励和惩罚。
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RPI 将从基线到 12 个月的随访期进行评估。
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贝克抑郁量表-II (BDI-II)
大体时间：BDI-II 将从基线到 12 个月的随访期进行评估
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贝克抑郁量表是抑郁症状的 21 项自我报告测量
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BDI-II 将从基线到 12 个月的随访期进行评估
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每日目标表
大体时间：治疗后 3 个月的基线。
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每日目标表用于衡量治疗参与度。
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治疗后 3 个月的基线。
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德克萨斯基督教大学 (TCU) HIV/AIDS 风险评估表
大体时间：TCU 将从基线到 12 个月的随访期进行评估。
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TCU 是一种自我结构化访谈，用于衡量吸毒和性行为领域的 HIV 风险行为
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TCU 将从基线到 12 个月的随访期进行评估。
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尿液分析
大体时间：从治疗后到 12 个月的随访期评估尿液分析
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尿液分析是物质使用的生物学测量。
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从治疗后到 12 个月的随访期评估尿液分析
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酒精测试仪
大体时间：将从基线到 12 个月的随访期，对呼气测醉器进行评估。
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呼气测醉器是酒精使用的生物学测量。
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将从基线到 12 个月的随访期，对呼气测醉器进行评估。
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简式健康调查 (SF-12)
大体时间：SF-12 将从基线到 12 个月的随访期进行评估。
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SF-12 是一项包含 12 项的心理和身体健康相关功能的自我报告措施。
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SF-12 将从基线到 12 个月的随访期进行评估。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Stacey Daughters, Ph.D.、University of North Carolina
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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