Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Teknologiforbedret atferdsaktiveringsbehandling for rusmiddelbruk

13. oktober 2023 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill

Hensikten med denne studien er å:

  1. test effekten av en smarttelefonforbedret LETS ACT (LETS ACT-SE) på hyppigheten av rusmiddelbruk
  2. bruke funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) for å teste forholdet mellom nevromarkører for belønningsfølsomhet på frekvensen av stoffbruk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Komorbid rusforstyrrelse (SUD) og depresjon er svært utbredt og assosiert med økte forekomster av tilbakefall til rusmiddelbruk etter behandling, HIV-risikoatferd og tilhørende dårlige mentale og fysiske helseutfall. Videre påvirker rater av rusmiddelbruk og depresjon uforholdsmessig minoritetsgrupper og de som lever i fattigdom. Selv om den er effektiv, skaper den ofte komplekse, spesialiserte karakteren til CBT problemer med integreringen i rusbehandlingsprogrammer. Budsjettkutt for mental helse og rusbehandling både nasjonalt og i delstaten North Carolina, reduserer tilgjengeligheten av offentlig finansierte behandlingsprogrammer og forholdet mellom ansatte og pasienter. For å adressere denne begrensningen ble en atferdsaktiveringsbehandling (BA), Life Enhancement Treatment for Substance Use (LETS ACT), utviklet for å behandle depressive symptomer blant et overveiende afroamerikansk utvalg av lavinntektsbrukere av illegale rusmidler som for tiden mottar rusmiddelbehandling i hjemmet. Samlet indikerer to trinn I-studier og 1 års oppfølgingsdata fra etterforskerne trinn II R01DA026424 at sammenlignet med en kontrolltilstand, er LETS ACT assosiert med signifikant bedre resultater for behandlingsoppbevaring, avholdenhet etter behandling, seksuell HIV-risikoatferd, depressive symptomer , og miljøbelønning.

Selv om disse sterke resultatene tyder på at LETS ACT kan være klar for et trinn III-spredningsforsøk, er det verdt å merke seg at det var en betydelig indirekte effekt av LETS ACT-hjemmeleksoverholdelse på bruk av stoff etter behandling og HIV seksuell risikoatferd via den teoretisk foreslåtte BA-mekanismen handling, miljøbelønning. I sammenheng med begrenset tilgang til pleie, peker disse funnene på behovet for å identifisere kostnadseffektive leveringskjøretøyer for å øke behandlingsengasjementet utenfor klinikerens økter. Videre er identifisering av nevrovitenskapsbaserte biomarkører (nevromarkører) som ligger til grunn for sentrale teoretiske aspekter ved BA (dvs. belønningssensitivitet), og deres forhold til heterogenitet i BA-behandlingsrespons blant rusbrukere med depresjon, kritisk for identifisering av nøyaktig målrettede intervensjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

206

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599-3270
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27604
        • Southlight Healthcare

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 18 og 55
  • Oppfyll kriteriene for DSM-V rusmisbruksforstyrrelse
  • Forhøyede depressive symptomer (BDI ≥ 14)

Ekskluderingskriterier:

  • Begrenset mental kompetanse (MMSE < 23)
  • Psykose
  • Bruk av psykotrope medisiner i < 3 måneder
  • Manglende evne til å gi informert, frivillig, skriftlig samtykke til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Behandling som vanlig
Pasienter tilbys rusgruppeterapi inkludert tilbakefallsforebygging. De får også medisinsk konsultasjon fortløpende etter behov.
Deltakerne vil motta behandlingen som vanligvis gis til pasienter ved behandlingsanlegget for rusmiddelbruk.
Andre navn:
  • TAU
Aktiv komparator: LA OSS HANDLE
Life Enhancement Treatment for Substance Use (LETS ACT) involverer diskusjon av behandlingsrasjonale, identifisering av verdier og mål i ulike livsområder og aktiviteter i tråd med valgte livsområder, og opplæring for pasienter for å identifisere deres syklus av negativt humør og atferd. bruke skjemaer for å spore sine daglige mål.
Deltakerne vil motta behandlingen som vanligvis gis til pasienter ved behandlingsanlegget for rusmiddelbruk.
Andre navn:
  • TAU
Livsforbedrende behandling for rusmiddelbruk (LETS ACT)
Andre navn:
  • Atferdsaktivering
  • Livsforbedrende behandling for rusmiddelbruk
Aktiv komparator: LETS ACT-SE
Deltakere som er tildelt den smarttelefonforbedrede LETS ACT (LETS ACT-SE)-tilstanden vil få nøyaktig samme behandling som beskrevet i LETS ACT, bortsett fra at LETS ACT-SE-deltakere vil registrere sine daglige mål ved hjelp av smarttelefonteknologi.
Deltakerne vil motta behandlingen som vanligvis gis til pasienter ved behandlingsanlegget for rusmiddelbruk.
Andre navn:
  • TAU
Deltakere som er tildelt den smarttelefonforbedrede LETS ACT (LETS ACT-SE)-tilstanden vil få nøyaktig samme behandling som beskrevet i LETS ACT, bortsett fra at LETS ACT-SE-deltakere vil registrere sine daglige mål ved hjelp av smarttelefonteknologi.
Andre navn:
  • Atferdsaktivering
  • Smarttelefonforbedret LETS ACT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Timeline Followback (TLFB)
Tidsramme: TLFB vil bli vurdert fra baseline til en 12-måneders oppfølgingsperiode.
Time Line Follow Back er et selvrapporteringsmål for bruk av narkotika og alkohol.
TLFB vil bli vurdert fra baseline til en 12-måneders oppfølgingsperiode.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behavioral Activation for Depression Scale (BADS)
Tidsramme: BADS vil bli vurdert fra baseline til en 12-måneders oppfølgingsperiode.
BADS er et 25-elements selvrapporteringsmål på det generelle nivået av aktivitetsinvolvering
BADS vil bli vurdert fra baseline til en 12-måneders oppfølgingsperiode.
Belønningssannsynlighetsindeks (RPI)
Tidsramme: RPI vil bli vurdert fra baseline til en 12-måneders oppfølgingsperiode.
RPI er et 20-elements selvrapporteringsmål som brukes til å vurdere miljøbelønning og straff.
RPI vil bli vurdert fra baseline til en 12-måneders oppfølgingsperiode.
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsramme: BDI-II vil bli evaluert fra baseline til en 12-måneders oppfølgingsperiode
Beck Depression Inventory er et 21-elements selvrapporteringsmål for depressive symptomer
BDI-II vil bli evaluert fra baseline til en 12-måneders oppfølgingsperiode
Daglige målskjema
Tidsramme: Baseline til 3 måneder etter behandling.
Skjemaet for daglige mål brukes til å måle behandlingsengasjement.
Baseline til 3 måneder etter behandling.
Texas Christian University (TCU) HIV/AIDS-risikovurderingsskjema
Tidsramme: TCU vil bli vurdert fra baseline til en 12-måneders oppfølgingsperiode.
TCU er et selvstrukturert intervju som måler HIV-risikoatferd i domenene narkotikabruk og sex
TCU vil bli vurdert fra baseline til en 12-måneders oppfølgingsperiode.
Urinalyse
Tidsramme: Urinalyse vurderes fra etterbehandling til en 12-måneders oppfølgingsperiode
Urinalyse er et biologisk mål på rusmiddelbruk.
Urinalyse vurderes fra etterbehandling til en 12-måneders oppfølgingsperiode
Alkometer
Tidsramme: Breathalyzer vil bli vurdert fra baseline til en 12-måneders oppfølgingsperiode.
Breathalyzer er et biologisk mål på alkoholbruk.
Breathalyzer vil bli vurdert fra baseline til en 12-måneders oppfølgingsperiode.
Short Form Health Survey (SF-12)
Tidsramme: SF-12 vil bli vurdert fra baseline til en 12-måneders oppfølgingsperiode.
SF-12 er et 12-elements selvrapporteringsmål på mental og fysisk helserelatert funksjon.
SF-12 vil bli vurdert fra baseline til en 12-måneders oppfølgingsperiode.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stacey Daughters, Ph.D., University of North Carolina

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2016

Først lagt ut (Antatt)

14. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2023

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 15-0815
  • R01DA026424 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere